- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06118814
Investigação de exercícios de estabilização central apoiados por realidade virtual e atividades básicas de terapia de consciência corporal em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente
A escoliose é uma deformidade tridimensional do tronco e da coluna vertebral, que pode piorar significativamente durante estágios avançados de crescimento. Embora as deformidades escolióticas tenham várias causas, aproximadamente 80-90% de todos os casos de escoliose têm origem desconhecida e são chamados de escoliose idiopática. A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é o subtipo mais comum de escoliose idiopática. Os tratamentos primários para AIS incluem fisioterapia, órteses e cirurgia da coluna vertebral. Existem vários programas de exercícios específicos para escoliose como parte das intervenções fisioterapêuticas para tratar a escoliose, sendo a estabilização central um dos métodos que visa manter o alinhamento da coluna vertebral.
A realidade virtual é um modelo de simulação tridimensional interativo criado por computadores que proporciona aos participantes uma sensação de realidade e permite a comunicação mútua. A realidade virtual oferece um método para criar ambientes estimulantes e envolventes, utilizando técnicas orientadas para tarefas para alavancar os interesses e a motivação individuais. Uma das vantagens mais significativas observadas em todas as formas de reabilitação virtual é a sua capacidade de promover a interatividade e a motivação do paciente. Na literatura, aplicativos de realidade virtual têm sido utilizados na área da saúde para facilitar a recuperação, a reabilitação pós-doença e melhorar o desempenho de atletas. No entanto, há pesquisas limitadas sobre a aplicação da terapia de realidade virtual para pacientes com escoliose. Um estudo mencionou o uso de dois exercícios específicos para escoliose por meio de videogames, mas o repertório limitado de exercícios não resultou em diferenças significativas. Outros estudos assistidos por vídeo sugeriram que exercícios direcionados à postura, equilíbrio e caminhada podem ser utilizados para pacientes com escoliose. Portanto, nosso estudo tem como objetivo aplicar exercícios de estabilização central em pacientes com escoliose usando aplicativos de realidade virtual e investigar seus efeitos na melhora do paciente.
Embora os estudos que examinam a eficácia dos exercícios de estabilização central na consciência corporal em adolescentes com escoliose idiopática sejam limitados, foi relatado que a terapia básica de consciência corporal é eficaz em termos de dor, imagem corporal, qualidade de vida e funcionalidade.
Nosso estudo visa contribuir para a literatura, utilizando os efeitos terapêuticos tanto da consciência corporal básica quanto de exercícios apoiados pela realidade virtual. A pesquisa será conduzida no Hospital de Fisioterapia e Reabilitação Ruhi Tingiz, afiliado ao Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Amasya. Os participantes com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente serão distribuídos aleatoriamente em quatro grupos para o estudo. Gravidade da curvatura e ângulo de rotação de todos os participantes, flexibilidade do tronco, amplitude de movimento articular normal do tronco, dor na coluna, avaliação de defeitos cosméticos - escala de avaliação visual de Walter Reed (escala de avaliação visual de Walter Reed (WRVAS)), avaliação de qualidade de vida - "escoliose Research Society-22" (SRS-22) e a Escala de Depressão Infantil (ÇDÖ) serão avaliadas antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após a análise de poder, planejou-se incluir 40 indivíduos em nosso estudo, sendo 10 indivíduos em cada grupo. Os grupos deste estudo serão os seguintes:
- Primeiro grupo, exercícios de estabilização central apoiados por realidade virtual (exercícios que melhoram a estabilidade para os músculos ao redor da coluna) e grupo adicional de programa doméstico,
- Segundo grupo, exercícios de estabilização central (exercícios que melhoram a estabilidade para os músculos ao redor da coluna) e grupo adicional de programa doméstico,
- Terceiro grupo, técnicas básicas de tratamento de consciência corporal e grupo adicional de programas domiciliares,
- O quarto grupo é apenas o grupo de tratamento do programa domiciliar. O programa de tratamento está planejado em um total de 20 sessões durante 10 semanas, dois dias por semana. Este estudo foi planejado como simples-cego para garantir a imparcialidade da avaliação.
Todos os indivíduos e seus pais que participarão do estudo serão informados verbalmente sobre o conteúdo do estudo, sua duração, as avaliações a serem feitas, os tratamentos a serem aplicados e os objetivos esperados a serem alcançados. Os formulários de consentimento assinados serão obtidos dos indivíduos e de seus pais, indicando que estão dispostos a participar do estudo. Serão registradas as informações sociodemográficas, características físicas, comprimento curto das pernas, idade no diagnóstico da escoliose, ângulo de Cobb no primeiro diagnóstico, tipo de curva e resultados de localização de todos os indivíduos participantes do estudo. Indivíduos que não quiserem continuar o estudo serão excluídos do estudo. O estudo será concluído e os resultados serão avaliados após a conclusão das avaliações finais dos indivíduos que continuam o estudo. Todos os participantes serão reavaliados antes e depois do tratamento quanto à gravidade da curva e ângulo de rotação, flexibilidade do tronco, amplitude de movimento articular normal do tronco, dor na coluna, escala de avaliação visual Walter Reed (WRVAS), escala de avaliação de qualidade de vida ( SRS-22) e a Escala de Depressão Infantil (CDI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Corum, Peru, 19000
- Hitit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 10 e 18 anos, ter diagnóstico de EIA (Escoliose Idiopática do Adolescente),
- não usando uma cinta,
- tendo um ângulo de Cobb entre 10º-40º,
- ser capaz de frequentar regularmente o programa prescrito,
- não ter nenhuma doença pulmonar ou da caixa torácica, como fraturas de costelas, atelectasia ou asma, não ter nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico e não ter condição crônica que exija medicação e obter consentimento dos pais para a participação da criança no programa.
Critério de exclusão:
- O paciente não deve ter contra-indicações para exercícios,
- não deveria ter recebido nenhum tratamento para escoliose ou ter sido submetido a cirurgia na coluna no último ano,
- não deveria usar aparelho ortodôntico,
- não deve ter escoliose limitada apenas à região cervical,
- não deve ter nenhum distúrbio da função neuromuscular, cardiovascular ou respiratória e não deve ter comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de consciência corporal
Além do programa domiciliar, serão aplicados exercícios básicos de consciência corporal.
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Exercícios de terapia de consciência corporal foram aplicados aos sujeitos deste grupo.
Os indivíduos deste grupo implementaram um programa de exercícios em casa.
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Experimental: Grupo de exercícios de realidade virtual
Além do programa doméstico, serão aplicados exercícios de estabilização do núcleo apoiados pela realidade virtual.
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Os indivíduos deste grupo implementaram um programa de exercícios em casa.
Exercícios de realidade virtual foram aplicados aos sujeitos deste grupo.
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Experimental: Grupo de exercícios de estabilidade central
Além do programa domiciliar, serão realizados exercícios de estabilização do núcleo.
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Os indivíduos deste grupo implementaram um programa de exercícios em casa.
Exercícios de estabilização central foram aplicados aos sujeitos deste grupo.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
Um programa doméstico será implementado.
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Os indivíduos deste grupo implementaram um programa de exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Cobb
Prazo: Até 3 meses
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As medições são feitas para avaliar a escoliose usando a radiografia de plano frontal pelo método Cobb.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Visual Walter Reed
Prazo: Até 3 meses
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É uma escala desenvolvida para avaliar a deformidade física percebida por pacientes com escoliose.
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Até 3 meses
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Questionário da Sociedade de Pesquisa sobre Escoliose
Prazo: Mudança de pré-tratamento e pós-tratamento.
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É um questionário de qualidade de vida simples e prático criado especificamente para indivíduos com escoliose.
Inclui parâmetros de dor, autoimagem/aparência, função/atividade, saúde mental e satisfação com o tratamento.
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Mudança de pré-tratamento e pós-tratamento.
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Avaliação da dor na coluna
Prazo: Até 3 meses
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A Escala Visual Analógica será usada para avaliar a dor na coluna.
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Até 3 meses
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Avaliação da resistência muscular do tronco
Prazo: Até 3 meses
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Testes de prancha reta e prancha lateral serão usados para avaliar a resistência muscular do tronco.
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Até 3 meses
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Avaliação da força muscular do tronco
Prazo: Até 3 meses
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"teste de abdominais" e "teste de flexão modificado" serão utilizados para avaliar a força dos músculos flexores e extensores do tronco.
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Até 3 meses
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: Até 3 meses
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O teste de equilíbrio Y será usado para medição de equilíbrio dinâmico.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HititUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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