Personalisierte Optimierung der systematischen Prostatabiopsie

In dieser Studie wurden Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs an unserer Einrichtung, einem öffentlichen tertiären Überweisungszentrum, aufgenommen. Nachdem die schriftliche Zustimmung eingeholt worden war, wurden die Patienten mithilfe der SPSS-Software von einer wissenschaftlichen Krankenschwester, die nicht klinisch an der Studie beteiligt war, im Verhältnis 1:1 zufällig entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Sobald die Zuordnung festgelegt war, wurden weder Patienten noch Prüfer, einschließlich des Studienteilnehmers, der später die Daten zu infektiösen Ereignissen sammelte, verblindet. Vor der Biopsie wurden die folgenden Patientenmerkmale ermittelt: Alter, BMI, Serum-PSA-Werte, Lage und Größe der interessierenden Region sowie PIRADS-V2-Score. Die Biopsie wurde von einem erfahrenen Urologen unter Verwendung der standardmäßigen transperinealen Technik durchgeführt. Der Patient wurde in Steinschnittlage gebracht. Nachdem die Ultraschallsonde durch das Rektum eingeführt worden war, wurden unter Ultraschallkontrolle 10 ml 5 %iges Lidocain in die Prostatakapsel und den Apex injiziert. Die der Versuchsgruppe zugeordneten Patienten wurden über die personalisierte systematische Biopsie in Kombination mit einer gezielten Biopsie unter Verwendung des (12 Kerne -x)-Modells (https://daringsky.shinyapps.io/prediction_v2/) informiert, und die Kontrollgruppe erhielt eine kombinierte systematische gezielte Biopsie Biopsie. Mit einer 18-Gauge-25-cm-Nadel und einer Federnadel-Biopsiepistole wurde ein Biopsiekern entnommen. Der primäre Endpunkt war die Rate der Prostatakrebsdiagnosen, einschließlich klinisch signifikanter Fälle. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Schmerzwerte und Komplikationen wie Hämaturie, Dammhämatom, Harnwegsinfektion und Harnverhalt.