Einfluss der Verabreichung von Itraconazol auf die Pharmakokinetik von S-309309 bei gesunden Teilnehmern

Wichtige Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die nach Feststellung des Prüfarztes als medizinisch gesund gelten
• Teilnehmer, deren Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von ≥ 18,5 bis ≤ 30,0 kg/m^2 liegt
• Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch männliche und weibliche Teilnehmer sollte im Einklang mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Verhütungsmethoden für Teilnehmer klinischer Studien stehen
• Teilnehmer, die die Studienabläufe verstehen und der Teilnahme zustimmen, indem sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, alle Studienabläufe und -beschränkungen einzuhalten

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, bei denen in der Vergangenheit eine klinisch signifikante Überempfindlichkeit oder schwere Nebenwirkungen durch ein Medikament aufgetreten sind.
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von ventrikulärer Dysfunktion, Herzinsuffizienz oder Lungenödem.
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Cholezystektomie, Magenresektion und/oder Darmresektion, die zu einer klinisch signifikanten Anomalie der Magen-Darm-Funktion führen können (mit Ausnahme einer Appendektomie). Der Prüfer (oder Unterprüfer) kann davon ausgehen, dass Teilnehmer aufgrund einer Vorgeschichte oder eines aktuellen Zustands erheblicher metabolischer oder endokriner, hepatischer, renaler, hämatologischer, pulmonaler, kardiovaskulärer, gastrointestinaler, urologischer, immunologischer oder neurologischer Erkrankungen nicht für die Studie geeignet sind oder psychiatrische Störungen mit klinischen Manifestationen.
• Teilnehmer, die vom Prüfer (oder Unterprüfer) aus irgendeinem Grund als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet werden.

Hinweis: Möglicherweise gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.