Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av Virtual Reality-stödda kärnstabiliseringsövningar och grundläggande kroppsmedvetenhetsterapiaktiviteter hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar

1 november 2023 uppdaterad av: Ertugrul Deniz Kose, Hitit University

Skolios är en tredimensionell deformitet av bålen och ryggraden, som avsevärt kan förvärras under avancerade tillväxtstadier. Medan skoliotiska deformiteter har olika orsaker, har cirka 80-90 % av alla skoliosfall ett okänt ursprung och kallas idiopatisk skolios. Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är den vanligaste subtypen av idiopatisk skolios. De primära behandlingarna för AIS inkluderar sjukgymnastik, stöd och ryggradskirurgi. Flera skoliosspecifika träningsprogram finns som en del av sjukgymnastikinsatser för att behandla skolios, där core-stabilisering är en av metoderna som syftar till att upprätthålla ryggradsjustering.

Virtual reality är en interaktiv, tredimensionell simuleringsmodell skapad av datorer som ger deltagarna en känsla av verklighet och möjliggör ömsesidig kommunikation. Virtual reality erbjuder en metod för att skapa stimulerande och engagerande miljöer, med hjälp av uppgiftsorienterade tekniker för att utnyttja individuella intressen och motivation. En av de viktigaste fördelarna som observerats i alla former av virtuell rehabilitering är dess förmåga att främja interaktivitet och patientens motivation. I litteraturen har virtual reality-applikationer använts inom hälso- och sjukvården för att underlätta återhämtning, rehabilitering efter sjukdom och förbättra prestationsförmågan hos idrottare. Det finns dock begränsad forskning om tillämpningen av virtuell verklighetsterapi för skoliospatienter. En studie nämnde användningen av två skoliosspecifika övningar genom videoassisterade spel, men den begränsade träningsrepertoaren resulterade inte i några signifikanta skillnader. Andra videoassisterade studier har föreslagit att övningar inriktade på hållning, balans och promenader kan användas för skoliospatienter. Därför syftar vår studie till att tillämpa kärnstabiliseringsövningar på skoliospatienter med virtuell verklighetsapplikationer och undersöka deras effekter på patientförbättring.

Medan studier som undersöker effektiviteten av kärnstabiliseringsövningar på kroppsmedvetenhet hos ungdomar med idiopatisk skolios är begränsade, har det rapporterats att den grundläggande kroppsmedvetenhetsterapin är effektiv när det gäller smärta, kroppsuppfattning, livskvalitet och funktionalitet.

Vår studie syftar till att bidra till litteraturen genom att utnyttja de terapeutiska effekterna av både grundläggande kroppsmedvetenhet och virtuell verklighetsstödda övningar. Forskningen kommer att utföras på Ruhi Tingiz sjukgymnastik och rehabiliteringssjukhus, knutet till Amasya University Training and Research Hospital. Deltagare som diagnostiserats med idiopatisk skolios hos ungdomar kommer att slumpmässigt tilldelas fyra grupper för studien. Alla deltagares krökningsgrad och rotationsvinkel, bålflexibilitet, bålens normala rörelseomfång, ryggradssmärta, kosmetisk defektbedömning-Walter Reed Visual Assessment Scale (The Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)), livskvalitetsbedömning-"Scoliosis Research Society-22" (SRS-22) och Children's Depression Scale (ÇDÖ) kommer att utvärderas före och efter behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 10 och 18 år, med diagnosen AIS (Adolescent Idiopathic Scoliosis),
  • inte använder en hängslen,
  • har en Cobb-vinkel mellan 10º-40º,
  • att regelbundet kunna delta i det föreskrivna programmet,
  • att inte ha några lung- eller bröstkorgsrelaterade sjukdomar som revbensfrakturer, atelektas eller astma, inte ha några neurologiska eller psykiatriska störningar och inte ha ett kroniskt tillstånd som kräver medicinering, samt att få föräldrarnas medgivande för barnets deltagande i programmet.

Exklusions kriterier:

  • Patienten ska inte ha några kontraindikationer för träning,
  • inte ska ha fått någon skoliosbehandling eller genomgått en ryggradsoperation under det senaste året,
  • ska inte använda hängslen,
  • bör inte ha skolios begränsad endast till livmoderhalsregionen,
  • ska inte ha någon neuromuskulär, kardiovaskulär eller andningsfunktionsstörning och ska inte ha kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Body Awareness Therapy Group
Kroppsmedvetenhetsterapiövningar tillämpades på försökspersonerna i denna grupp.
Försökspersonerna i denna grupp implementerade ett hemträningsprogram.
Experimentell: Virtual Reality Träningsgrupp
Försökspersonerna i denna grupp implementerade ett hemträningsprogram.
Virtual reality-övningar tillämpades på försökspersonerna i denna grupp.
Experimentell: Core Stability Exercise Group
Försökspersonerna i denna grupp implementerade ett hemträningsprogram.
Kärnstabiliseringsövningar tillämpades på försökspersonerna i denna grupp.
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Försökspersonerna i denna grupp implementerade ett hemträningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cobb vinkel
Tidsram: Upp till 3 månader
Mätningar görs för att gradera skolios med hjälp av frontalplansröntgen med Cobb-metoden.
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsram: Upp till 3 månader
Det är en skala utvecklad för att utvärdera den fysiska missbildning som uppfattas av patienter med skolios.
Upp till 3 månader
Scoliosis Research Society frågeformulär
Tidsram: Byte från förbehandling och efterbehandling.
Det är ett enkelt och praktiskt livskvalitetsformulär skapat speciellt för individer med skolios. Det inkluderar parametrar för smärta, självbild/utseende, funktion/aktivitet, mental hälsa och behandlingstillfredsställelse.
Byte från förbehandling och efterbehandling.
Spinal smärtbedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
Visual Analog Scale kommer att användas för att utvärdera spinal smärta.
Upp till 3 månader
Bålmuskeluthållighetsbedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
Raka plank- och sidoplanktest kommer att användas för att utvärdera bålmuskelns uthållighet.
Upp till 3 månader
Bålmuskelstyrkabedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
"sit-up test" och "modifierat push-up test" kommer att användas för att utvärdera bålflexor och sträckmuskelstyrka.
Upp till 3 månader
Balansbedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
Y balansbalanstest kommer att användas för dynamisk balansmätning.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning

Kliniska prövningar på Body Awareness Therapy Övning

3
Prenumerera