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Untersuchung von Virtual-Reality-gestützten Kernstabilisierungsübungen und grundlegenden Körperbewusstseinstherapieaktivitäten bei Personen mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen

15. August 2025 aktualisiert von: Ertugrul Deniz Kose, Hitit University

Skoliose ist eine dreidimensionale Deformation des Rumpfes und der Wirbelsäule, die sich in fortgeschrittenen Wachstumsstadien deutlich verschlimmern kann. Während skoliotische Deformitäten verschiedene Ursachen haben, haben etwa 80–90 % aller Skoliosefälle einen unbekannten Ursprung und werden als idiopathische Skoliose bezeichnet. Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist der häufigste Subtyp der idiopathischen Skoliose. Die primären Behandlungen für AIS umfassen Physiotherapie, Orthesen und Wirbelsäulenchirurgie. Im Rahmen physiotherapeutischer Interventionen zur Behandlung von Skoliose gibt es mehrere Skoliose-spezifische Übungsprogramme, wobei die Rumpfstabilisierung eine der Methoden zur Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenausrichtung ist.

Virtual Reality ist ein interaktives, dreidimensionales Simulationsmodell, das von Computern erstellt wird und den Teilnehmern ein Gefühl für die Realität vermittelt und eine gegenseitige Kommunikation ermöglicht. Virtuelle Realität bietet eine Methode zur Schaffung anregender und ansprechender Umgebungen, indem aufgabenorientierte Techniken eingesetzt werden, um individuelle Interessen und Motivation zu nutzen. Einer der bedeutendsten Vorteile aller Formen der virtuellen Rehabilitation ist die Fähigkeit, Interaktivität und Patientenmotivation zu fördern. In der Literatur werden Virtual-Reality-Anwendungen im Gesundheitswesen eingesetzt, um die Genesung und Rehabilitation nach einer Krankheit zu erleichtern und die Leistung von Sportlern zu steigern. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Anwendung der Virtual-Reality-Therapie bei Skoliosepatienten. In einer Studie wurde der Einsatz von zwei Skoliose-spezifischen Übungen durch videogestützte Spiele erwähnt, das begrenzte Übungsrepertoire führte jedoch zu keinen signifikanten Unterschieden. Andere videogestützte Studien haben gezeigt, dass Übungen zur Verbesserung der Körperhaltung, des Gleichgewichts und des Gehens bei Skoliosepatienten eingesetzt werden können. Daher zielt unsere Studie darauf ab, Rumpfstabilisierungsübungen mithilfe von Virtual-Reality-Anwendungen bei Skoliosepatienten anzuwenden und deren Auswirkungen auf die Verbesserung des Patienten zu untersuchen.

Während es nur begrenzte Studien gibt, die die Wirksamkeit von Rumpfstabilisierungsübungen auf das Körperbewusstsein bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose untersuchen, wurde berichtet, dass die grundlegende Körperbewusstseinstherapie in Bezug auf Schmerzen, Körperbild, Lebensqualität und Funktionalität wirksam ist.

Ziel unserer Studie ist es, einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem wir die therapeutischen Wirkungen sowohl grundlegender Körperwahrnehmung als auch von durch die virtuelle Realität unterstützten Übungen nutzen. Die Forschung wird im Ruhi Tingiz Physiotherapie- und Rehabilitationskrankenhaus durchgeführt, das dem Trainings- und Forschungskrankenhaus der Universität Amasya angegliedert ist. Teilnehmer, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, werden für die Studie zufällig in vier Gruppen eingeteilt. Schweregrad der Krümmung und Rotationswinkel aller Teilnehmer, Rumpfflexibilität, normaler Bewegungsumfang des Rumpfgelenks, Wirbelsäulenschmerzen, Beurteilung kosmetischer Mängel – visuelle Beurteilungsskala von Walter Reed (Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)), Beurteilung der Lebensqualität – „Skoliose“. Research Society-22“ (SRS-22) und Children's Depression Scale (ÇDÖ) werden vor und nach der Behandlung ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der Leistungsanalyse war geplant, 40 Personen in unsere Studie einzubeziehen, 10 Personen in jeder Gruppe. Die Gruppen dieser Studie werden wie folgt aussehen:

  • Erste Gruppe, Virtual-Reality-gestützte Core-Stabilisierungsübungen (stabilitätssteigernde Übungen für die Muskulatur rund um die Wirbelsäule) und zusätzliche Heimprogrammgruppe,
  • Zweite Gruppe, Core-Stabilisierungsübungen (stabilitätssteigernde Übungen für die Muskeln rund um die Wirbelsäule) und zusätzliche Heimprogrammgruppe,
  • Dritte Gruppe, grundlegende Behandlungstechniken zur Körperwahrnehmung und zusätzliche Heimprogrammgruppe,
  • Die vierte Gruppe ist nur eine Heimprogramm-Behandlungsgruppe. Das Behandlungsprogramm ist mit insgesamt 20 Sitzungen über 10 Wochen an zwei Tagen in der Woche geplant. Diese Studie wurde als Einfachblindstudie geplant, um die Unparteilichkeit der Auswertung sicherzustellen.

Alle Personen und ihre Eltern, die an der Studie teilnehmen, werden mündlich über den Inhalt der Studie, ihre Dauer, die durchzuführenden Bewertungen, die anzuwendenden Behandlungen und die erwarteten Ziele informiert. Von den Personen und ihren Eltern werden unterschriebene Einverständniserklärungen eingeholt, aus denen hervorgeht, dass sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Die soziodemografischen Informationen, körperliche Merkmale, kurze Beinlänge, Alter bei der Skoliosediagnose, Cobb-Winkel bei der ersten Diagnose, Kurventyp und Standortergebnisse aller an der Studie teilnehmenden Personen werden aufgezeichnet. Personen, die die Studie nicht fortsetzen möchten, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Studie wird abgeschlossen und die Ergebnisse werden ausgewertet, nachdem die endgültigen Bewertungen der Personen, die die Studie fortsetzen, abgeschlossen sind. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung erneut auf ihre Krümmungsschwere und ihren Rotationswinkel, ihre Rumpfflexibilität, ihren normalen Bewegungsumfang im Rumpfgelenk, ihre Wirbelsäulenschmerzen, die Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) und die Quality of Life Assessment Scale ( SRS-22) und die Children's Depression Scale (CDI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Corum, Truthahn, 19000
        • Hitit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren, mit der Diagnose AIS (Adoleszente idiopathische Skoliose),
  • keine Zahnspange verwenden,
  • mit einem Cobb-Winkel zwischen 10° und 40°,
  • regelmäßig am vorgeschriebenen Programm teilnehmen zu können,
  • keine Lungen- oder Brustkorberkrankungen wie Rippenbrüche, Atelektasen oder Asthma haben, keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen haben und nicht an einer chronischen Erkrankung leiden, die Medikamente erfordert, und die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme des Kindes am Programm einholen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient sollte keine Kontraindikationen für sportliche Betätigung haben,
  • im letzten Jahr weder eine Skoliosebehandlung noch eine Wirbelsäulenoperation erhalten haben sollten,
  • sollte keine Zahnspange verwenden,
  • Die Skoliose sollte nicht nur auf die Halswirbelsäule beschränkt sein.
  • sollte keine neuromuskuläre, kardiovaskuläre oder respiratorische Funktionsstörung haben und keine kognitive Beeinträchtigung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Körperbewusstseinstherapie
Zusätzlich zum Heimprogramm werden grundlegende Übungen zur Körperwahrnehmung durchgeführt.
Bei den Probanden dieser Gruppe wurden Übungen zur Körperbewusstseinstherapie angewendet.
Die Probanden dieser Gruppe führten ein Heimübungsprogramm durch.
Experimental: Virtual-Reality-Übungsgruppe
Ergänzend zum Heimprogramm kommen Virtual-Reality-gestützte Rumpfstabilisierungsübungen zum Einsatz.
Die Probanden dieser Gruppe führten ein Heimübungsprogramm durch.
Auf die Probanden dieser Gruppe wurden Virtual-Reality-Übungen angewendet.
Experimental: Übungsgruppe zur Kernstabilität
Zusätzlich zum Heimprogramm werden Rumpfstabilisierungsübungen durchgeführt.
Die Probanden dieser Gruppe führten ein Heimübungsprogramm durch.
Bei den Probanden dieser Gruppe wurden Übungen zur Rumpfstabilisierung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Heimübungsgruppe
Es wird ein Heimprogramm umgesetzt.
Die Probanden dieser Gruppe führten ein Heimübungsprogramm durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkel
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Zur Graduierung der Skoliose werden Messungen mithilfe der Frontalebenen-Röntgenaufnahme nach der Cobb-Methode durchgeführt.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Bewertungsskala von Walter Reed
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Dabei handelt es sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die von Patienten mit Skoliose wahrgenommene körperliche Deformität zu bewerten.
Bis zu 3 Monaten
Fragebogen der Skoliose-Forschungsgesellschaft
Zeitfenster: Wechsel von Vorbehandlung und Nachbehandlung.
Es handelt sich um einen einfachen und praktischen Fragebogen zur Lebensqualität, der speziell für Personen mit Skoliose entwickelt wurde. Es umfasst Parameter wie Schmerz, Selbstbild/Aussehen, Funktion/Aktivität, psychische Gesundheit und Behandlungszufriedenheit.
Wechsel von Vorbehandlung und Nachbehandlung.
Beurteilung von Wirbelsäulenschmerzen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Zur Beurteilung von Wirbelsäulenschmerzen wird eine visuelle Analogskala verwendet.
Bis zu 3 Monaten
Beurteilung der Rumpfmuskelausdauer
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Zur Beurteilung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur werden Straight-Plank- und Side-Plank-Tests eingesetzt.
Bis zu 3 Monaten
Beurteilung der Rumpfmuskelkraft
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
„Sit-up-Test“ und „modifizierter Push-up-Test“ werden verwendet, um die Stärke der Rumpfbeuge- und Streckmuskulatur zu bewerten.
Bis zu 3 Monaten
Bilanzbewertung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Y-Balance-Balance-Test wird für die dynamische Balance-Messung verwendet.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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