- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06169709
Una encuesta en línea para mujeres con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)
Diagnóstico y Experiencias de Mujeres con TDAH; una encuesta internacional
El objetivo de este estudio exploratorio después de una encuesta transversal en línea en mujeres con TDAH es
- describir experiencias generales con respecto a los síntomas, diagnóstico, tratamiento, fuentes de apoyo y cualquier barrera percibida en esos dominios del TDAH;
- determinar qué ámbitos de la vida se ven más afectados por los síntomas del TDAH;
- calcule la prevalencia de las afecciones de salud notificadas dentro de los siguientes dominios: sistema circulatorio, sistema endocrino o metabólico, sistema gastrointestinal, sistema genitourinario, sistema musculoesquelético, sistema nervioso, sistema respiratorio, piel, sistema reproductivo, cáncer, afecciones psiquiátricas, COVID-19, sensorial sensibilidad, ciclo menstrual y sueño;
- Identificar temas que a las mujeres con TDAH les gustaría que se estudiaran en futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: En la práctica clínica, vemos que el TDAH afecta a las mujeres de manera diferente que a los hombres. Ha quedado claro que es necesario comprender mejor el TDAH en niñas y mujeres si queremos mejorar su bienestar y sus resultados funcionales y clínicos a largo plazo.
Objetivo: El criterio de valoración principal es describir la experiencia general de las mujeres con TDAH con respecto a los síntomas, el diagnóstico, el tratamiento y cualquier barrera percibida del TDAH en relación con estos dominios. También queremos determinar los efectos de los síntomas del TDAH en la vida cotidiana en varios ámbitos de la vida. Además, queremos determinar la prevalencia de las condiciones de salud reportadas.
Diseño del estudio: se trata de un estudio exploratorio que sigue una encuesta transversal en línea.
Población de estudio: mujeres (>18 años) con TDAH.
Intervención (si aplica): No aplica.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: en mujeres con TDAH, queremos 1) describir las experiencias generales con respecto a los síntomas del TDAH, el diagnóstico, el tratamiento, las fuentes de apoyo y cualquier barrera percibida en esos dominios; 2) determinar qué ámbitos de la vida se ven más afectados por los síntomas del TDAH; 3) calcular la prevalencia de las afecciones de salud notificadas dentro de los siguientes dominios: sistema circulatorio, sistema endocrino o metabólico, sistema gastrointestinal, sistema genitourinario, sistema musculoesquelético, sistema nervioso, sistema respiratorio, piel, sistema reproductivo, cáncer, afecciones psiquiátricas, COVID-19 , sensibilidad sensorial, ciclo menstrual y sueño; 4) identificar temas que a las mujeres con TDAH les gustaría que se estudiaran en investigaciones futuras.
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, los beneficios y la relación con el grupo: esta encuesta es la primera que estudia las experiencias y la salud de las mujeres con TDAH a nivel internacional, y los resultados proporcionarán información y pistas para todos los involucrados en el diagnóstico y tratamiento de estas mujeres. . Los riesgos de participación se consideran bajos. Los participantes pueden considerar que ciertas preguntas son desencadenantes, pero siempre son libres de omitir preguntas y detener la encuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniëlle de Graaf-Starreveld, PhD
- Número de teléfono: +31 88 35 711 93
- Correo electrónico: d.degraaf-starreveld@parnassiagroep.nl
Ubicaciones de estudio
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Den Haag, Países Bajos
- Reclutamiento
- Parnassia Groep
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Contacto:
- Emma van Andel, MSc
- Correo electrónico: e.vanandel@psyq.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como mujer
- 18 años o más
- Tiene TDAH (tanto diagnosticado por un profesional de la salud como autodiagnosticado)
Criterio de exclusión:
- Quedan excluidas de la participación las personas que no sean capaces de leer, comprender o firmar la carta informativa o el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir las experiencias, pensamientos y perspectivas generales de las mujeres con TDAH, incluidos los dominios del diagnóstico y los síntomas del TDAH, el TDAH y otras afecciones de salud, el ciclo menstrual, las tácticas de conflicto y las relaciones románticas, y el sueño.
Periodo de tiempo: 50 minutos
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Un cuestionario de desarrollo propio.
Las secciones sobre información demográfica, diagnóstico de TDAH, diagnóstico y síntomas de TDAH y ciclos menstruales se construyeron para los fines de esta encuesta.
Además, el cuestionario contiene secciones del cuestionario Ultrashort para el TDAH en adultos, el cuestionario Holland Sleep Disorder y la escala 2 de tácticas de conflicto.
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50 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar temas para futuras investigaciones y formas de mejorar la atención sanitaria (por ejemplo, el proceso de diagnóstico o el tratamiento eficaz) para mujeres con TDAH.
Periodo de tiempo: 50 minutos
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Las preguntas se incluyen en el cuestionario descrito para el resultado 1.
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50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Kooij, Prof. dr., PsyQ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Survey Female ADHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .