Adaptive Strahlung für Bauch-Becken-Metastasen

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen einen histologisch oder zytologisch bestätigten Krebs haben, der metastasiert (alle soliden Tumortypen werden akzeptiert) und bei dem mindestens eine Zielläsion unbehandelt durch Strahlung, IR-Techniken oder im Bauch oder Becken wächst. Benachbarte Lymphknoten in derselben Region (5 cm oder näher) bilden eine aktive Läsion. Die Zielläsion muss gemäß RECIST v 1.1 messbar sein. Vorherige systemische Therapien sind zulässig.
2. Alter > 18 Jahre.
3. ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
4. Geschätzte Überlebenszeit >/= 12 Monate

5. Die Probanden müssen über eine normale Organ- und Knochenmarksfunktion verfügen, wie unten definiert

   • Absolute Neutrophilenzahl > 1.500/mcL
   • Thrombozyten > 100.000/mcL
   • Gesamtbilirubin < 2 mg/dl
   • AST/ALT (SGOT/SGPT) < 5X ULN
   • Kreatinin < 1,5X ULN ODER
   • Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min/1,73 m2 für Probanden mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert
6. Die Probanden müssen über die Fähigkeit zum Verstehen und die Bereitschaft verfügen, eine schriftliche Einverständniserklärung und ein HIPAA-Einverständnisdokument zu unterzeichnen. Soweit möglich werden Übersetzungsdienste einschließlich der Übersetzung von Einverständniserklärungen bereitgestellt, um die Vielfalt der Einbeziehung berechtigter Patienten zu fördern.

Ausschlusskriterien:

1. Bei den Probanden darf keine Toxizität aufgrund einer vorherigen Therapie auftreten, die bei der Studienregistrierung nicht auf ≤ Grad 1 abgeklungen ist, mit Ausnahme von sensorischer Neuropathie im Zusammenhang mit früherer systemischer Therapieexposition, Alopezie und Müdigkeit.
2. Die Probanden dürfen keine anderen Prüfmittel erhalten.
3. Bei den Probanden darf keine bekannte Peritonealkarzinomatose vorliegen, die auf der Bildgebung sichtbar ist.
4. Bei den Probanden dürfen bei der Bildgebung keine aktiven soliden Tumoren außerhalb des Abdomens/Beckens bekannt sein, die bei der Screening-Bildgebung festgestellt wurden
5. Die Probanden dürfen nicht über 6 oder mehr aktive Metastasen verfügen.
6. Die Probanden dürfen zuvor keiner Strahlentherapie einer Zielmetastasenläsion unterzogen worden sein. Eine vorherige Strahlentherapie an Nichtzielstellen ist zulässig.
7. Die Probanden dürfen keine unkontrollierte interkurrente Erkrankung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
8. Jeder Zustand oder jede erhebliche Komorbidität, die eine sichere Verabreichung von SBRT nach Ermessen des behandelnden Arztes/der behandelnden Ärzte verhindert.
9. Die Probanden dürfen nicht schwanger sein oder stillen. Weitere Einzelheiten finden Sie in Abschnitt 4.4.