Optimierung der Fraktionierungspläne der prospektiven, randomisierten, offenen Studie zur Fersensporn-Strahlentherapie

Zweck/Ziel Das Ziel dieser Studie ist die Optimierung der Fraktionierungspläne für die Strahlentherapie bei der Behandlung von Fersensporn (HSS, Plantarfasziitis) durch eine prospektive, randomisierte, offene Studie, die in der Abteilung für Radioonkologie des Masaryk Memorial Cancer Institute Brno (MMCI) durchgeführt wird ). Die niedrig dosierte externe Strahlentherapie (LD-EBRT), die für ihre entzündungshemmende Wirkung bekannt ist, bietet eine wirksame Schmerzlinderung für HSS-Patienten. Derzeit besteht das Standard-LD-EBRT-Regime aus sechs Fraktionen von 1 Gray (Gy), die zweimal wöchentlich verabreicht werden, was einer Gesamtdosis von 6 Gy entspricht. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass sehr niedrige Gesamtdosen der Orthospannungs-Strahlentherapie, die in einer einzelnen Fraktion verabreicht werden, eine Schmerzlinderung bewirken können, die mit der vergleichbar ist, die mit höheren Dosen einer fraktionierten Strahlentherapie erreicht wird. Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob eine eintägige Bestrahlung (eine einzelne Fraktion) der fraktionierten Strahlentherapie über einen Zeitraum von drei Monaten hinsichtlich der Schmerzlinderung für HSS-Patienten nicht unterlegen ist. Diese Studie wurde durch ein Stipendium des Gesundheitsministeriums der Tschechischen Republik AZV NU22-10-00479 unterstützt. Alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Material/Methoden Nach Abschluss des Registrierungsprozesses und Ausfüllen des SF-36-Fragebogens sowie der Formulare Calcaneodynia Score (CS) und Visual Analog Pain Score (VAS) wurden Patienten (Patienten) ausgewählt, die bestimmte Einschlusskriterien erfüllen (über 40 Jahre alt). , ein diagnostiziertes schmerzhaftes einseitiges plantares HSS seit mindestens sechs Monaten und Eignung für eine HSS-Strahlentherapie) und die Erfüllung der wichtigsten Ausschlusskriterien (keine Vorgeschichte einer Strahlentherapie bei Fersensporn, keine lokale Anwendung von Kortikosteroiden in den vier Wochen davor). Strahlentherapie, keine systemischen rheumatischen oder kollagenen Gefäßerkrankungen, Lymphödem der unteren Extremität oder frühere Traumata und Operationen am ipsilateralen Fuß) wurden auf der Grundlage der Gesamtdosis der Strahlentherapie in sechs Gruppen randomisiert. Patienten in diesen Gruppen erhielten eine Gesamtdosis von 6 Gy in 4 Fraktionen von 1,5 Gy zweimal wöchentlich (Arm A), eine Gesamtdosis von 3 Gy in 2 Fraktionen von 1,5 Gy zweimal wöchentlich (Arm B), eine einzelne Fraktion von 0,5 Gy ( Arm C), ein einzelner Bruchteil von 1,0 Gy (Arm D), ein einzelner Bruchteil von 1,5 Gy (Arm E) bzw. ein einzelner Bruchteil von 2 Gy (Arm F). Das Schema in Arm A (6 Gy in 4 Fraktionen) wird üblicherweise bei MMCI verwendet und gilt als Standardarm. Bei unzureichender Schmerzlinderung erfolgte in allen oben genannten Gruppen nach einer Wartezeit von drei Monaten eine erneute Bestrahlung mit einer Gesamtdosis von 6 Gy in 4 Fraktionen zu je 1,5 Gy zweimal wöchentlich.