Radiazioni adattive per metastasi addominopelviche

Criterio di inclusione:

1. - I soggetti devono avere un cancro confermato istologicamente o citologicamente che sia metastatico (tutti i tipi di tumore solido sono accettati), con almeno una lesione target non trattata con radiazioni, tecniche IR o in crescita nell'addome o nella pelvi. I linfonodi adiacenti nella stessa regione (5 cm o meno) costituiscono una lesione attiva. La lesione target deve essere misurabile secondo RECIST v 1.1. Sono ammesse precedenti terapie sistemiche.
2. Età > 18 anni.
3. Performance status ECOG 0 o 1
4. Sopravvivenza stimata >/= 12 mesi

5. I soggetti devono avere una normale funzione degli organi e del midollo come definito di seguito

   • Conta assoluta dei neutrofili > 1.500/mcL
   • Piastrine > 100.000/mcL
   • Bilirubina totale < 2 mg/dL
   • AST/ALT (SGOT/SGPT) < 5X ULN
   • Creatinina < 1,5X ULN OPPURE
   • Clearance della creatinina ≥ 50 ml/min/1,73 m2 per soggetti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
6. I soggetti devono possedere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto e un documento di consenso HIPAA. I servizi di traduzione, compresa la traduzione dei documenti di consenso informato, saranno forniti, ove possibile, per incoraggiare la diversità dell'inclusione dei pazienti ammissibili.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti non devono manifestare tossicità a causa di una precedente terapia che non si è risolta a ≤ Grado 1 dalla registrazione dello studio, ad eccezione della neuropatia sensoriale correlata alla precedente esposizione alla terapia sistemica, alopecia e affaticamento.
2. I soggetti non devono ricevere altri agenti sperimentali.
3. I soggetti non devono avere carcinosi peritoneale nota visibile all'imaging.
4. I soggetti non devono avere tumori solidi attivi noti all'imaging al di fuori dell'addome/pelvi rilevati all'imaging di screening
5. I soggetti non devono avere 6 o più siti metastatici attivi.
6. I soggetti non devono essere stati precedentemente sottoposti a radioterapia per alcuna lesione metastatica bersaglio. È consentita una precedente radioterapia su siti non bersaglio.
7. I soggetti non devono avere malattie intercorrenti incontrollate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
8. Qualsiasi condizione o comorbilità significativa che impedisca la somministrazione sicura di SBRT a discrezione del medico o dei medici curanti.
9. I soggetti non devono essere in gravidanza o in allattamento. Fare riferimento alla sezione 4.4 per ulteriori dettagli.