- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06169709
En onlineundersökning för kvinnor med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
Diagnos och erfarenheter från kvinnor med ADHD; en internationell undersökning
Målet med denna explorativa studie efter en tvärsnittsundersökning online hos kvinnor med ADHD är att
- beskriva övergripande erfarenheter av ADHD-symtom, diagnos, behandling, källor till stöd och eventuella upplevda hinder på dessa områden;
- bestämma vilka livsområden som påverkas mest av ADHD-symtom;
- beräkna förekomsten av rapporterade hälsotillstånd inom följande områden: cirkulationssystem, endokrina eller metabola system, gastrointestinala system, genitourinary system, muskuloskeletala systemet, nervsystem, andningsorgan, hud, reproduktionssystem, cancer, psykiatriska tillstånd, covid-19, sensoriska känslighet, menstruationscykel och sömn;
- identifiera ämnen som kvinnor med ADHD skulle vilja se studerade i framtida forskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Motivering: I klinisk praxis ser vi att ADHD påverkar kvinnor annorlunda än män. Det har blivit tydligt att en bättre förståelse för ADHD hos flickor och kvinnor behövs om vi ska förbättra deras långsiktiga välbefinnande och funktionella och kliniska resultat.
Mål: Det primära effektmåttet är att beskriva den övergripande upplevelsen hos kvinnor med ADHD angående ADHD-symtom, diagnos, behandling och eventuella upplevda hinder relaterade till dessa domäner. Vi vill också bestämma effekterna av ADHD-symtom på det dagliga livet inom olika livsområden. Dessutom vill vi fastställa förekomsten av rapporterade hälsotillstånd.
Studiedesign: Detta är en explorativ studie efter en tvärsnittsundersökning online.
Studiepopulation: Kvinnor (>18 år) med ADHD.
Intervention (om tillämpligt): Ej tillämpligt.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Hos kvinnor med ADHD vill vi 1) beskriva övergripande erfarenheter av ADHD-symtom, diagnos, behandling, stödkällor och eventuella upplevda hinder på dessa områden; 2) bestämma vilka livsområden som påverkas mest av ADHD-symtom; 3) beräkna prevalensen av rapporterade hälsotillstånd inom följande områden: cirkulationssystemet, endokrina eller metabola system, gastrointestinala system, genitourinary system, muskuloskeletala systemet, nervsystemet, andningsorganen, hud, reproduktionssystem, cancer, psykiatriska tillstånd, COVID-19 , sensorisk känslighet, menstruationscykel och sömn; 4) identifiera ämnen som kvinnor med ADHD skulle vilja se studerade i framtida forskning.
Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Denna undersökning är den första som studerar erfarenheter och hälsa hos kvinnor med ADHD internationellt, och resultaten kommer att ge insikter och ledtrådar för alla som är involverade i diagnos och behandling av dessa kvinnor . Riskerna för deltagande anses vara låga. Deltagare kan överväga att vissa frågor utlöser, men är alltid fria att hoppa över frågor och stoppa undersökningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniëlle de Graaf-Starreveld, PhD
- Telefonnummer: +31 88 35 711 93
- E-post: d.degraaf-starreveld@parnassiagroep.nl
Studieorter
-
-
-
Den Haag, Nederländerna
- Rekrytering
- Parnassia Groep
-
Kontakt:
- Emma van Andel, MSc
- E-post: e.vanandel@psyq.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig som kvinna
- 18 år eller äldre
- Har ADHD (både diagnostiserad av en sjukvårdspersonal och självdiagnostiserad)
Exklusions kriterier:
- Personer som inte kan läsa, förstå eller underteckna informationsbrevet eller formuläret för informerat samtycke är uteslutna från deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att beskriva de övergripande erfarenheterna, tankarna och perspektiven hos kvinnor med ADHD, inklusive domäner av ADHD-diagnos och symtom, ADHD och andra hälsotillstånd, menstruationscykel, konflikttaktik och romantiska relationer och sömn.
Tidsram: 50 minuter
|
Ett egenutvecklat frågeformulär.
Avsnitten om demografisk information, ADHD-diagnos, ADHD-diagnos & symtom och menstruationscykler är konstruerade för syftet med denna undersökning.
Dessutom innehåller frågeformuläret avsnitt från Ultrashort screener för ADHD för vuxna, Holland Sleep Disorder Questionnaire och Conflict Tactics skala 2.
|
50 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att identifiera ämnen för vidare forskning och sätt att förbättra sjukvården (t.ex. den diagnostiska processen eller effektiv behandling) för kvinnor med ADHD
Tidsram: 50 minuter
|
Frågor ingår i frågeformuläret som beskrivs för resultat 1.
|
50 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Kooij, Prof. dr., PsyQ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Survey Female ADHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
InnosphereHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
VIZO Specs LtdRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytering
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida International UniversityRekrytering
-
Region Örebro CountyRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAvslutad