- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06169709
En online undersøkelse for kvinner med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Diagnose og erfaringer fra kvinner med ADHD; en internasjonal undersøkelse
Målet med denne utforskende studien etter en tverrsnittsundersøkelse på nett hos kvinner med ADHD er å
- beskrive generelle erfaringer med ADHD-symptomer, diagnose, behandling, kilder til støtte og eventuelle oppfattede barrierer på disse domenene;
- finne ut hvilke livsdomener som er mest påvirket av ADHD-symptomer;
- beregne forekomsten av rapporterte helsetilstander innen følgende domener: sirkulasjonssystem, endokrine eller metabolske system, gastrointestinale system, genitourinary system, muskel-skjelettsystem, nervesystem, luftveier, hud, reproduksjonssystem, kreft, psykiatriske tilstander, COVID-19, sensorisk følsomhet, menstruasjonssyklus og søvn;
- identifisere emner som kvinner med ADHD ønsker å se studert i fremtidig forskning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: I klinisk praksis ser vi at ADHD påvirker kvinner annerledes enn menn. Det har blitt klart at en bedre forståelse av ADHD hos jenter og kvinner er nødvendig hvis vi skal forbedre deres langsiktige velvære og funksjonelle og kliniske resultater.
Mål: Det primære endepunktet er å beskrive den generelle erfaringen til kvinner med ADHD angående ADHD-symptomer, diagnose, behandling og eventuelle oppfattede barrierer knyttet til disse domenene. Vi ønsker også å bestemme effekten av ADHD-symptomer på dagliglivet på tvers av ulike livsdomener. Dessuten ønsker vi å fastslå forekomsten av rapporterte helsetilstander.
Studiedesign: Dette er en utforskende studie etter en tverrsnittsundersøkelse på nett.
Studiepopulasjon: Kvinner (>18 år) med ADHD.
Intervensjon (hvis aktuelt): Ikke aktuelt.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Hos kvinner med ADHD ønsker vi å 1) beskrive generelle erfaringer med ADHD-symptomer, diagnose, behandling, kilder til støtte og eventuelle oppfattede barrierer på disse domenene; 2) bestemme hvilke livsdomener som er mest påvirket av ADHD-symptomer; 3) beregne forekomsten av rapporterte helsetilstander innenfor følgende domener: sirkulasjonssystem, endokrine eller metabolske system, gastrointestinale system, genitourinary system, muskel-skjelettsystem, nervesystem, luftveier, hud, reproduksjonssystem, kreft, psykiatriske tilstander, COVID-19 , sensorisk følsomhet, menstruasjonssyklus og søvn; 4) identifisere emner som kvinner med ADHD ønsker å se studert i fremtidig forskning.
Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Denne undersøkelsen er den første som studerer erfaringer og helse til kvinner med ADHD internasjonalt, og resultatene vil gi innsikt og ledetråder for alle som er involvert i diagnostisering og behandling av disse kvinnene . Risikoen for deltakelse anses som lav. Deltakere kan vurdere at visse spørsmål utløser, men står alltid fritt til å hoppe over spørsmål og stoppe undersøkelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniëlle de Graaf-Starreveld, PhD
- Telefonnummer: +31 88 35 711 93
- E-post: d.degraaf-starreveld@parnassiagroep.nl
Studiesteder
-
-
-
Den Haag, Nederland
- Rekruttering
- Parnassia Groep
-
Ta kontakt med:
- Emma van Andel, MSc
- E-post: e.vanandel@psyq.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg som kvinne
- 18 år eller eldre
- Har ADHD (både diagnostisert av helsepersonell og selvdiagnostisert)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å lese, forstå eller signere informasjonsbrevet eller skjemaet for informert samtykke, er ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å beskrive de generelle erfaringene, tankene og perspektivene til kvinner med ADHD, inkludert domener for ADHD-diagnose og -symptomer, ADHD og andre helsetilstander, menstruasjonssyklus, konflikttaktikk og romantiske forhold, og søvn.
Tidsramme: 50 minutter
|
Et egenutviklet spørreskjema.
Avsnittene om demografisk informasjon, ADHD-diagnose, ADHD-diagnose og -symptomer og menstruasjonssykluser er konstruert for formålet med denne undersøkelsen.
I tillegg inneholder spørreskjemaet deler fra Ultrashort screener for ADHD for voksne, Holland Sleep Disorder Questionnaire og Conflict Tactics skala 2.
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å identifisere emner for videre forskning og måter å forbedre helsevesenet på (f.eks. den diagnostiske prosessen eller effektiv behandling) for kvinner med ADHD
Tidsramme: 50 minutter
|
Spørsmål er inkludert i spørreskjemaet beskrevet for utfall 1.
|
50 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Kooij, Prof. dr., PsyQ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Survey Female ADHD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
InnosphereHar ikke rekruttert ennå
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcFullført