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Präoperative Lokalisierung von solitären Lungenknötchen aus Milchglas (SLIDINGWIRE)

22. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pre-Video Assistierte Thorakoskopie-Chirurgie (VATS) Lokalisierung von geschliffenen solitären Lungenknötchen: die Sliding-Wire-Technik

Ziele: Der Hauptnachteil der Hakendrahttechnik zur Lokalisierung von Mattglasknötchen vor der Resektion der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) ist das Risiko, dass sich der Haken während der Einzellungenbeatmung löst, wenn die Lunge kollabiert. Um die Reibung des Fadens in der Wand zu verringern, modifizierten die Forscher die Technik, indem sie zunächst einen Katheter in der Brustwand positionierten und die Tragenadel durch den Katheter einführten. Ziel war es, die Erfolgsrate und Komplikationen dieser Technik zu bewerten.

Material und Methoden: Die Forscher schlossen retrospektiv alle Patienten ein, die sich einer VATS-Resektion einzelner Lungenknötchen nach Lokalisierung mit der Gleitdrahttechnik unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
        • CHU Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Universitätskrankenhauses Nizza, Frankreich

Beschreibung

Einschlusskriterien

- Alle Patienten, die sich einer VATS zur Lungenknotenresektion in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Universitätsklinikums Nizza nach präoperativer Hakendrahtinsertion unter Verwendung der Gleitdrahttechnik unterzogen haben

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote des Verfahrens
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Prozentsatz der Hakendrähte, die während der chirurgischen Resektion verdächtiger Knötchen verankert bleiben
Bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Komplikationsrate des Eingriffs
Bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Padovani, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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