- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06118814
A virtuális valóság által támogatott alapvető stabilizációs gyakorlatok és az alapvető testtudat-terápiás tevékenységek vizsgálata serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő egyéneknél
A gerincferdülés a törzs és a gerinc háromdimenziós deformációja, amely az előrehaladott növekedési szakaszokban jelentősen súlyosbodhat. Míg a gerincferdülésnek különböző okai vannak, az összes gerincferdüléses esetek körülbelül 80-90%-a ismeretlen eredetű, és idiopátiás scoliosisnak nevezik. A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) az idiopátiás scoliosis leggyakoribb altípusa. Az AIS elsődleges kezelési módjai közé tartozik a fizioterápia, a merevítés és a gerincműtét. Számos gerincferdülés-specifikus edzésprogram létezik a gerincferdülés kezelésére szolgáló fizioterápiás beavatkozások részeként, amelyek közül a gerincoszlop stabilizálása a gerincoszlop egyensúlyának fenntartását célzó egyik módszer.
A virtuális valóság egy számítógépek által létrehozott interaktív, háromdimenziós szimulációs modell, amely valóságérzetet biztosít a résztvevők számára, és lehetővé teszi a kölcsönös kommunikációt. A virtuális valóság módszert kínál ösztönző és lebilincselő környezetek létrehozására, feladatorientált technikák használatával az egyéni érdekek és motiváció erősítésére. A virtuális rehabilitáció minden formájának egyik legjelentősebb előnye, hogy képes elősegíteni az interaktivitást és a betegek motivációját. A szakirodalomban a virtuális valóság alkalmazásokat használták az egészségügyben, hogy megkönnyítsék a gyógyulást, a betegség utáni rehabilitációt és javítsák a sportolók teljesítményét. Korlátozott kutatások állnak azonban rendelkezésre a virtuális valóság terápia alkalmazásáról gerincferdüléses betegeknél. Egy tanulmány két gerincferdülés-specifikus gyakorlat alkalmazását említette videós játékokon keresztül, de a korlátozott gyakorlatok repertoárja nem eredményezett szignifikáns különbségeket. Más, videóval segített tanulmányok azt sugallták, hogy a testtartást, az egyensúlyt és a járást célzó gyakorlatok használhatók gerincferdüléses betegeknél. Ezért tanulmányunk célja, hogy az alapvető stabilizációs gyakorlatokat a gerincferdülésben szenvedő betegeken alkalmazzuk virtuális valóság alkalmazásokkal, és megvizsgáljuk ezek hatását a betegek javulására.
Míg az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülők testtudatosságára irányuló alapvető stabilizációs gyakorlatok hatékonyságát vizsgáló tanulmányok korlátozottak, arról számoltak be, hogy az alapvető testtudat-terápia hatékony a fájdalom, a testkép, az életminőség és a funkcionalitás szempontjából.
Tanulmányunk célja, hogy az alapvető testtudatosság és a virtuális valóság által támogatott gyakorlatok terápiás hatásainak felhasználásával hozzájáruljon a szakirodalomhoz. A kutatást a Ruhi Tingiz Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórházban végzik, amely az Amasya Egyetemi Képzési és Kutatókórházhoz kapcsolódik. A serdülőkori idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba osztják a vizsgálat során. Az összes résztvevő görbületének súlyossága és elfordulási szöge, törzs rugalmassága, törzs normál ízületi mozgási tartománya, gerincfájdalom, kozmetikai hibák értékelése – Walter Reed vizuális értékelési skála (Walter Reed vizuális értékelési skála (WRVAS)), életminőség értékelése – scoliosis A Research Society-22" (SRS-22) és a gyermekek depressziós skáláját (ÇDÖ) a kezelés előtt és után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ertugrul Deniz Kose, PhDc.
- Telefonszám: +905056740998
- E-mail: ertugrul.kose@amasya.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Corum, Pulyka, 19000
- Hitit University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ertugrul Deniz Kose, PhDc
- Telefonszám: +905056740998
- E-mail: ertugrul.kose@amasya.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 18 éves kor között AIS (serdülőkori idiopátiás scoliosis) diagnózisa van,
- nem használ fogszabályzót,
- 10º-40º közötti Cobb-szöggel,
- rendszeresen részt vehet az előírt programokon,
- nincs tüdő- vagy mellkaskal kapcsolatos betegsége, mint például bordatörés, atelektázia vagy asztma, nincs neurológiai vagy pszichiátriai rendellenessége, és nincs gyógyszeres kezelést igénylő krónikus betegsége, valamint szülői hozzájárulás beszerzése a gyermek programban való részvételéhez.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek nem lehet ellenjavallata a testmozgásra,
- nem részesülhetett gerincferdülés kezelésben vagy gerincműtéten az elmúlt egy évben,
- nem szabad fogszabályozót használni,
- nem csak a nyaki régióra korlátozódhat gerincferdülés,
- nem lehet semmilyen neuromuszkuláris, kardiovaszkuláris vagy légzési zavara, és nem lehetnek kognitív zavarai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Testtudatos terápiás csoport
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokon testtudat-terápiás gyakorlatokat alkalmaztak.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok otthoni edzésprogramot hajtottak végre.
|
Kísérleti: Virtuális valóság gyakorlati csoport
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok otthoni edzésprogramot hajtottak végre.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokon virtuális valóság gyakorlatokat alkalmaztunk.
|
Kísérleti: Stabilitási gyakorlati csoport
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok otthoni edzésprogramot hajtottak végre.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokon alapstabilizációs gyakorlatokat alkalmaztunk.
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlatcsoport
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok otthoni edzésprogramot hajtottak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cobb szög
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A méréseket a scoliosis besorolására a Cobb-módszerrel végzett frontális sík radiográfiával végezzük.
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Walter Reed vizuális értékelési skála
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Ez egy olyan skála, amelyet a gerincferdülésben szenvedő betegek által észlelt fizikai deformitás értékelésére fejlesztettek ki.
|
Akár 3 hónapig
|
Scoliosis Research Society kérdőív
Időkeret: Változás a kezelés előtti és utáni kezeléshez képest.
|
Ez egy egyszerű és praktikus életminőség-kérdőív, amelyet kifejezetten gerincferdülésben szenvedők számára készítettek.
Tartalmazza a fájdalom, az énkép/megjelenés, a funkció/aktivitás, a mentális egészség és a kezeléssel való elégedettség paramétereit.
|
Változás a kezelés előtti és utáni kezeléshez képest.
|
Gerincfájdalom értékelése
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A vizuális analóg skálát fogják használni a gerincfájdalom értékelésére.
|
Akár 3 hónapig
|
Törzsizmok állóképességének felmérése
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Egyenes deszka és oldalsó deszka teszteket használnak a törzsizom állóképességének értékelésére.
|
Akár 3 hónapig
|
Törzsizmok erősségének felmérése
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A törzshajlító és feszítőizmok erejének értékelésére a "felülési tesztet" és a "módosított fekvőtámasztesztet" használják.
|
Akár 3 hónapig
|
Egyenlegértékelés
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A dinamikus egyensúlyméréshez az Y mérleg egyensúlytesztet használjuk.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HititUni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testkép
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Testtudatos terápiás gyakorlat
-
University of BeykentBefejezve
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveKrónikus fájdalom | Krónikus fájdalom szindrómaEgyesült Államok
-
Medical University of ViennaBefejezvePlakkos PsoriasisAusztria
-
Mayo ClinicMegszűntFej- és NyakrákEgyesült Államok