- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06169709
Eine Online-Umfrage für Frauen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Diagnose und Erfahrungen von Frauen mit ADHS; eine internationale Umfrage
Das Ziel dieser explorativen Studie im Anschluss an eine querschnittliche Online-Umfrage bei Frauen mit ADHS ist es
- Beschreiben Sie allgemeine Erfahrungen in Bezug auf ADHS-Symptome, Diagnose, Behandlung, Unterstützungsquellen und wahrgenommene Hindernisse in diesen Bereichen.
- Bestimmen Sie, welche Lebensbereiche am stärksten von ADHS-Symptomen betroffen sind.
- Berechnen Sie die Prävalenz der gemeldeten Gesundheitszustände in den folgenden Bereichen: Kreislaufsystem, endokrines oder metabolisches System, Magen-Darm-System, Urogenitalsystem, Bewegungsapparat, Nervensystem, Atmungssystem, Haut, Fortpflanzungssystem, Krebs, psychiatrische Erkrankungen, COVID-19, sensorische Erkrankungen Empfindlichkeit, Menstruationszyklus und Schlaf;
- Identifizieren Sie Themen, die Frauen mit ADHS gerne in der zukünftigen Forschung untersucht sehen würden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung: In der klinischen Praxis sehen wir, dass ADHS Frauen anders betrifft als Männer. Es ist klar geworden, dass ein besseres Verständnis von ADHS bei Mädchen und Frauen erforderlich ist, wenn wir ihr längerfristiges Wohlbefinden sowie ihre funktionellen und klinischen Ergebnisse verbessern wollen.
Ziel: Der primäre Endpunkt besteht darin, die Gesamterfahrung von Frauen mit ADHS in Bezug auf ADHS-Symptome, Diagnose, Behandlung und alle wahrgenommenen Hindernisse in Bezug auf diese Bereiche zu beschreiben. Wir wollen auch die Auswirkungen von ADHS-Symptomen auf den Alltag in verschiedenen Lebensbereichen ermitteln. Darüber hinaus wollen wir die Prävalenz der gemeldeten Gesundheitszustände ermitteln.
Studiendesign: Es handelt sich um eine explorative Studie im Anschluss an eine querschnittliche Online-Umfrage.
Studienpopulation: Frauen (Alter >18 Jahre) mit ADHS.
Intervention (falls zutreffend): Nicht anwendbar.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Bei Frauen mit ADHS möchten wir 1) allgemeine Erfahrungen in Bezug auf ADHS-Symptome, Diagnose, Behandlung, Unterstützungsquellen und alle wahrgenommenen Hindernisse in diesen Bereichen beschreiben; 2) bestimmen, welche Lebensbereiche am stärksten von ADHS-Symptomen betroffen sind; 3) Berechnen Sie die Prävalenz der gemeldeten Gesundheitszustände in den folgenden Bereichen: Kreislaufsystem, endokrines oder metabolisches System, Magen-Darm-System, Urogenitalsystem, Bewegungsapparat, Nervensystem, Atmungssystem, Haut, Fortpflanzungssystem, Krebs, psychiatrische Erkrankungen, COVID-19 , sensorische Empfindlichkeit, Menstruationszyklus und Schlaf; 4) Identifizieren Sie Themen, die Frauen mit ADHS gerne in der zukünftigen Forschung untersucht sehen würden.
Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Diese Umfrage ist die erste, die Erfahrungen und Gesundheit von Frauen mit ADHS auf internationaler Ebene untersucht. Die Ergebnisse werden Erkenntnisse und Hinweise für alle liefern, die an der Diagnose und Behandlung dieser Frauen beteiligt sind . Das Risiko einer Teilnahme wird als gering eingeschätzt. Die Teilnehmer können bestimmte Fragen als auslösend erachten, es steht ihnen jedoch jederzeit frei, Fragen zu überspringen und die Umfrage abzubrechen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniëlle de Graaf-Starreveld, PhD
- Telefonnummer: +31 88 35 711 93
- E-Mail: d.degraaf-starreveld@parnassiagroep.nl
Studienorte
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Den Haag, Niederlande
- Rekrutierung
- Parnassia Groep
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Kontakt:
- Emma van Andel, MSc
- E-Mail: e.vanandel@psyq.nl
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Frau
- Mindestens 18 Jahre alt
- Haben Sie ADHS (sowohl von einem Arzt diagnostiziert als auch selbst diagnostiziert)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die das Informationsschreiben oder die Einwilligungserklärung nicht lesen, verstehen oder unterschreiben können, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der allgemeinen Erfahrungen, Gedanken und Perspektiven von Frauen mit ADHS, einschließlich der Bereiche ADHS-Diagnose und -Symptome, ADHS und andere Gesundheitszustände, Menstruationszyklus, Konflikttaktiken und romantische Beziehungen sowie Schlaf.
Zeitfenster: 50 Minuten
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Ein selbst entwickelter Fragebogen.
Die Abschnitte zu demografischen Informationen, ADHS-Diagnose, ADHS-Diagnose und -Symptomen sowie Menstruationszyklen wurden für den Zweck dieser Umfrage erstellt.
Darüber hinaus enthält der Fragebogen Abschnitte aus dem Ultrashort-Screener für ADHS bei Erwachsenen, dem Holland Sleep Disorder Questionnaire und der Conflict Tactics-Skala 2.
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50 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung von Themen für weitere Forschung und Möglichkeiten zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung (z. B. des Diagnoseprozesses oder einer wirksamen Behandlung) für Frauen mit ADHS
Zeitfenster: 50 Minuten
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Der für Ergebnis 1 beschriebene Fragebogen enthält Fragen.
|
50 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Kooij, Prof. dr., PsyQ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Survey Female ADHD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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