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思春期特発性側弯症患者における仮想現実を活用した体幹安定化運動と基本的な身体意識療法活動の調査

2023年11月1日 更新者:Ertugrul Deniz Kose、Hitit University

側弯症は体幹と脊椎の三次元的な変形であり、高度な成長段階で著しく悪化する可能性があります。 側弯症の変形にはさまざまな原因がありますが、すべての側弯症症例の約 80 ~ 90% は原因が不明であり、特発性側弯症と呼ばれます。 思春期特発性側弯症 (AIS) は、特発性側弯症の最も一般的なサブタイプです。 AIS の主な治療法には、理学療法、固定具、脊椎手術などがあります。 脊柱側弯症を治療するための理学療法介入の一環として、脊柱側弯症に特化した運動プログラムがいくつか存在しており、体幹の安定化は脊椎のアライメントを維持することを目的とした方法の 1 つです。

仮想現実とは、参加者に現実感を与え、相互コミュニケーションを可能にする、コンピュータによって作成されるインタラクティブな 3 次元シミュレーション モデルです。 仮想現実は、個人の興味やモチベーションを活用するタスク指向の手法を使用して、刺激的で魅力的な環境を作成する方法を提供します。 あらゆる形式の仮想リハビリテーションに見られる最も重要な利点の 1 つは、対話性と患者のモチベーションを促進できることです。 文献では、仮想現実アプリケーションは、回復、病気後のリハビリテーションを促進し、アスリートのパフォーマンスを向上させるために医療現場で使用されています。 しかし、側弯症患者に対する仮想現実療法の応用に関する研究は限られています。 ある研究では、ビデオ支援ゲームを通じて側弯症に特化した 2 つの運動を行ったと報告されていますが、運動レパートリーが限られているため、有意な差は生じませんでした。 他のビデオ支援研究では、姿勢、バランス、歩行を対象とした運動が側弯症患者に利用できることが示唆されています。 したがって、私たちの研究は、仮想現実アプリケーションを使用して脊柱側弯症患者に体幹安定化運動を適用し、患者の改善に対するその効果を調査することを目的としています。

特発性側弯症の青年の身体意識に対する体幹安定化運動の有効性を調査した研究は限られているが、基本的な身体意識療法は痛み、身体イメージ、生活の質、機能性の点で効果的であることが報告されている。

私たちの研究は、基本的な身体認識と仮想現実でサポートされたエクササイズの両方の治療効果を利用することで、文献に貢献することを目的としています。 この研究は、アマスヤ大学訓練研究病院と提携するルヒ・ティンギズ理学療法・リハビリテーション病院で実施される。 思春期特発性側弯症と診断された参加者は、研究のためにランダムに4つのグループに割り当てられます。 すべての参加者の弯曲の重症度および回旋角度、体幹の柔軟性、体幹の正常な関節可動域、脊椎痛、美容欠陥評価 - ウォルター・リード視覚評価スケール (ウォルター・リード視覚評価スケール (WRVAS))、生活の質の評価 - 「側弯症」 Research Society-22」(SRS-22)および小児うつ病スケール(ÇDÖ)が治療の前後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10歳から18歳までで、AIS(思春期特発性側弯症)の診断を受けている、
  • 中括弧を使用せず、
  • 10°~40°のコブ角を持ち、
  • 所定のプログラムを定期的に受講できること、
  • 肋骨骨折、無気肺、喘息などの肺または胸郭関連の疾患がないこと、神経障害または精神障害がないこと、投薬を必要とする慢性疾患がないこと、およびお子様のプログラムへの参加について保護者の同意を得ていること。

除外基準:

  • 患者には運動に対する禁忌があってはなりません。
  • 過去1年以内に側弯症の治療や脊椎手術を受けていないこと。
  • 中括弧を使用すべきではありません。
  • 頸部のみに限定された側弯症であってはなりません。
  • 神経筋障害、心血管障害、または呼吸機能障害があってはならず、認知障害があってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体意識療法グループ
このグループの被験者には、身体意識療法の演習が適用されました。
このグループの被験者は自宅での運動プログラムを実施しました。
実験的:バーチャルリアリティ演習グループ
このグループの被験者は自宅での運動プログラムを実施しました。
このグループの被験者には仮想現実演習が適用されました。
実験的:コアスタビリティエクササイズグループ
このグループの被験者は自宅での運動プログラムを実施しました。
このグループの被験者には体幹を安定させるエクササイズが適用されました。
アクティブコンパレータ:ホームエクササイズグループ
このグループの被験者は自宅での運動プログラムを実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブアングル
時間枠:最長3ヶ月
測定は、Cobb 法を使用した前額面 X 線撮影を使用して、脊柱側弯症の程度を評価するために行われます。
最長3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォルター・リード視覚評価スケール
時間枠:最長3ヶ月
これは、側弯症患者が知覚する身体的変形を評価するために開発された尺度です。
最長3ヶ月
側弯症研究会アンケート
時間枠:治療前と治療後の変化。
これは、側弯症患者向けに特別に作成された、シンプルで実用的な生活の質の質問表です。 これには、痛み、自己イメージ/外観、機能/活動、精神的健康、治療の満足度などのパラメーターが含まれます。
治療前と治療後の変化。
脊椎痛の評価
時間枠:最長3ヶ月
Visual Analog Scaleを使用して脊椎痛を評価します。
最長3ヶ月
体幹の筋持久力の評価
時間枠:最長3ヶ月
ストレートプランクテストとサイドプランクテストは、体幹の筋持久力を評価するために使用されます。
最長3ヶ月
体幹筋力評価
時間枠:最長3ヶ月
「シットアップテスト」と「モディファイドプッシュアップテスト」を用いて体幹の屈筋と伸筋の筋力を評価します。
最長3ヶ月
バランス評価
時間枠:最長3ヶ月
Yバランスバランステストは動的バランス測定に使用されます。
最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HititUni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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