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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunantwort von mRNA-1345, einem Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV), bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem Fluzone HD bei Erwachsenen ≥ 65 Jahren

10. Juli 2025 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.

Eine randomisierte, beobachterblinde Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von mRNA-1345, einem mRNA-Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus, bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem hochdosierten, quadrivalenten saisonalen Influenza-Impfstoff bei Erwachsenen ≥ 65 Jahren

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Immunogenität des mRNA-1345-RSV-Impfstoffs bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem hochdosierten (HD) quadrivalenten saisonalen Influenza-Impfstoff (Fluzone HD) bei Erwachsenen ≥65 Jahren zu bewerten. Die Studie wird den Einfluss von Fluzone HD auf die Immunantwort auf mRNA-1345 gegen RSV-A und RSV-B sowie den Einfluss von mRNA-1345 auf die Immunantwort auf Fluzone HD gegen 4 mit dem Impfstoff übereinstimmende Influenza A und RSV-A untersuchen B-Stämme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1900

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Scottsdale Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Headlands Research, Inc.
    • California
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • West Coast Research LLC
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Acclaim Clinical Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Neoclinical Research
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Health Awareness INC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Headlands Research - Orlando
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • New Tampa Health, Inc
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Velocity Clinical Research-Baton Rouge
      • Prairieville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70769
        • DelRicht Research @ Neighborhood Health
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02445
        • DM Clinical Research - Brookline
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44311
        • Synexus AES - Akron
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Centricity Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Delricht Tate
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
        • Delricht Moyer
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • DM Clinical Research - Houston
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75070
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Javara Inc. /Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern kann es zu einer oder mehreren chronischen medizinischen Diagnosen kommen, sie sollten jedoch medizinisch stabil sein, wie Folgendes beurteilt:

    • Keine Änderungen der medizinischen Therapie innerhalb von 60 Tagen nach Tag 1 aufgrund von Behandlungsversagen oder Toxizität,
    • Fehlen schwerwiegender oder bedeutsamer medizinischer Ereignisse innerhalb von 30 Tagen nach Tag 1 und
    • Fehlen bekannter, aktueller und lebensbegrenzender Diagnosen, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss des Protokolls unwahrscheinlich machen würden.
  • Ein Teilnehmer, dem bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde, ist teilnahmeberechtigt, wenn er sich in der Postmenopause befindet oder keine Person im gebärfähigen Alter ist.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Enger Kontakt mit jemandem mit einer im Labor bestätigten Influenza- und/oder RSV-Infektion oder mit jemandem, der in den letzten 5 Tagen vor Tag 1 mit antiviralen Therapien gegen Influenza (z. B. Tamiflu®) behandelt wurde.
  • Gemeldete Vorgeschichte von angeborener oder erworbener Immunschwäche, immunsuppressiver Erkrankung oder immunvermittelter Erkrankung, Asplenie oder wiederkehrenden schweren Infektionen.
  • Der Teilnehmer wurde ≤6 Monate vor Tag 1 mit von der örtlichen Gesundheitsbehörde genehmigten Testmethoden positiv auf Influenza oder RSV getestet.
  • Der Teilnehmer hat ≤ 28 Tage vor den Studieninjektionen (Tag 1 und Tag 22) einen von einer örtlichen Gesundheitsbehörde zugelassenen oder zugelassenen Impfstoff erhalten oder plant dies oder plant, innerhalb von 28 Tagen nach der Studie einen von einer örtlichen Gesundheitsbehörde zugelassenen oder zugelassenen Impfstoff zu erhalten Injektionen.
  • Der Teilnehmer hat ≤6 Monate vor Tag 1 einen saisonalen Grippeimpfstoff oder einen anderen in der Prüfphase befindlichen Grippeimpfstoff erhalten.
  • Der Teilnehmer hat vor Tag 1 einen RSV-Impfstoff erhalten (von der örtlichen Gesundheitsbehörde genehmigt/genehmigt oder in der Prüfphase).

Hinweis: Möglicherweise gelten andere protokolldefinierte Einschluss- und/oder Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fluzone HD + mRNA-1345
Die Teilnehmer erhalten Fluzone HD + mRNA-1345 durch intramuskuläre (IM) Injektion am ersten Tag, gefolgt von Placebo durch IM-Injektion am 22. Tag.
Biologisch: Placebo
Injektion von 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Biologisch: mRNA-1345
Suspension zur Injektion
Biologisch: Fluzone HD
Suspension zur Injektion
Experimental: Fluzone HD, gefolgt von mRNA-1345
Die Teilnehmer erhalten Fluzone HD + Placebo als IM-Injektion am ersten Tag, gefolgt von mRNA-1345 als IM-Injektion am 22. Tag.
Biologisch: Placebo
Injektion von 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Biologisch: mRNA-1345
Suspension zur Injektion
Biologisch: Fluzone HD
Suspension zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit eingestellten lokalen und systemischen Nebenwirkungen (ARS) innerhalb von 7 Tagen nach Tag 1 Injektion
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen für Tag 1 Injektion
Eingestellte ARs wurden in einem elektronischen Tagebuch (EDiary) gesammelt. Lokale ARS: Injektionsstelle Schmerzen, Erythem (Rötung), Schwellung/Verhärtung (Härte); und axilläre (Unterarm) Schwellung oder Zartheit ipsilateral an der Seite der Injektion. Systemische ARs: Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie, Übelkeit/Erbrechen und Schüttelfrost. Beachten Sie, dass nicht alle angeforderten ARs als unerwünschte Ereignisse (AES) angesehen wurden. Der Ermittler prüfte, ob der eingestellte AR auch als AE aufgezeichnet werden sollte. Eine Zusammenfassung der schwerwiegenden AES (SAES) und der unsicherheiten AES ("Other"), unabhängig von der Kausalität, befindet sich im Abschnitt "gemeldete unerwünschte Ereignisse".
Innerhalb von 7 Tagen für Tag 1 Injektion
Anzahl der Teilnehmer mit angestellten lokalen und systemischen ARs innerhalb von 7 Tagen für Tag 22 Injektion
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen für Tag 22 Injektion
Eingestellte ARs wurden in einem Edeiary gesammelt. Lokale ARS: Injektionsstelle Schmerzen, Erythem (Rötung), Schwellung/Verhärtung (Härte); und axilläre (Unterarm) Schwellung oder Zartheit ipsilateral an der Seite der Injektion. Systemische ARs: Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie, Übelkeit/Erbrechen und Schüttelfrost. Beachten Sie, dass nicht alle angeforderten ARs als AES angesehen wurden. Der Ermittler prüfte, ob der eingestellte AR auch als AE aufgezeichnet werden sollte. Eine Zusammenfassung von SAES und nicht servischem AES ("Other"), unabhängig von der Kausalität, befindet sich im Abschnitt "gemeldete unerwünschte Ereignisse".
Innerhalb von 7 Tagen für Tag 22 Injektion
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten unerwünschten Ereignissen (AES) bis zu 21 Tagen für Tag 1 Injektion
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage für Tag 1 Injektion
Ein AE wurde definiert als ein unglaubliches medizinisches Ereignis, das mit der Verwendung eines Arzneimittels beim Menschen verbunden ist, unabhängig davon, ob sie als drogenbezogenes als drogenbedingt eingestuft wurden oder nicht. Jedes Ergebnis eines abnormalen Laborstests (Hämatologie, klinische Chemie oder Prothrombinzeit [PT]/partieller Thromboplastinzeit [PTT]) oder einer anderen Sicherheitsbewertung (zum Beispiel Elektrokardiogramm, radiologischer Scan, Vitalzeichenmessung), einschließlich eines, das von der Grundlinie abgenommen wurde und klinisch signifikant in der medizinischen und wissenschaftlichen Beurteilung der medizinischen und wissenschaftlichen Beurteilung der medizinischen Beurteilung angesehen wurde. Eine Zusammenfassung von SAEs und allen unsichereren AES ("Other"), unabhängig von der Kausalität, befindet sich im Abschnitt "gemeldete unerwünschte Ereignisse".
Bis zu 21 Tage für Tag 1 Injektion
Anzahl der Teilnehmer mit unaufgeforderten AES bis zu 21 Tagen für Tag 22 Injektion
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage für Tag 22 Injektion
Ein AE wurde definiert als ein unglaubliches medizinisches Ereignis, das mit der Verwendung eines Arzneimittels beim Menschen verbunden ist, unabhängig davon, ob sie als drogenbezogenes als drogenbedingt eingestuft wurden oder nicht. Jedes Ergebnis eines abnormalen Laboretests (Hämatologie, klinischer Chemie oder PT/PTT) oder einer anderen Sicherheitsbewertung (zum Beispiel Elektrokardiogramm, radiologischer Scan, Vitalzeichenmessung), einschließlich eines, das sich aus dem Ausgangswert verschlechterte und als klinisch als signifikant angesehen wurde, wurde als A -A -Ermittlungsurteil angesehen. Eine Zusammenfassung von SAEs und allen unsichereren AES ("Other"), unabhängig von der Kausalität, befindet sich im Abschnitt "gemeldete unerwünschte Ereignisse".
Bis zu 21 Tage für Tag 22 Injektion
Anzahl der Teilnehmer mit medizinisch besuchten unerwünschten Ereignissen (MAAES), unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESES), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und AEs, die zum Absetzen führen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 202
Eine Maae ist eine AE, die zu einem außerplanmäßigen Besuch eines Arztpraktikers führt. Eine AESI ist eine AE (ernst oder unsicher) von wissenschaftlichem und medizinischem Anliegen, die für das Produkt oder Programm des Sponsors spezifisch sind, für das die kontinuierliche Überwachung und sofortige Benachrichtigung des Ermittlers an den Sponsor erforderlich sind. Ein SAE wurde als jeder AE definiert, der zum Tod führte, lebensbedrohlich, erforderte stationäres Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des bestehenden Krankenhausaufenthaltes, führte zu einer Behinderung, war ein angeborener Anomalie-/Geburtsfehler oder war ein wichtiges medizinisches Ereignis. Eine Zusammenfassung von SAEs und allen unsichereren AES ("Other"), unabhängig von der Kausalität, befindet sich im Abschnitt "gemeldete unerwünschte Ereignisse".
Tag 1 bis Tag 202
Geometrischer mittlerer Titer (GMT) des Serum-Syncytial-Virus-Subtyps A (RSV-A) und der Syncytial-Virus-Subtyp B (RSV-B) neutralisierende Antikörper (NABs), der Syncytial-Virus-Subtyp (RSV-B)
Zeitfenster: Tag 22 (für Arm 1) und Tag 43 (für Arm 2)
Antikörperwerte, die unter der unteren unteren Grenze der Quantifizierung (LLOQ) gemeldet wurden, wurden durch 0,5*LLOQ ersetzt. Werte größer als die Obergrenze der Quantifizierung (ULOQ) wurden durch den ULOQ ersetzt. Lloq war 13 internationale Einheiten (IU)/Milliliter (ML) und ULOQ für RSV-A 259061 IU/ML. Lloq war 10 IU/ml und ULOQ 112476 für RSV-B.
Tag 22 (für Arm 1) und Tag 43 (für Arm 2)
GMT des AB-Spiegels des Serum-Anti-Hemagglutination (HA), gemessen durch Hämagglutinationshemmung (HAI) Assay
Zeitfenster: Tag 22
Influenza -A -Stämme umfassten H1N1 und H3N2 und Influenza -B -Stämme umfassten Österreich- und Phuket -Stämme. Die als unter lloq gemeldeten Antikörperwerte wurden durch 0,5*lloq ersetzt. Werte größer als der ULOQ wurden durch das ULOQ ersetzt. Lloq war 10 und Uloq 2560 für Influenza A. Lloq war 10 und ULOQ war 640 für Influenza B.
Tag 22

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Seroresponse für RSV-A- und RSV-B-NABs, gemessen anhand des HAI-Assays
Zeitfenster: Grundlinie bis Tag 22 (für Arm 1) oder Tag 43 (für Arm 2)
Seroresponse auf Teilnehmerebene wurde als Änderung von unterhalb des LLOQ zu gleich oder über 4 * lloq definiert, oder mindestens eine 4-fache Erhöhung, wenn die Grundlinie gleich oder über dem LLOQ war. Lloq war 13 IU/ml und ULOQ 259061 IU/ml für RSV-A. Lloq war 10 IU/ml und ULOQ 112476 für RSV-B.
Grundlinie bis Tag 22 (für Arm 1) oder Tag 43 (für Arm 2)
Geometrisches Mittelwert (GMFR) von RSV-A- und RSV-B-NABS-Antikörpern nach Influenza, gemessen durch HAI-Assay
Zeitfenster: Tag 22 (für Arm 1) oder Tag 43 (für Arm 2)
95% CI für GMFR wurde basierend auf der Tververteilung der Unterschiede in den logarithmischen Werten zwischen TimePoint und Baseline in den logarithmischen transformierten Werten berechnet und dann zur Präsentation in die ursprüngliche Skala transformiert.
Tag 22 (für Arm 1) oder Tag 43 (für Arm 2)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Anstieg der RSV-A- und RSV-B-NABs von ≥ 2-fach
Zeitfenster: Tag 22 (Arm 1) oder Tag 43 (Arm 2)
Der ≥2-fache Anstieg gegenüber dem Ausgangswert auf Teilnehmerebene wurde als Änderung von unterhalb des LLOQ auf gleich oder über 2 * lloq definiert, oder mindestens eine 2-fache Erhöhung, wenn die Grundlinie gleich oder über dem LLOQ war. Lloq war 13 IU/ml und ULOQ 259061 IU/ml für RSV-A. Lloq war 10 IU/ml und ULOQ 112476 für RSV-B.
Tag 22 (Arm 1) oder Tag 43 (Arm 2)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Serokonversion, gemessen anhand des HAI -Assays
Zeitfenster: Tag 22
Influenza -A -Stämme umfassten H1N1 und H3N2 und Influenza -B -Stämme umfassten Österreich- und Phuket -Stämme. Die Serokonversion auf Teilnehmerebene wurde als Titer ≥ 1: 40 definiert, wenn die Grundlinie <1:10 oder zumindest eine 4-fache Anstieg gegenüber dem Ausgangswert beträgt, wenn die Grundlinie ≥ 1: 10 betrug. Die als unter lloq gemeldeten Antikörperwerte wurden durch 0,5*lloq ersetzt. Werte größer als der ULOQ wurden durch das ULOQ ersetzt. Lloq war 10 und Uloq 2560 für Influenza A. Lloq war 10 und ULOQ war 640 für Influenza B.
Tag 22
GMFR des Serum -AB -Spiegels, gemessen anhand des HAI -Assays
Zeitfenster: Tag 22
95% CI für GMFR wurde basierend auf der Tververteilung der Unterschiede in den logarithmischen Werten zwischen TimePoint und Baseline in den logarithmischen transformierten Werten berechnet und dann zur Präsentation in die ursprüngliche Skala transformiert.
Tag 22

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit Studienmedikamenten
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 202
Ein Tod, der während der Studie auftrat oder der der Ermittler während der Studie aufmerksam wurde, wurde dem Sponsor gemeldet, unabhängig davon, ob er mit dem Studienmedikament in Bezug auf Studienmedikamente in Betracht gezogen wurde oder nicht. Der Ermittler bewertete die Kausalität (dh ob es eine vernünftige Möglichkeit gibt, dass die Studienmedikamente den Tod verursacht hat). Die Beziehung wurde unter Verwendung der folgenden Klassifizierungen charakterisiert: Nicht verwandt: Es bestand keine vernünftige Möglichkeit einer Beziehung zum Studienmedikament. Die zeitliche Folge des Todes im Vergleich zur Verabreichung der Studienmedikamente war nicht vernünftig und/oder der Tod wurde wahrscheinlicher durch eine andere Ursache als die Studienmedikamente erklärt. Verwandte: Es bestand eine vernünftige Möglichkeit einer Beziehung zum Studienmedikament. Es gab Hinweise auf eine Exposition gegenüber dem Studienmedikament. Die zeitliche Folge des Todes im Vergleich zur Verabreichung der Studienmedikamente war vernünftig. Der Tod wurde durch die Studienmedikamente wahrscheinlicher als eine andere Ursache erklärt.
Tag 1 bis Tag 202

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mRNA-1345-P304

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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