- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06169709
En online undersøgelse for kvinder med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Diagnose og erfaringer fra kvinder med ADHD; en international undersøgelse
Målet med denne eksplorative undersøgelse efter en tværgående online undersøgelse hos kvinder med ADHD er at
- beskrive overordnede erfaringer vedrørende ADHD-symptomer, diagnose, behandling, kilder til støtte og eventuelle opfattede barrierer på disse domæner;
- bestemme hvilke livsdomæner der er mest påvirket af ADHD-symptomer;
- beregne forekomsten af rapporterede helbredstilstande inden for følgende områder: kredsløbssystem, endokrine eller metaboliske system, mave-tarmsystem, genitourinary system, muskuloskeletale system, nervesystem, åndedrætssystem, hud, reproduktive system, cancer, psykiatriske tilstande, COVID-19, sensorisk følsomhed, menstruationscyklus og søvn;
- identificere emner, som kvinder med ADHD gerne vil se undersøgt i fremtidig forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: I klinisk praksis ser vi, at ADHD påvirker kvinder anderledes end mænd. Det er blevet klart, at en bedre forståelse af ADHD hos piger og kvinder er nødvendig, hvis vi skal forbedre deres langsigtede velvære og funktionelle og kliniske resultater.
Formål: Det primære endepunkt er at beskrive den overordnede oplevelse af kvinder med ADHD med hensyn til ADHD-symptomer, diagnose, behandling og eventuelle opfattede barrierer relateret til disse domæner. Vi ønsker også at bestemme virkningerne af ADHD-symptomer på dagligdagen på tværs af forskellige livsdomæner. Desuden ønsker vi at bestemme prævalensen af rapporterede helbredstilstande.
Undersøgelsesdesign: Dette er en eksplorativ undersøgelse efter en tværgående online undersøgelse.
Undersøgelsespopulation: Kvinder (i alderen >18 år) med ADHD.
Intervention (hvis relevant): Ikke relevant.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hos kvinder med ADHD ønsker vi at 1) beskrive overordnede erfaringer vedrørende ADHD-symptomer, diagnose, behandling, kilder til støtte og eventuelle opfattede barrierer på disse domæner; 2) bestemme hvilke livsdomæner der er mest påvirket af ADHD-symptomer; 3) beregne forekomsten af rapporterede helbredstilstande inden for følgende domæner: kredsløb, endokrine eller metaboliske system, mave-tarmsystem, genitourinary system, muskuloskeletale system, nervesystem, åndedrætssystem, hud, reproduktionssystem, cancer, psykiatriske tilstande, COVID-19 , sensorisk følsomhed, menstruationscyklus og søvn; 4) identificere emner, som kvinder med ADHD gerne vil se undersøgt i fremtidig forskning.
Arten og omfanget af den byrde og risici, der er forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Denne undersøgelse er den første til at studere erfaringer og helbred for kvinder med ADHD internationalt, og resultaterne vil give indsigt og ledetråde til alle involveret i diagnosticering og behandling af disse kvinder . Risikoen for deltagelse anses for lav. Deltagerne kan overveje, at visse spørgsmål udløser, men er altid fri til at springe spørgsmål over og stoppe undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniëlle de Graaf-Starreveld, PhD
- Telefonnummer: +31 88 35 711 93
- E-mail: d.degraaf-starreveld@parnassiagroep.nl
Studiesteder
-
-
-
Den Haag, Holland
- Rekruttering
- Parnassia Groep
-
Kontakt:
- Emma van Andel, MSc
- E-mail: e.vanandel@psyq.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig som kvinde
- 18 år eller derover
- Har ADHD (både diagnosticeret af en sundhedsprofessionel og selvdiagnosticeret)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at læse, forstå eller underskrive informationsbrevet eller informeret samtykkeformular, er udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At beskrive de overordnede erfaringer, tanker og perspektiver hos kvinder med ADHD, herunder domæner af ADHD-diagnose og -symptomer, ADHD og andre sundhedstilstande, menstruationscyklus, konflikttaktik og romantiske forhold og søvn.
Tidsramme: 50 minutter
|
Et selvudviklet spørgeskema.
Afsnittene om demografisk information, ADHD-diagnose, ADHD-diagnose & symptomer og menstruationscyklusser er konstrueret med henblik på denne undersøgelse.
Desuden indeholder spørgeskemaet sektioner fra Ultrashort screener for voksne ADHD, Holland Sleep Disorder Questionnaire og Conflict Tactics skala 2.
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At identificere emner for yderligere forskning og måder at forbedre sundhedsvæsenet (f.eks. den diagnostiske proces eller effektiv behandling) for kvinder med ADHD
Tidsramme: 50 minutter
|
Spørgsmål er inkluderet i spørgeskemaet beskrevet for resultat 1.
|
50 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Kooij, Prof. dr., PsyQ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Survey Female ADHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAfsluttet