Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság által támogatott alapvető stabilizációs gyakorlatok és az alapvető testtudat-terápiás tevékenységek vizsgálata serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő egyéneknél

2023. november 1. frissítette: Ertugrul Deniz Kose, Hitit University

A gerincferdülés a törzs és a gerinc háromdimenziós deformációja, amely az előrehaladott növekedési szakaszokban jelentősen súlyosbodhat. Míg a gerincferdülésnek különböző okai vannak, az összes gerincferdüléses esetek körülbelül 80-90%-a ismeretlen eredetű, és idiopátiás scoliosisnak nevezik. A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) az idiopátiás scoliosis leggyakoribb altípusa. Az AIS elsődleges kezelési módjai közé tartozik a fizioterápia, a merevítés és a gerincműtét. Számos gerincferdülés-specifikus edzésprogram létezik a gerincferdülés kezelésére szolgáló fizioterápiás beavatkozások részeként, amelyek közül a gerincoszlop stabilizálása a gerincoszlop egyensúlyának fenntartását célzó egyik módszer.

A virtuális valóság egy számítógépek által létrehozott interaktív, háromdimenziós szimulációs modell, amely valóságérzetet biztosít a résztvevők számára, és lehetővé teszi a kölcsönös kommunikációt. A virtuális valóság módszert kínál ösztönző és lebilincselő környezetek létrehozására, feladatorientált technikák használatával az egyéni érdekek és motiváció erősítésére. A virtuális rehabilitáció minden formájának egyik legjelentősebb előnye, hogy képes elősegíteni az interaktivitást és a betegek motivációját. A szakirodalomban a virtuális valóság alkalmazásokat használták az egészségügyben, hogy megkönnyítsék a gyógyulást, a betegség utáni rehabilitációt és javítsák a sportolók teljesítményét. Korlátozott kutatások állnak azonban rendelkezésre a virtuális valóság terápia alkalmazásáról gerincferdüléses betegeknél. Egy tanulmány két gerincferdülés-specifikus gyakorlat alkalmazását említette videós játékokon keresztül, de a korlátozott gyakorlatok repertoárja nem eredményezett szignifikáns különbségeket. Más, videóval segített tanulmányok azt sugallták, hogy a testtartást, az egyensúlyt és a járást célzó gyakorlatok használhatók gerincferdüléses betegeknél. Ezért tanulmányunk célja, hogy az alapvető stabilizációs gyakorlatokat a gerincferdülésben szenvedő betegeken alkalmazzuk virtuális valóság alkalmazásokkal, és megvizsgáljuk ezek hatását a betegek javulására.

Míg az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülők testtudatosságára irányuló alapvető stabilizációs gyakorlatok hatékonyságát vizsgáló tanulmányok korlátozottak, arról számoltak be, hogy az alapvető testtudat-terápia hatékony a fájdalom, a testkép, az életminőség és a funkcionalitás szempontjából.

Tanulmányunk célja, hogy az alapvető testtudatosság és a virtuális valóság által támogatott gyakorlatok terápiás hatásainak felhasználásával hozzájáruljon a szakirodalomhoz. A kutatást a Ruhi Tingiz Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórházban végzik, amely az Amasya Egyetemi Képzési és Kutatókórházhoz kapcsolódik. A serdülőkori idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba osztják a vizsgálat során. Az összes résztvevő görbületének súlyossága és elfordulási szöge, törzs rugalmassága, törzs normál ízületi mozgási tartománya, gerincfájdalom, kozmetikai hibák értékelése – Walter Reed vizuális értékelési skála (Walter Reed vizuális értékelési skála (WRVAS)), életminőség értékelése – scoliosis A Research Society-22" (SRS-22) és a gyermekek depressziós skáláját (ÇDÖ) a kezelés előtt és után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 és 18 éves kor között AIS (serdülőkori idiopátiás scoliosis) diagnózisa van,
  • nem használ fogszabályzót,
  • 10º-40º közötti Cobb-szöggel,
  • rendszeresen részt vehet az előírt programokon,
  • nincs tüdő- vagy mellkaskal kapcsolatos betegsége, mint például bordatörés, atelektázia vagy asztma, nincs neurológiai vagy pszichiátriai rendellenessége, és nincs gyógyszeres kezelést igénylő krónikus betegsége, valamint szülői hozzájárulás beszerzése a gyermek programban való részvételéhez.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek nem lehet ellenjavallata a testmozgásra,
  • nem részesülhetett gerincferdülés kezelésben vagy gerincműtéten az elmúlt egy évben,
  • nem szabad fogszabályozót használni,
  • nem csak a nyaki régióra korlátozódhat gerincferdülés,
  • nem lehet semmilyen neuromuszkuláris, kardiovaszkuláris vagy légzési zavara, és nem lehetnek kognitív zavarai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testtudatos terápiás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokon testtudat-terápiás gyakorlatokat alkalmaztak.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok otthoni edzésprogramot hajtottak végre.
Kísérleti: Virtuális valóság gyakorlati csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok otthoni edzésprogramot hajtottak végre.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokon virtuális valóság gyakorlatokat alkalmaztunk.
Kísérleti: Stabilitási gyakorlati csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok otthoni edzésprogramot hajtottak végre.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokon alapstabilizációs gyakorlatokat alkalmaztunk.
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlatcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok otthoni edzésprogramot hajtottak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cobb szög
Időkeret: Akár 3 hónapig
A méréseket a scoliosis besorolására a Cobb-módszerrel végzett frontális sík radiográfiával végezzük.
Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Walter Reed vizuális értékelési skála
Időkeret: Akár 3 hónapig
Ez egy olyan skála, amelyet a gerincferdülésben szenvedő betegek által észlelt fizikai deformitás értékelésére fejlesztettek ki.
Akár 3 hónapig
Scoliosis Research Society kérdőív
Időkeret: Változás a kezelés előtti és utáni kezeléshez képest.
Ez egy egyszerű és praktikus életminőség-kérdőív, amelyet kifejezetten gerincferdülésben szenvedők számára készítettek. Tartalmazza a fájdalom, az énkép/megjelenés, a funkció/aktivitás, a mentális egészség és a kezeléssel való elégedettség paramétereit.
Változás a kezelés előtti és utáni kezeléshez képest.
Gerincfájdalom értékelése
Időkeret: Akár 3 hónapig
A vizuális analóg skálát fogják használni a gerincfájdalom értékelésére.
Akár 3 hónapig
Törzsizmok állóképességének felmérése
Időkeret: Akár 3 hónapig
Egyenes deszka és oldalsó deszka teszteket használnak a törzsizom állóképességének értékelésére.
Akár 3 hónapig
Törzsizmok erősségének felmérése
Időkeret: Akár 3 hónapig
A törzshajlító és feszítőizmok erejének értékelésére a "felülési tesztet" és a "módosított fekvőtámasztesztet" használják.
Akár 3 hónapig
Egyenlegértékelés
Időkeret: Akár 3 hónapig
A dinamikus egyensúlyméréshez az Y mérleg egyensúlytesztet használjuk.
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testkép

Klinikai vizsgálatok a Testtudatos terápiás gyakorlat

3
Iratkozz fel