- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06118814
Undersökning av Virtual Reality-stödda kärnstabiliseringsövningar och grundläggande kroppsmedvetenhetsterapiaktiviteter hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar
Skolios är en tredimensionell deformitet av bålen och ryggraden, som avsevärt kan förvärras under avancerade tillväxtstadier. Medan skoliotiska deformiteter har olika orsaker, har cirka 80-90 % av alla skoliosfall ett okänt ursprung och kallas idiopatisk skolios. Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är den vanligaste subtypen av idiopatisk skolios. De primära behandlingarna för AIS inkluderar sjukgymnastik, stöd och ryggradskirurgi. Flera skoliosspecifika träningsprogram finns som en del av sjukgymnastikinsatser för att behandla skolios, där core-stabilisering är en av metoderna som syftar till att upprätthålla ryggradsjustering.
Virtual reality är en interaktiv, tredimensionell simuleringsmodell skapad av datorer som ger deltagarna en känsla av verklighet och möjliggör ömsesidig kommunikation. Virtual reality erbjuder en metod för att skapa stimulerande och engagerande miljöer, med hjälp av uppgiftsorienterade tekniker för att utnyttja individuella intressen och motivation. En av de viktigaste fördelarna som observerats i alla former av virtuell rehabilitering är dess förmåga att främja interaktivitet och patientens motivation. I litteraturen har virtual reality-applikationer använts inom hälso- och sjukvården för att underlätta återhämtning, rehabilitering efter sjukdom och förbättra prestationsförmågan hos idrottare. Det finns dock begränsad forskning om tillämpningen av virtuell verklighetsterapi för skoliospatienter. En studie nämnde användningen av två skoliosspecifika övningar genom videoassisterade spel, men den begränsade träningsrepertoaren resulterade inte i några signifikanta skillnader. Andra videoassisterade studier har föreslagit att övningar inriktade på hållning, balans och promenader kan användas för skoliospatienter. Därför syftar vår studie till att tillämpa kärnstabiliseringsövningar på skoliospatienter med virtuell verklighetsapplikationer och undersöka deras effekter på patientförbättring.
Medan studier som undersöker effektiviteten av kärnstabiliseringsövningar på kroppsmedvetenhet hos ungdomar med idiopatisk skolios är begränsade, har det rapporterats att den grundläggande kroppsmedvetenhetsterapin är effektiv när det gäller smärta, kroppsuppfattning, livskvalitet och funktionalitet.
Vår studie syftar till att bidra till litteraturen genom att utnyttja de terapeutiska effekterna av både grundläggande kroppsmedvetenhet och virtuell verklighetsstödda övningar. Forskningen kommer att utföras på Ruhi Tingiz sjukgymnastik och rehabiliteringssjukhus, knutet till Amasya University Training and Research Hospital. Deltagare som diagnostiserats med idiopatisk skolios hos ungdomar kommer att slumpmässigt tilldelas fyra grupper för studien. Alla deltagares krökningsgrad och rotationsvinkel, bålflexibilitet, bålens normala rörelseomfång, ryggradssmärta, kosmetisk defektbedömning-Walter Reed Visual Assessment Scale (The Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)), livskvalitetsbedömning-"Scoliosis Research Society-22" (SRS-22) och Children's Depression Scale (ÇDÖ) kommer att utvärderas före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ertugrul Deniz Kose, PhDc.
- Telefonnummer: +905056740998
- E-post: ertugrul.kose@amasya.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Corum, Kalkon, 19000
- Hitit University
-
Kontakt:
- Ertugrul Deniz Kose, PhDc
- Telefonnummer: +905056740998
- E-post: ertugrul.kose@amasya.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 10 och 18 år, med diagnosen AIS (Adolescent Idiopathic Scoliosis),
- inte använder en hängslen,
- har en Cobb-vinkel mellan 10º-40º,
- att regelbundet kunna delta i det föreskrivna programmet,
- att inte ha några lung- eller bröstkorgsrelaterade sjukdomar som revbensfrakturer, atelektas eller astma, inte ha några neurologiska eller psykiatriska störningar och inte ha ett kroniskt tillstånd som kräver medicinering, samt att få föräldrarnas medgivande för barnets deltagande i programmet.
Exklusions kriterier:
- Patienten ska inte ha några kontraindikationer för träning,
- inte ska ha fått någon skoliosbehandling eller genomgått en ryggradsoperation under det senaste året,
- ska inte använda hängslen,
- bör inte ha skolios begränsad endast till livmoderhalsregionen,
- ska inte ha någon neuromuskulär, kardiovaskulär eller andningsfunktionsstörning och ska inte ha kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Body Awareness Therapy Group
|
Kroppsmedvetenhetsterapiövningar tillämpades på försökspersonerna i denna grupp.
Försökspersonerna i denna grupp implementerade ett hemträningsprogram.
|
Experimentell: Virtual Reality Träningsgrupp
|
Försökspersonerna i denna grupp implementerade ett hemträningsprogram.
Virtual reality-övningar tillämpades på försökspersonerna i denna grupp.
|
Experimentell: Core Stability Exercise Group
|
Försökspersonerna i denna grupp implementerade ett hemträningsprogram.
Kärnstabiliseringsövningar tillämpades på försökspersonerna i denna grupp.
|
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
|
Försökspersonerna i denna grupp implementerade ett hemträningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cobb vinkel
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Mätningar görs för att gradera skolios med hjälp av frontalplansröntgen med Cobb-metoden.
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Det är en skala utvecklad för att utvärdera den fysiska missbildning som uppfattas av patienter med skolios.
|
Upp till 3 månader
|
Scoliosis Research Society frågeformulär
Tidsram: Byte från förbehandling och efterbehandling.
|
Det är ett enkelt och praktiskt livskvalitetsformulär skapat speciellt för individer med skolios.
Det inkluderar parametrar för smärta, självbild/utseende, funktion/aktivitet, mental hälsa och behandlingstillfredsställelse.
|
Byte från förbehandling och efterbehandling.
|
Spinal smärtbedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Visual Analog Scale kommer att användas för att utvärdera spinal smärta.
|
Upp till 3 månader
|
Bålmuskeluthållighetsbedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Raka plank- och sidoplanktest kommer att användas för att utvärdera bålmuskelns uthållighet.
|
Upp till 3 månader
|
Bålmuskelstyrkabedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
"sit-up test" och "modifierat push-up test" kommer att användas för att utvärdera bålflexor och sträckmuskelstyrka.
|
Upp till 3 månader
|
Balansbedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Y balansbalanstest kommer att användas för dynamisk balansmätning.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HititUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på Body Awareness Therapy Övning
-
University of BeykentAvslutad
-
European University of LefkeRekryteringLändryggssmärta | Nacksmärta | KlimakterietKalkon
-
Hacettepe UniversityAvslutadKronisk smärta i ländryggenKalkon
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna
-
University Hospital OstravaRekrytering
-
Medical University of ViennaAvslutadPlack PsoriasisÖsterrike
-
Mayo ClinicAvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna