CA19-9上昇の進行膵臓がん患者に対するPD-1阻害剤と放射線療法 (PTCA199-11)

膵臓腺癌 (PDAC) は、5 年生存率が 10% 未満の致死性の高い悪性腫瘍です。 膵臓がん患者の約 80% は進行した段階で診断されます。 化学療法は進行性膵臓がんの主要な治療法の 1 つです。 2011 年の PRODIGE 試験では、オキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシル、ロイコボリン (FOLFIRINOX) は生存率の向上に関連しているものの、毒性が増加していることが示されました。

炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) は、膵臓がんで最も広く使用されているバイオマーカーです。 循環 CA19-9 レベルは、膵臓がんの腫瘍量およびステージと正の相関があり、診断感度は約 80% であり、患者の約 20% が正常な CA19-9 レベルであることを示唆しています。 人口の約 10% を構成するルイス (-) 個体では、CA19-9 生合成に関与する重要な酵素が欠如しているため、CA19-9 の分泌が少ない、またはまったく分泌されていないことがよく知られています。 したがって、膵臓がん患者の約 10% は、腫瘍の病期に関係なく、正常な CA19-9 レベルを持っています。 我々の以前の遡及研究では、CA19-9-正常進行膵臓がんは放射線療法と併用した化学療法に対する感受性が高い可能性があることが示されている。

この研究の目的は、化学療法に抵抗性でない CA19-9 上昇進行膵臓がん患者に対する PD-1 阻害剤と放射線療法の有効性を評価することです。 無増悪生存期間（PFS）、客観的奏効率（ORR）、全生存期間（OS）、および疾患制御率（DCR）を4週間ごとに測定します。