Bereitstellung zugänglicher diagnostischer Bewertungen und Psychoedukation für Autismus-Spektrum-Störungen im ländlichen Südwesten von Virginia

Diese Studie wird die Pilot-/Machbarkeitsphase einer zukünftigen klinischen Studie sein. Die vorgeschlagene Machbarkeits- und Pilotstudie zielt darauf ab, die Hindernisse für die Diagnose zu überbrücken, indem sie eine leicht zugängliche kostenlose Bewertung durch eine mobile Einheit, die zu ländlichen Orten fährt, und telemedizinische Bewertungen bereitstellt. Die diagnostische Bewertung wird eine Diagnose von ASD bestätigen oder ausschließen, gefolgt von einer gezielten ASD-Psychedukation für Eltern, deren Kinder diagnostiziert werden.

Eltern von Kindern, die die Kriterien für eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS) erfüllen oder bei denen ein Verdacht auf ASD besteht, werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt (d. h. persönliche Psychoedukation, telemedizinische Psychoedukation oder „Psychoedukation wie gewohnt“ mit Papierpsychoedukation Materialien). Die Eltern werden Ergebnismessungen in Bezug auf ihre Zufriedenheit, Befähigung und ihr Wissen über Autismus-Spektrum-Störungen durchführen. Veränderungen in Empowerment und ASD-Wissen werden innerhalb und zwischen Gruppen durch ein Multi-Level-Modeling (MLM)-Framework gemessen. Die Ermittler werden auch nachverfolgen, ob die Teilnehmer während des gesamten Zeitraums und erneut bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung zusätzliche ASS-bezogene Dienstleistungen in Anspruch genommen und/oder erhalten haben. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, eine zukünftige, vollwertige Wirksamkeitsstudie mit einer größeren Stichprobe zu leiten.

April 2020 hinzugefügt:

Angesichts der Anordnung des Gouverneurs von Virginia, zu Hause zu bleiben, als Reaktion auf den COVID-19-Ausbruch, der ungefähr zur Hälfte der Datenerhebung den Status einer Pandemie erreichte, wurden alle persönlichen Forschungs- und klinischen Dienstleistungen am Virginia Tech ab dem 13. 2020. Um Familien in dieser Zeit weiterhin Dienstleistungen anbieten zu können, wird diese Studie im Einklang mit Executive Order 53 des Gouverneurs von Virginia, um sicherzustellen, dass die Anordnungen, zu Hause zu bleiben, die Bereitstellung von Gesundheitsversorgung oder medizinischen Dienstleistungen nicht einschränken, mit der Untersuchung der Machbarkeit beginnen der Durchführung von Tele-Assessments, einer umfassenden Assessment-Batterie über eine sichere Videoplattform und Telefon.

Daher wird das Protokoll geändert, um der Forderung der Universität zu entsprechen, nach Möglichkeit auf Fernforschung umzusteigen. Für die verbleibende Hälfte der Teilnehmer ersetzen die Ermittler die mobile Bewertungsbatterie durch eine Telebewertungsbatterie, die über die sichere Online-Videoplattform ZoomHIPAA und/oder per Telefon bereitgestellt wird (insgesamt bis zu 7 Stunden Bewertung). Daher wird das Protokoll überarbeitet, um Tele-Assessments (keine persönlichen Assessments) und die zufällige Zuweisung geeigneter Teilnehmer entweder zu den Gruppen für Telemedizin oder Psychoedukation mit Papiermaterialien aufzunehmen. Alle Ergebnismessungen bleiben gleich, werden aber online oder telefonisch erfasst. Statistische Analysen werden hinzugefügt, um die Ergebnisse zwischen und innerhalb derjenigen zu vergleichen, die persönliche und telemedizinische Bewertungen erhalten haben. Die Ermittler und Teilnehmer können zu persönlichen Bewertungen zurückkehren, wenn und wann dies möglich ist, behalten sich jedoch das Recht vor, die Telebewertung auch nach Aufhebung der Anordnungen für den Aufenthalt zu Hause fortzusetzen, um das Forschungsziel der Machbarkeit vollständig zu erfüllen und Validität oder Tele-Assessment-Verfahren bei ASD.

Die Ziele des Projekts werden durch das aktualisierte Verfahren etwas verändert. Das Ziel, die Machbarkeit und Akzeptanz von mobilen Assessments und psychoedukativen Angeboten zu bewerten, bleibt bestehen, wird aber nun auch die Machbarkeit und Akzeptanz von Tele-Assessment-Diensten wie oben beschrieben bewerten (und damit vergleichen). Darüber hinaus wird die Studie deutlich zu schwach sein, um die Unterschiede zwischen den Psychoedukationsbedingungen innerhalb und zwischen den einzelnen Bewertungsmodalitäten (d. h. persönliche mobile Bewertung vs. Telemedizin) zu analysieren, aber die mittleren Unterschiede zwischen den verschiedenen Formaten werden vorläufig in Bezug auf untersucht sowohl Machbarkeit/Akzeptanz der Dienste als auch Änderungen der Ergebnismessungen. In Erwartung der Erlaubnis, zu persönlichen Bewertungen zurückzukehren, werden Analysen auch die Übereinstimmung zwischen Diagnosen melden, die per Tele-Bewertung (CARS-2 und ADI-R) und einer späteren persönlichen Verabreichung des ADOS-2 erstellt wurden.