Effekt av administrering av itrakonazol på farmakokinetiken för S-309309 hos friska deltagare

Viktiga inkluderingskriterier:

• Deltagare som anses vara medicinskt friska enligt utredarens bedömning
• Deltagare vars kroppsmassaindex (BMI) ligger inom intervallet ≥ 18,5 till ≤ 30,0 kg/m^2
• Preventivmedelsanvändning av manliga och kvinnliga deltagare bör överensstämma med lokala bestämmelser om preventivmetoder för dem som deltar i kliniska studier
• Deltagare som förstår studieprocedurerna och samtycker till att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke
• Deltagare som är villiga och kan följa alla studieprocedurer och restriktioner

Viktiga uteslutningskriterier:

• Deltagare som har en historia av kliniskt signifikant överkänslighet eller allvarliga biverkningar inducerade av ett läkemedel.
• Deltagare som har en historia av ventrikulär dysfunktion, kongestiv hjärtsvikt eller lungödem.
• Deltagare som har en historia av gastrointestinal kirurgi inklusive, men inte begränsat till, kolecystektomi, gastrisk resektion och/eller tarmresektion som kan resultera i en kliniskt signifikant abnormitet i gastrointestinal funktion (förutom en blindtarmsoperation). Deltagare kan av utredaren (eller underutredaren) anses vara olämpliga för studien på grund av en historia av eller aktuellt tillstånd av betydande metabola eller endokrina, lever, njurar, hematologiska, pulmonella, kardiovaskulära, gastrointestinala, urologiska, immunologiska, neurologiska , eller psykiatriska störningar med kliniska manifestationer.
• Deltagare som anses olämpliga för deltagande i studien av någon anledning av utredaren (eller underutredaren).

Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.