Narzędzie SNAP dla duetów osoba, która przeżyła raka głowy i szyi – opiekun (SNAP)
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Katherine Sterba, Medical University of South Carolina
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę narzędzia do planowania oceny potrzeb przeżycia (SNAP) dla diad głowy i szyi osoba, która przeżyła raka-opiekun
W tej randomizowanej interwencji behawioralnej osoby, które przeżyły raka głowy i szyi (HNC) oraz ich opiekunowie (diady N=176 osoba, która przeżyła HNC-opiekun) zostaną losowo przydzieleni do grup planowania oceny potrzeb przeżycia (SNAP) lub zwykłej opieki (UC) w celu zbadania skutków SNAP na wyniki.
SNAP obejmuje dwie sesje z oceną potrzeb i dostosowanym planem opieki oraz wspierającą aplikację mobilną po zakończeniu radioterapii w celu promowania korzystania z zalecanej opieki medycznej i wspomagającej.
Badanie ma na celu ocenę wpływu SNAP na nasilenie objawów u pacjentów i obciążenie opiekunów u opiekunów.
Drugorzędne wyniki obejmują stres psychiczny (lęk i depresję), korzystanie z opieki zdrowotnej (otrzymanie zalecanej opieki) oraz niezaspokojone potrzeby i poczucie własnej skuteczności w diadach osoba, która przeżyła HNC-opiekun.
Uczestnicy wypełnią ankiety na początku, 6 miesięcy i 9 miesięcy po randomizacji z zatwierdzonymi PROM i otrzymają moduły interwencyjne pod koniec napromieniowania i 3 miesiąca. Uczestnicy grupy SNAP otrzymają również wsparcie dla aplikacji mobilnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja SNAP obejmuje dwa moduły planowania opieki, wizytę opiekuna (moduł I) pod koniec radioterapii oraz wizytę skoncentrowaną na diadzie (osoba ocalała i opiekun) (moduł II) po 3 miesiącach.
Każdy moduł SNAP obejmuje 3 elementy, w tym: 1) ocenę potrzeb w klinice, 2) dostosowany plan opieki oraz 3) tekstowy e-monitoring w domu.
W obu modułach generowany jest plan opieki z komunikatami wyzwalanymi przez algorytm i skierowaniami do zalecanej opieki dopasowanej do zatwierdzonych problemów.
Plany opieki są weryfikowane i usuwane są bariery.
Skierowania są finalizowane przez Advanced Practice Provider (APP).
Uczestnicy programu SNAP wyjeżdżają ze spersonalizowanym segregatorem zawierającym plan opieki pośmiertnej i skierowania.
Uczestnicy SNAP korzystają z aplikacji do e-monitorowania i dwa razy w tygodniu otrzymują monity o zaangażowanie przez 6 tygodni.
Uczestnicy programu zwykłej opieki (UC) otrzymają szkolenie dla opiekunów i wizytę edukacyjną dotyczącą przetrwania w diadzie odpowiednio pod koniec radioterapii i 3 miesiące po randomizacji, wraz z drukowanymi materiałami z National Cancer Institute.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
352
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine R Sterba, PhD, MPH
- Numer telefonu: 8438762419
- E-mail: sterba@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Melissa Cooke, MS. CCC-SLP
- Numer telefonu: 843-876-2438
- E-mail: cookeme@musc.edu
-
Kontakt:
- Katherine Sterba, PhD, MPH
- Numer telefonu: 8438762419
- E-mail: sterba@musc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Wiek >18 lat
- HNC stopnia I-IV bez przerzutów (tj. rak wargi/jamy ustnej, nosogardzieli, gruczołów ślinowych, części ustnej gardła, gardła dolnego, zatok przynosowych, krtani i skóry)
- Obecnie poddawany radioterapii (z/bez operacji i/lub jednoczesnej chemioterapii) z zamiarem wyleczenia
- Potrafi wyznaczyć opiekuna, główną osobę wspierającą, również zainteresowaną uczestnictwem
Kryteria włączenia opiekuna:
- Wiek >18 lat
- Zapewnij opiekę bliskiej osobie w stadium I-IV HNC
- Zgadza się wziąć udział po nominacji
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Pacjenci, którzy nie czytają/nie rozumieją języka angielskiego
- Pacjenci z upośledzeniem funkcji poznawczych, którzy nie mogą ukończyć wywiadu zgodnie z oceną kierującego pracownika służby zdrowia
Pacjenci, u których jednocześnie zdiagnozowano i/lub poddano leczeniu drugiego „istotnego” raka pierwotnego, z wyjątkiem:
- Wycięty i wyleczony nieczerniakowy rak skóry
- Rak in situ piersi lub szyjki macicy
- Powierzchowny rak pęcherza moczowego
- Zróżnicowany rak tarczycy stopnia 1, który jest wycinany lub obserwowany
- Rak gruczołu krokowego pT1a/pT1b obejmujący <5% wyciętej tkanki z prawidłowym antygenem specyficznym dla gruczołu krokowego (PSA) od resekcji
- Rak gruczołu krokowego cT1a/cT1b leczony brachyterapią
Kryteria wykluczenia opiekuna:
- Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego
- Upośledzony poznawczo i nie może ukończyć wywiadów, zgodnie z oceną kierującego pracownika służby zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opiekun-Ocalały Diady z tej grupy będą podlegać rutynowej dalszej opiece w klinice HNC.
Obecny standard opieki to wizyta kontrolna przeprowadzana przez dostawcę zaawansowanej praktyki (asystenta lekarza lub pielęgniarki) po leczeniu.
Wizyta ta odbędzie się zgodnie z UC w klinice.
Diady UC otrzymają również drukowane materiały dotyczące opieki i przetrwania.
|
|
|
Eksperymentalny: PSTRYKNĄĆ
Opiekun-Ocalony Diady w tej grupie otrzymają dwusesyjną interwencję trwającą 3 miesiące, z modułem opiekuna w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia RT i modułem diadycznym po 3 miesiącach.
Każda sesja będzie obejmować ocenę potrzeb, dostosowany plan opieki z dyskusją na temat ustalania celów oraz skierowania w przypadku niezaspokojonych potrzeb.
Każda sesja następuje wraz z wspierającą aplikacją mobilną przez 6 tygodni.
|
SNAP zawiera 2 moduły edukacyjne dotyczące przeżycia dla opiekunów i osób, które przeżyły.
Istnieją 3 główne elementy: ocena potrzeb, dostosowany plan opieki i mobilna aplikacja wspierająca.
SNAP wykorzystuje z góry określone kategorie potrzeb, zasobów i komunikatów „za kulisami”, aby zautomatyzować identyfikację, ocenę i zarządzanie potrzebami o wysokim priorytecie.
Wygenerowane dostosowane do potrzeb plany opieki obejmują skierowania, wiadomości i materiały edukacyjne przyporządkowane do priorytetowych problemów zgłaszanych przez diady, dotyczących domen związanych z przeżyciem (diagnoza, leczenie, opieka pooperacyjna).
Plany opieki i skierowania są weryfikowane z dostawcą zaawansowanej praktyki.
Bariery w absorpcji są usuwane, planowanie działań zorientowane na cel jest udoskonalane dzięki krótkiemu szkoleniu z aplikacji mobilnych.
Diady otrzymują spersonalizowany segregator z planem opieki, skierowaniami i planem działania.
Diady otrzymują e-monitoring przez 6 tygodni, aby sprawdzić i zidentyfikować bariery za pomocą komunikatów opartych na algorytmach, aby wzmocnić postęp, zapewnić dalsze zasoby i zachętę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w obciążeniu opiekuna po 9 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Opiekunowie będą oceniani na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy po randomizacji
|
Opiekunowie zgłaszają, w jakim stopniu opieka wpływa na czas, obowiązki i obciążenie, korzystając z Inwentarza Zarit Burden.
Opiekunowie oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta (0=nigdy do 4=zawsze); wyższe wyniki (0-16) wskazują na większe obciążenie.
Wzrost zmiany od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 6 tygodniach, 6 miesiącach lub 9 miesiącach zwiększyłby niepokój opiekuna; podobnie spadek zmian wskazywałby na mniejszy niepokój opiekuna.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach wahała się od 0,81-0,83.
|
Opiekunowie będą oceniani na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej nasilenia objawów u osób, które przeżyły raka głowy i szyi po 9 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania oraz po 6 i 9 miesiącach od randomizacji
|
Obciążenie objawami u osób, które przeżyły, zostanie ocenione za pomocą modułu MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck Cancer Module (MDASI-HN) MDASI -HN zawiera 13 podstawowych pozycji i dodatkowych 9 pozycji modułu raka głowy i szyi, które obliczają całkowity wynik nasilenia objawów .
MDASI ocenia nasilenie objawów w najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nieobecność”, a 10 „tak źle, jak można sobie wyobrazić”.
Elementy podstawowe i elementy symptomów modułu są uśredniane do średniej istotności modułu.
Wyższy wynik zawsze wskazuje na wzrost ciężkości.
Zmniejszenie zmiany od wartości początkowej do oceny po 9 miesiącach wskazuje na poprawę objawów.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach wahała się od 0,88-0,92.
|
Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania oraz po 6 i 9 miesiącach od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Depresja dla opiekunów po 9 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Opiekunowie zostaną poddani ocenie na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
Depresja u opiekunów zostanie oceniona za pomocą formularza 8A PROMIS Depression-SF v1.0. Respondentów pyta się, jak często w ciągu ostatnich 7 dni doświadczali określonych objawów depresji, używając 5-stopniowej porządkowej skali ocen, gdzie 1 = „nigdy”, 5 = „zawsze”.
Wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Surowe sumy wyników są konwertowane na wyniki T oparte na teorii odpowiedzi na pozycje.
T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10 w zakresie od 38,2 do 81,3.
Dlatego osoba z T-score 40 jest o jedno SD poniżej średniej.
Spadek zmiany od wartości wyjściowej do oceny po 9 miesiącach wskazuje na zmniejszenie depresji.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach = 0,97 dla lęku i depresji.
|
Opiekunowie zostaną poddani ocenie na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w badaniu Lęk dla opiekunów po 9 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Opiekunowie zostaną poddani ocenie na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
Lęk u opiekunów zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza PROMIS v1.0 — Lęk 8a.
Respondentów pyta się, jak często w ciągu ostatnich 7 dni doświadczali określonych objawów lękowych, używając 5-stopniowej porządkowej skali ocen, gdzie 1 = „nigdy”, 5 = „zawsze”.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Surowe sumy wyników są konwertowane na wyniki T oparte na teorii odpowiedzi na pozycje.
T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10 w zakresie od 38,2 do 81,3.
Dlatego osoba z T-score 40 jest o jedno SD poniżej średniej.
Zmniejszenie zmiany od wartości wyjściowej do oceny po 9 miesiącach wskazuje na zmniejszenie lęku.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach = 0,97 dla lęku i depresji.
|
Opiekunowie zostaną poddani ocenie na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Depresja dla osób, które przeżyły po 9 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
Depresja u Osób, które przeżyły, zostanie oceniona za pomocą formularza 8A PROMIS Depression-SF v1.0.
Respondentów pyta się, jak często w ciągu ostatnich 7 dni doświadczali określonych objawów depresji, używając 5-stopniowej porządkowej skali ocen, gdzie 1 = „nigdy”, 5 = „zawsze”.
Wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Surowe sumy wyników są konwertowane na wyniki T oparte na teorii odpowiedzi na pozycje.
T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10 w zakresie od 38,2 do 81,3.
Dlatego osoba z T-score 40 jest o jedno SD poniżej średniej.
Spadek zmiany od wartości wyjściowej do oceny po 9 miesiącach wskazuje na zmniejszenie depresji.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach = 0,97 dla lęku i depresji.
|
Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Lęku dla osób, które przeżyły po 9 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
Lęk ocalałych zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza PROMIS v1.0 – Lęk 8a.
Respondentów pyta się, jak często w ciągu ostatnich 7 dni doświadczali określonych objawów lękowych, używając 5-stopniowej porządkowej skali ocen, gdzie 1 = „nigdy”, 5 = „zawsze”.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Surowe sumy wyników są konwertowane na wyniki T oparte na teorii odpowiedzi na pozycje.
T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10 w zakresie od 38,2 do 81,3.
Dlatego osoba z T-score 40 jest o jedno SD poniżej średniej.
Zmniejszenie zmiany od wartości wyjściowej do oceny po 9 miesiącach wskazuje na zmniejszenie lęku.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach = 0,97 dla lęku i depresji.
|
Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana w wykorzystaniu opieki zdrowotnej (HCU) / otrzymanie zalecanej opieki po 6 miesiącach w diadach osoba, która przeżyła raka głowy i szyi-opiekun.
Ramy czasowe: Diady (Ocalony i Opiekun) zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (HCU) u osób, które przeżyły i ich opiekunów, to otrzymywanie zalecanej opieki ocenianej na podstawie samoopisu i przeglądu wykresów.
HCU zostanie ocenione na podstawie liczby zakończonych skierowań, podzielonej przez liczbę zalecanych skierowań medycznych lub opieki podtrzymującej.
Zastosujemy regresję opartą na liczbach, aby modelować logarytm oczekiwanej liczby zakończonych skierowań jako funkcję grupy terapeutycznej z przesunięciem równym logarytmowi całkowitej liczby skierowań pacjentów i wyjściową korektą współzmiennej.
Na podstawie dopasowanego modelu skonstruujemy oszacowania punktowe i interwałowe częstości HCU dla diad SNAP i UC (Zwykła Opieka).
Znaczenie interwencji w przypadku HCU będzie oparte na istotności statystycznej parametru efektu leczenia.
Podstawowe analizy będą wykorzystywać dane z przeglądu wykresów, a dodatkowe analizy eksploracyjne będą wykorzystywać dane zgłaszane przez użytkowników.
|
Diady (Ocalony i Opiekun) zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Niezaspokojone potrzeby po 6 miesiącach u opiekunów chorych na raka głowy i szyi
Ramy czasowe: Opiekunowie będą oceniani na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Niezaspokojone potrzeby zostaną ocenione za pomocą instrumentu Cancer Survivor Partner Unmet Needs (CaSPUN).
Respondenci oceniają 30 pozycji dotyczących tego, czy obecnie potrzebują pomocy w zakresie kompleksowej opieki, informacji, jakości życia, przetrwania egzystencji i problemów z relacjami (tak lub nie).
Obliczona zostanie łączna liczba niezaspokojonych potrzeb.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach wahała się od 0,93-0,94.
|
Opiekunowie będą oceniani na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Niezaspokojone potrzeby po 6 miesiącach u osób, które przeżyły raka głowy i szyi
Ramy czasowe: Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Niezaspokojone potrzeby zostaną ocenione za pomocą instrumentu Cancer Survivor Unmet Needs (CaSUN).
Respondenci oceniają 30 pozycji dotyczących tego, czy obecnie potrzebują pomocy w zakresie kompleksowej opieki, informacji, jakości życia, przetrwania egzystencji i problemów z relacjami (tak lub nie).
Obliczona zostanie łączna liczba niezaspokojonych potrzeb.
Alfa Cronbacha w poprzednich badaniach wahała się od 0,93-0,94.
|
Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Poczucie własnej skuteczności po 6 miesiącach u opiekunów chorych na raka głowy i szyi
Ramy czasowe: Opiekunowie będą oceniani na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności opiekuna zostanie ocenione za pomocą 21-itemowego Inwentarza Opiekuna.
Uczestnicy ocenią stopień, w jakim czują się pewni swoich umiejętności jako opiekuna w zakresie zarządzania informacjami medycznymi, opieki nad ukochaną osobą chorą na raka, zarządzania emocjami i dbania o siebie na 9-punktowej skali odpowiedzi od braku pewności do całkowitej pewności.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe poczucie własnej skuteczności (alfa Cronbacha we wcześniejszych badaniach = 0,91).
|
Opiekunowie będą oceniani na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Poczucie własnej skuteczności po 6 miesiącach u osób, które przeżyły raka głowy i szyi
Ramy czasowe: Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności osoby, która przeżyła, zostanie ocenione za pomocą 12-itemowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności Komunikacji i Postaw (CASE).
Uczestnicy ocenią stopień, w jakim czują się pewnie w zrozumieniu i uczestnictwie w ich opiece, utrzymaniu pozytywnego nastawienia oraz poszukiwaniu i uzyskiwaniu informacji na 4-punktowej skali odpowiedzi od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe poczucie własnej skuteczności.
|
Osoby, które przeżyły, zostaną ocenione na początku badania, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine R Sterba, PhD, MPH, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00114288
- R01CA259186-01 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA259186-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .