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Una encuesta en línea para mujeres con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)

13 de marzo de 2024 actualizado por: Danielle de Graaf, Parnassia Groep

Diagnóstico y Experiencias de Mujeres con TDAH; una encuesta internacional

El objetivo de este estudio exploratorio después de una encuesta transversal en línea en mujeres con TDAH es

  1. describir experiencias generales con respecto a los síntomas, diagnóstico, tratamiento, fuentes de apoyo y cualquier barrera percibida en esos dominios del TDAH;
  2. determinar qué ámbitos de la vida se ven más afectados por los síntomas del TDAH;
  3. calcule la prevalencia de las afecciones de salud notificadas dentro de los siguientes dominios: sistema circulatorio, sistema endocrino o metabólico, sistema gastrointestinal, sistema genitourinario, sistema musculoesquelético, sistema nervioso, sistema respiratorio, piel, sistema reproductivo, cáncer, afecciones psiquiátricas, COVID-19, sensorial sensibilidad, ciclo menstrual y sueño;
  4. Identificar temas que a las mujeres con TDAH les gustaría que se estudiaran en futuras investigaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Justificación: En la práctica clínica, vemos que el TDAH afecta a las mujeres de manera diferente que a los hombres. Ha quedado claro que es necesario comprender mejor el TDAH en niñas y mujeres si queremos mejorar su bienestar y sus resultados funcionales y clínicos a largo plazo.

Objetivo: El criterio de valoración principal es describir la experiencia general de las mujeres con TDAH con respecto a los síntomas, el diagnóstico, el tratamiento y cualquier barrera percibida del TDAH en relación con estos dominios. También queremos determinar los efectos de los síntomas del TDAH en la vida cotidiana en varios ámbitos de la vida. Además, queremos determinar la prevalencia de las condiciones de salud reportadas.

Diseño del estudio: se trata de un estudio exploratorio que sigue una encuesta transversal en línea.

Población de estudio: mujeres (>18 años) con TDAH.

Intervención (si aplica): No aplica.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: en mujeres con TDAH, queremos 1) describir las experiencias generales con respecto a los síntomas del TDAH, el diagnóstico, el tratamiento, las fuentes de apoyo y cualquier barrera percibida en esos dominios; 2) determinar qué ámbitos de la vida se ven más afectados por los síntomas del TDAH; 3) calcular la prevalencia de las afecciones de salud notificadas dentro de los siguientes dominios: sistema circulatorio, sistema endocrino o metabólico, sistema gastrointestinal, sistema genitourinario, sistema musculoesquelético, sistema nervioso, sistema respiratorio, piel, sistema reproductivo, cáncer, afecciones psiquiátricas, COVID-19 , sensibilidad sensorial, ciclo menstrual y sueño; 4) identificar temas que a las mujeres con TDAH les gustaría que se estudiaran en investigaciones futuras.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, los beneficios y la relación con el grupo: esta encuesta es la primera que estudia las experiencias y la salud de las mujeres con TDAH a nivel internacional, y los resultados proporcionarán información y pistas para todos los involucrados en el diagnóstico y tratamiento de estas mujeres. . Los riesgos de participación se consideran bajos. Los participantes pueden considerar que ciertas preguntas son desencadenantes, pero siempre son libres de omitir preguntas y detener la encuesta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La encuesta está dirigida a mujeres (o personas que se identifiquen como mujeres) mayores de 18 años con TDAH (tanto autodiagnosticado como diagnosticado por un profesional de la salud).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como mujer
  • 18 años o más
  • Tiene TDAH (tanto diagnosticado por un profesional de la salud como autodiagnosticado)

Criterio de exclusión:

  • Quedan excluidas de la participación las personas que no sean capaces de leer, comprender o firmar la carta informativa o el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir las experiencias, pensamientos y perspectivas generales de las mujeres con TDAH, incluidos los dominios del diagnóstico y los síntomas del TDAH, el TDAH y otras afecciones de salud, el ciclo menstrual, las tácticas de conflicto y las relaciones románticas, y el sueño.
Periodo de tiempo: 50 minutos
Un cuestionario de desarrollo propio. Las secciones sobre información demográfica, diagnóstico de TDAH, diagnóstico y síntomas de TDAH y ciclos menstruales se construyeron para los fines de esta encuesta. Además, el cuestionario contiene secciones del cuestionario Ultrashort para el TDAH en adultos, el cuestionario Holland Sleep Disorder y la escala 2 de tácticas de conflicto.
50 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar temas para futuras investigaciones y formas de mejorar la atención sanitaria (por ejemplo, el proceso de diagnóstico o el tratamiento eficaz) para mujeres con TDAH.
Periodo de tiempo: 50 minutos
Las preguntas se incluyen en el cuestionario descrito para el resultado 1.
50 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Kooij, Prof. dr., PsyQ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Survey Female ADHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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