Tutkimus mRNA-1345:n turvallisuuden ja immuunivasteen arvioimiseksi, rokotteeseen kohdistuvan hengitystiehyytymisviruksen (RSV) kanssa, kun sitä annetaan yhdessä Fluzone HD:n kanssa, aikuisilla ≥ 65-vuotiailla
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: ModernaTX, Inc.
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, tarkkailijasokkotutkimus mRNA-1345:n turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, mRNA-rokotteeseen kohdistuvan hengityselimistön syntiaaliviruksen, kun sitä annetaan yhdessä suuriannoksisen, neliarvoisen kausi-influenssarokotteen kanssa yli 65-vuotiaille aikuisille
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida mRNA-1345 RSV-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, kun sitä annetaan yhdessä suuren annoksen (HD) neliarvoisen kausi-influenssarokotteen (Fluzone HD) kanssa aikuisilla ≥ 65-vuotiailla.
Tutkimuksessa tarkastellaan Fluzone HD:n vaikutusta immuunivasteeseen mRNA-1345:tä vastaan RSV-A:ta ja RSV-B:tä vastaan sekä mRNA-1345:n vaikutusta immuunivasteeseen Fluzone HD:tä vastaan neljää rokotetta vastaavaa influenssa A:ta ja B-kannat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1900
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Scottsdale Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Headlands Research, Inc.
-
-
California
-
Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
- West Coast Research LLC
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Acclaim Clinical Research
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Neoclinical Research
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Health Awareness INC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- South Florida Research Center, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Headlands Research - Orlando
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- New Tampa Health, Inc
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Bingham Memorial Hospital
-
-
Illinois
-
River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
- DM Clinical Research- River Forest
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Velocity Clinical Research-Baton Rouge
-
Prairieville, Louisiana, Yhdysvallat, 70769
- DelRicht Research @ Neighborhood Health
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
- DM Clinical Research - Brookline
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
- DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- DelRicht Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Be Well Clinical Studies, LLC
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
- Synexus AES - Akron
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Delricht Tate
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- DM Clinical Research - Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- Delricht Moyer
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- DM Clinical Research - Houston
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75070
- DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Javara Inc. /Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- DM Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Osallistujilla voi olla yksi tai useampi krooninen lääketieteellinen diagnoosi, mutta heidän tulee olla lääketieteellisesti vakaita seuraavien arvioiden mukaan:
- Lääkehoidon muutosten puuttuminen 60 päivän kuluessa päivästä 1 hoidon epäonnistumisen tai toksisuuden vuoksi,
- Vakavien tai merkittävien lääketieteellisten tapahtumien puuttuminen 30 päivän kuluessa päivästä 1 ja
- Tunnettujen, nykyisten ja elämää rajoittavien diagnoosien puuttuminen, mikä tekisi tutkijan mielestä protokollan loppuunsaattamisen epätodennäköiseksi.
- Osallistuja, joka on nimetty syntyessään naiseksi, on oikeutettu osallistumaan, jos hän on postmenopausaalisessa iässä tai ei ole hedelmällisessä iässä oleva henkilö.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Läheinen yhteys henkilöön, jolla on laboratoriossa todettu influenssa- ja/tai RSV-infektio, tai henkilöön, jota on hoidettu influenssan antiviraalisilla hoidoilla (esimerkiksi Tamiflu®) päivää 1 edeltäneiden 5 päivän aikana.
- Raportoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, immuunivastetta heikentävä tila tai immuunivälitteinen sairaus, asplenia tai toistuvat vakavat infektiot.
- Osallistujan influenssa- tai RSV-testi on positiivinen paikallisten terveysviranomaisten hyväksymillä testausmenetelmillä ≤6 kuukautta ennen päivää 1.
- Osallistuja on saanut tai aikoo saada minkä tahansa paikallisen terveysviraston hyväksymän tai hyväksymän rokotteen ≤28 päivää ennen tutkimusinjektiota (päivä 1 ja päivä 22) tai aikoo saada paikallisen terveysviraston hyväksymän tai hyväksymän rokotteen 28 päivän kuluessa tutkimuksen jälkeen injektiot.
- Osallistuja on saanut kausi-influenssarokotteen tai minkä tahansa muun tutkittavan influenssarokotteen ≤6 kuukautta ennen päivää 1.
- Osallistuja on saanut minkä tahansa RSV-rokotteen (paikallisen terveysviraston tai tutkimuslaitoksen hyväksymä/hyväksymä) ennen päivää 1.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen ja/tai poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluzone HD + mRNA-1345
Osallistujat saavat Fluzone HD + mRNA-1345:tä lihaksensisäisenä (IM) injektiona päivänä 1 ja lumelääkettä im-injektiona päivänä 22.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Injektiosuspensio
Injektiosuspensio
|
|
Kokeellinen: Fluzone HD Seuraaja mRNA-1345
Osallistujat saavat Fluzone HD + lumelääkettä IM-injektiona päivänä 1 ja mRNA-1345:n im-injektiona päivänä 22.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Injektiosuspensio
Injektiosuspensio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyydettyjen paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten (ARS) osallistujien lukumäärä 7 päivän kuluessa 1 päivästä 1 injektiosta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa 1 päivästä 1 injektiosta
|
Pyytetyt AR: t kerättiin elektroniseen päiväkirjaan (Edriffa).
Paikallinen ARS: Injektiokohdan kipu, punoitus (punoitus), turvotus/induktio (kovuus); ja aksillaarinen (kainalo) turvotus tai arkuus ipsilateraalisesti injektion sivulle.
Systeeminen ARS: Kuume, päänsärky, väsymys, myalgia, arthralgia, pahoinvointi/oksentelu ja vilunväristykset.
Huomaa, että kaikkia pyydettyjä AR: ita ei pidetty haittavaikutuksiin (AES).
Tutkija tarkasteli, onko pyydetty AR myös tallennettava AE: ksi.
Yhteenveto vakavista AES: stä (SAE) ja ei -ansaitsemasta AES: stä ("muu") syy -yhteydestä riippumatta sijaitsee "ilmoitetuissa haittatapahtumissa".
|
7 päivän kuluessa 1 päivästä 1 injektiosta
|
|
Pyydettyjen paikallisten ja systeemisten AR: ien osallistujien lukumäärä 7 päivän kuluessa 22 22: n injektiosta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa päivästä 22 injektiota
|
Pyytetyt AR: t kerättiin erittyneeseen.
Paikallinen ARS: Injektiokohdan kipu, punoitus (punoitus), turvotus/induktio (kovuus); ja aksillaarinen (kainalo) turvotus tai arkuus ipsilateraalisesti injektion sivulle.
Systeeminen ARS: Kuume, päänsärky, väsymys, myalgia, arthralgia, pahoinvointi/oksentelu ja vilunväristykset.
Huomaa, että kaikkia pyydettyjä AR: ita ei pidetty AES.
Tutkija tarkasteli, onko pyydetty AR myös tallennettava AE: ksi.
Yhteenveto SAES: stä ja ei -ansaitsemasta AES: stä ("muu") syy -yhteydestä riippumatta sijaitsee "ilmoitetuissa haittavaikutuksissa" -osiossa.
|
7 päivän kuluessa päivästä 22 injektiota
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ei -toivottuja haittavaikutuksia (AES) jopa 21 päivää päivään 1 injektion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää päivän 1 injektion jälkeen
|
AE määritettiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvän lääketieteellisen tapahtuman, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä huumeisiin liittyvää vai ei.
Mahdolliset epänormaalit laboratoriotestitulokset (hematologia, kliininen kemia tai protrombiiniaika [PT]/osittainen tromboplastiiniaika [PTT]) tai muu turvallisuusarviointi (esimerkiksi elektrokardiogrammi, radiologinen skannaus, elintärkeä merkintämittaus), mukaan lukien sellainen, joka pahensi lähtötasosta ja sitä pidettiin kliinisesti merkittävinä lääketieteellisessä ja tieteellisessä tuomiossa, jonka tutkijan kirjattiin.
Yhteenveto SAES: stä ja kaikista epämääräisistä AES: stä ("muu") syy -yhteydestä riippumatta sijaitsee "ilmoitetut haittavaikutukset" -osiossa.
|
Jopa 21 päivää päivän 1 injektion jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ei -toivottuja AE: itä 21 päivää päivästä 22: n injektiosta
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää päivästä 22 injektiota
|
AE määritettiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvän lääketieteellisen tapahtuman, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä huumeisiin liittyvää vai ei.
Mahdolliset epänormaalit laboratoriotestitulokset (hematologia, kliininen kemia tai PT/PTT) tai muu turvallisuusarviointi (esimerkiksi elektrokardiogrammi, radiologinen skannaus, elintärkeän merkin mittaus), mukaan lukien sellainen, joka pahensi lähtötilanteesta ja jota pidettiin kliinisesti merkityksellisenä tutkijan lääketieteellisessä ja tieteellisessä arvioinnissa AE: n lääketieteellisessä ja tieteellisessä arvioinnissa.
Yhteenveto SAES: stä ja kaikista epämääräisistä AES: stä ("muu") syy -yhteydestä riippumatta sijaitsee "ilmoitetut haittavaikutukset" -osiossa.
|
Jopa 21 päivää päivästä 22 injektiota
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on lääketieteellisesti haittavaikutuksia (MAAES), erityistä kiinnostavia haittavaikutuksia (ASES), vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja AES: ää, jotka johtavat lopettamiseen
Aikaikkuna: Päivän 1 päivä 202
|
Maae on AE, joka johtaa suunnittelemattomaan vierailuun terveydenhuollon ammattilaiseen.
AESI on sponsorin tuotteelle tai ohjelmalle erityinen tieteellisen ja lääketieteellisen huolenaihe (vakava tai epäselvä) tieteellisestä ja lääketieteellisestä huolenaiheesta, josta tutkijalle tarvitaan jatkuvaa seurantaa ja välitöntä ilmoitusta.
SAE määritettiin kaikkiin AE: ksi, joka johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa, johti vammaisuuteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
Yhteenveto SAES: stä ja kaikista epämääräisistä AES: stä ("muu") syy -yhteydestä riippumatta sijaitsee "ilmoitetut haittavaikutukset" -osiossa.
|
Päivän 1 päivä 202
|
|
Seerumin hengityssynkyytiaalisen viruksen alatyypin A (RSV-A) ja hengityselinten synkytiaalisen viruksen alatyyppi B (RSV-B) neutraloivat vasta-aineet (NABS).
Aikaikkuna: Päivä 22 (käsivarsi 1) ja päivä 43 (käsivarsi 2)
|
Vasta -ainearvot, jotka ilmoitettiin alapuolella alarajalla kvantifiointia (LLOQ), korvattiin 0,5*LLOQ: lla.
Arvot, jotka ovat suurempia kuin kvantifiointien yläraja (ULOQ), korvattiin ULOQ: lla.
LLOQ oli 13 kansainvälistä yksikköä (IU)/milliliteriä (ML) ja Uloq oli 259061 IU/ml RSV-A: lle.
LLOQ oli 10 IU/ml ja Uloq oli 112476 RSV-B: lle.
|
Päivä 22 (käsivarsi 1) ja päivä 43 (käsivarsi 2)
|
|
Seerumin anti-hemagglutination (HA) AB -tason GMT mitattuna hemagglutinaation estämisellä (HAI) määritys (HAI)
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Influenssa A -kantoihin kuuluivat H1N1 ja H3N2 ja influenssa B -kantoihin kuuluivat Itävallan ja Phuket -kannot.
LLOQ: n alla ilmoitetut vasta -ainearvot korvattiin 0,5*LLOQ: lla.
Uloq suuremmat arvot korvattiin ULOQ: lla.
Lloq oli 10 ja Uloq oli 2560 influenssa A. Lloq oli 10 ja Uloq oli 640 influenssa B.
|
Päivä 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAI-määrityksellä mitattujen osallistujien prosenttiosuus osallistujista, joilla on seroresponse RSV-A- ja RSV-B-NAB: ien suhteen
Aikaikkuna: Perustaso päivään 22 (käsivarsille 1) tai päivälle 43 (käsivarsille 2)
|
Seroresponse osallistujatasolla määritettiin muutokseksi LLOQ: n alapuolella yhtä suureksi tai yli 4 * LLOQ: n tai vähintään 4-kertaiseksi lisäykseen, jos lähtötaso oli yhtä suuri kuin LLOQ.
Lloq oli 13 IU/ml ja Uloq oli 259061 IU/ml RSV-A: lle.
LLOQ oli 10 IU/ml ja Uloq oli 112476 RSV-B: lle.
|
Perustaso päivään 22 (käsivarsille 1) tai päivälle 43 (käsivarsille 2)
|
|
Influenssan jälkeisen RSV-A- ja RSV-B-NABS-vasta-aineet influenssan geometrinen keskimääräinen laskusuunta (GMFR) mitattuna HAI-määrityksellä
Aikaikkuna: Päivä 22 (käsivarsi 1) tai päivä 43 (käsivarsille 2)
|
95% CI GMFR: lle laskettiin log-muunnettujen arvojen erojen t-jakautumisen perusteella analyysin aikapisteen ja lähtötason välillä, sitten muuttivat takaisin alkuperäiseen asteikkoon esitys.
|
Päivä 22 (käsivarsi 1) tai päivä 43 (käsivarsille 2)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joiden RSV-A- ja RSV-B-NABS: n nousu on ≥2-kertainen
Aikaikkuna: Päivä 22 (käsivarsi 1) tai päivä 43 (käsi 2)
|
≥2-kertainen nousu lähtötasosta osallistujatasolla määritettiin muutoksena LLOQ: n alapuolelta yhtä suureksi tai yli 2 * LLOQ: n tai vähintään 2-kertaiseksi lisäykseen, jos lähtötaso oli yhtä suuri kuin LLOQ: n yläpuolella.
Lloq oli 13 IU/ml ja Uloq oli 259061 IU/ml RSV-A: lle.
LLOQ oli 10 IU/ml ja Uloq oli 112476 RSV-B: lle.
|
Päivä 22 (käsivarsi 1) tai päivä 43 (käsi 2)
|
|
Serokonversion omaavien osallistujien prosenttiosuus mitattuna HAI -määrityksellä
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Influenssa A -kantoihin kuuluivat H1N1 ja H3N2 ja influenssa B -kantoihin kuuluivat Itävallan ja Phuket -kannot.
Serokonversio osallistujatasolla määritettiin tiitteriksi ≥1: 40 Jos lähtötaso on <1:10 tai ainakin 4-kertainen lisäys lähtötasosta, jos lähtötaso oli ≥1: 10.
LLOQ: n alla ilmoitetut vasta -ainearvot korvattiin 0,5*LLOQ: lla.
Uloq suuremmat arvot korvattiin ULOQ: lla.
Lloq oli 10 ja Uloq oli 2560 influenssa A. Lloq oli 10 ja Uloq oli 640 influenssa B.
|
Päivä 22
|
|
Seerumin AB -tason GMFR mitattuna HAI -määrityksellä
Aikaikkuna: Päivä 22
|
95% CI GMFR: lle laskettiin log-muunnettujen arvojen erojen t-jakautumisen perusteella analyysin aikapisteen ja lähtötason välillä, sitten muuttivat takaisin alkuperäiseen asteikkoon esitys.
|
Päivä 22
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslääkkeisiin liittyvien kuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivän 1 päivä 202
|
Tutkimuksen aikana tapahtuneesta tai tutkijan huomion aiheuttamasta kuolemasta ilmoitettiin sponsorille riippumatta siitä, pidettiinkö sitä liittyvän tutkimuslääkkeeseen.
Tutkija arvioi syy -yhteyden (ts. Onko kohtuullinen mahdollisuus, että tutkimuslääke aiheutti kuoleman).
Suhde karakterisoitiin seuraavilla luokituksilla: ei sukulaisuuteen: Tutkimuslääkkeisiin ei ollut kohtuullinen mahdollisuus.
Kuoleman ajallinen sekvenssi suhteessa tutkimuslääkkeen antamiseen ei ollut kohtuullinen ja/tai kuolema selitettiin todennäköisemmin muulla syyllä kuin tutkimuslääke.
Aiheeseen liittyviä: Oli kohtuullinen mahdollisuus suhteessa tutkimuslääkkeeseen.
Tutkimuslääkkeelle oli todisteita altistumisesta.
Kuoleman ajallinen sekvenssi suhteessa tutkimuslääkkeen antamiseen oli kohtuullinen.
Kuolema selitettiin todennäköisemmin tutkimuslääkettä kuin toinen syy.
|
Päivän 1 päivä 202
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mRNA-1345-P304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .