Proporcionar evaluaciones de diagnóstico accesibles y psicoeducación para el trastorno del espectro autista en las zonas rurales del suroeste de Virginia

Este estudio será la fase piloto/de factibilidad de un futuro ensayo clínico. El estudio de factibilidad y piloto propuesto tiene como objetivo superar las barreras para el diagnóstico al proporcionar una evaluación de fácil acceso de forma gratuita, a través de una unidad móvil que viaja a ubicaciones rurales y evaluaciones de telesalud. La evaluación diagnóstica confirmará o descartará un diagnóstico de TEA, seguida de psicoeducación específica sobre TEA para los padres cuyos hijos hayan sido diagnosticados.

Los padres de niños que cumplan con los criterios para un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) o que se sospeche que tienen TEA se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos (es decir, psicoeducación en persona, psicoeducación de telesalud o "psicoeducación habitual" con psicoeducación en papel). materiales). Los padres completarán medidas de resultados relacionadas con su satisfacción, empoderamiento y conocimiento sobre el trastorno del espectro autista. Los cambios en el empoderamiento y el conocimiento de ASD se medirán dentro y entre grupos a través de un marco de modelado multinivel (MLM). Los investigadores también harán un seguimiento de si los participantes buscaron y/o recibieron servicios adicionales relacionados con el TEA durante todo el proceso, y nuevamente en un seguimiento de 6 meses. Los resultados de este estudio ayudarán a guiar un futuro ensayo de eficacia totalmente potenciado con una muestra más grande.

Agregado en abril de 2020:

A la luz de la orden de quedarse en casa del gobernador de Virginia en respuesta al brote de COVID-19, que alcanzó el estado de pandemia aproximadamente a la mitad de la recopilación de datos, todos los servicios clínicos y de investigación en persona se detuvieron en Virginia Tech a partir del 13 de marzo. 2020. Para continuar brindando servicios a las familias en este momento, de acuerdo con la Orden Ejecutiva 53 del Gobernador de VA para garantizar que las órdenes de quedarse en casa no limiten la provisión de atención médica o servicios médicos, este estudio comenzará a explorar la viabilidad de realizar una teleevaluación, una batería de evaluación integral a través de una plataforma de video segura y un teléfono.

Como tal, el protocolo se modifica para estar en línea con la solicitud de la universidad de pasar a la realización remota de investigaciones cuando sea posible. Para la mitad restante de los participantes, los investigadores reemplazarán la batería de evaluación móvil con una batería de teleevaluación, entregada a través de la plataforma segura de video en línea ZoomHIPAA y/o por teléfono (un total de hasta 7 horas de evaluación). Como tal, el protocolo se revisa para incluir teleevaluaciones (no evaluaciones en persona) y asignar aleatoriamente a los participantes elegibles a los grupos de psicoeducación de telesalud o materiales en papel. Todas las medidas de resultado seguirán siendo las mismas, pero se recopilarán en línea o por teléfono. Se agregarán análisis estadísticos para comparar los resultados entre y dentro de aquellos que recibieron evaluaciones en persona versus telesalud. Los investigadores y participantes pueden volver a las evaluaciones en persona cuando sea posible, pero se reservan el derecho de continuar con la teleevaluación incluso una vez que se levanten las órdenes de quedarse en casa, para responder completamente al objetivo de investigación de la viabilidad y Procedimientos de validez o teleevaluación en ASD.

Los objetivos del proyecto se verán algo alterados por el procedimiento actualizado. El objetivo de evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la evaluación móvil y la entrega de psicoeducación permanece, pero ahora también evaluará (y comparará con) la viabilidad y aceptabilidad de los servicios de teleevaluación como se describe anteriormente. Además, el estudio tendrá una potencia significativamente baja para analizar las diferencias entre las condiciones de psicoeducación dentro y entre cada modalidad de evaluación (es decir, evaluación móvil en persona versus telesalud), pero las diferencias medias entre los diversos formatos se explorarán preliminarmente, en términos de tanto la viabilidad/aceptabilidad de los servicios como los cambios en las medidas de resultado. En espera del permiso para volver a las evaluaciones en persona, los análisis también informarán la alineación entre los diagnósticos realizados a través de la teleevaluación (CARS-2 y ADI-R) y una posterior administración en persona del ADOS-2.