PD-1-Inhibitor plus Strahlentherapie bei Patienten mit CA19-9-erhöhtem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (PTCA199-11)

Das Pankreas-Adenokarzinom (PDAC) ist eine hochtödliche bösartige Erkrankung mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 10 %. Ungefähr 80 % der Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs werden in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Die Chemotherapie ist eine der wichtigsten Behandlungen für fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebs. Im Jahr 2011 hat die PRODIGE-Studie gezeigt, dass Oxaliplatin, Irinotecan, Fluorouracil und Leucovorin (FOLFIRINOX) mit einem Überlebensvorteil verbunden waren, aber eine erhöhte Toxizität aufwiesen.

Das Kohlenhydratantigen 19-9 (CA19-9) ist der am häufigsten verwendete Biomarker bei Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die zirkulierenden CA19-9-Spiegel korrelieren positiv mit der Tumorlast und dem Stadium von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einer diagnostischen Sensitivität von etwa 80 %, was darauf hindeutet, dass etwa 20 % der Patienten normale CA19-9-Spiegel haben. Es ist allgemein bekannt, dass Lewis (-)-Individuen, die etwa 10 % der Bevölkerung ausmachen, aufgrund des Fehlens eines kritischen Enzyms, das an der CA19-9-Biosynthese beteiligt ist, eine geringe oder keine Sekretion von CA19-9 aufweisen. So haben etwa 10 % der Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs unabhängig vom Tumorstadium normale CA19-9-Werte. Unsere frühere retrospektive Studie hat gezeigt, dass fortgeschrittener CA19-9-normaler Bauchspeicheldrüsenkrebs möglicherweise empfindlicher auf eine Chemotherapie in Kombination mit Strahlentherapie reagiert.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von PD-1-Inhibitor plus Strahlentherapie bei Patienten mit CA19-9-erhöhtem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten, die gegenüber einer Chemotherapie nicht refraktär sind. Das progressionsfreie Überleben (PFS), die objektive Ansprechrate (ORR), das Gesamtüberleben (OS) und die Krankheitskontrollrate (DCR) werden alle vier Wochen gemessen.