Effetto della somministrazione di itraconazolo sulla farmacocinetica di S-309309 in partecipanti sani

Criteri chiave di inclusione:

• Partecipanti considerati sani dal punto di vista medico come determinato dallo sperimentatore
• Partecipanti il ​​cui indice di massa corporea (BMI) è compreso tra ≥ 18,5 e ≤ 30,0 kg/m^2
• L'uso di contraccettivi da parte di partecipanti di sesso maschile e femminile deve essere coerente con le normative locali relative ai metodi contraccettivi per i partecipanti agli studi clinici
• Partecipanti che comprendono le procedure dello studio e accettano di partecipare fornendo il consenso informato scritto
• Partecipanti disposti e in grado di rispettare tutte le procedure e restrizioni dello studio

Criteri chiave di esclusione:

• Partecipanti che hanno una storia di ipersensibilità clinicamente significativa o gravi effetti collaterali indotti da un farmaco.
• Partecipanti che hanno una storia di disfunzione ventricolare, insufficienza cardiaca congestizia o edema polmonare.
• Partecipanti che hanno una storia di chirurgia gastrointestinale inclusa, ma non limitata a, colecistectomia, resezione gastrica e/o resezione intestinale che può comportare un'anomalia clinicamente significativa nella funzione gastrointestinale (ad eccezione di un'appendicectomia). I partecipanti possono essere considerati dallo sperimentatore (o sub-investigatore) non idonei allo studio a causa di una storia o di una condizione attuale di significativi problemi metabolici o endocrini, epatici, renali, ematologici, polmonari, cardiovascolari, gastrointestinali, urologici, immunologici, neurologici o disturbi psichiatrici con manifestazioni cliniche.
• Partecipanti considerati inappropriati per la partecipazione allo studio per qualsiasi motivo dallo sperimentatore (o dal sub-investigatore).

Nota: potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.