Gepersonaliseerde optimalisatie van systematische prostaatbiopsie

In deze studie werden patiënten met verdenking op prostaatkanker ingeschreven in onze instelling, een tertiair centrum voor doorverwijzing. Nadat schriftelijke toestemming was verkregen, werden patiënten willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep in een verhouding van 1:1 met behulp van SPSS-software door een onderzoeksverpleegkundige die niet klinisch betrokken was bij het onderzoek. Toen de toewijzing eenmaal was vastgesteld, waren noch patiënten noch onderzoekers, inclusief het lid van de studie dat later de gegevens met betrekking tot infectieuze gebeurtenissen verzamelde, geblindeerd. Voorafgaand aan de biopsie werden de volgende kenmerken van de patiënt verkregen: leeftijd, BMI, serum-PSA-waarden, locatie en grootte van het interessegebied en PIRADS-V2-score. Biopsie werd uitgevoerd door een ervaren uroloog met behulp van standaard transperineale techniek. De patiënt werd in lithotomiepositie geplaatst. Nadat de ultrasone sonde door het rectum was ingebracht, werd 10 ml 5% lidocaïne onder echogeleide in het prostaatkapsel en de apex geïnjecteerd. Patiënten toegewezen aan de experimentele groep werden geïnformeerd over de gepersonaliseerde systematische biopsie gecombineerd met gerichte biopsie met behulp van het (12 cores -x) model (https://daringsky.shinyapps.io/prediction_v2/), en de controlegroep ontving gerichte biopsie gecombineerd systematisch biopsie. Een biopsiekern werd verkregen met behulp van een 18-gauge naald van 25 cm en een biopsiepistool met veernaald. Het primaire eindpunt was het aantal diagnoses van prostaatkanker, inclusief klinisch significante gevallen. De secundaire eindpunten omvatten pijnscores en complicaties zoals hematurie, perineaal hematoom, urineweginfectie en urineretentie.