PD-1-remmer plus radiotherapie voor patiënten met CA19-9-verhoogde gevorderde pancreaskanker (PTCA199-11)

Inclusiecriteria:

• Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.
• Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd adenocarcinoom van de pancreas.
• Patiënten die niet ongevoelig zijn voor eerdere chemotherapie en die geen radiotherapie hebben gekregen.
• Lokaal gevorderde of op afstand gemetastaseerde alvleesklierkanker.
• Uitgangswaarde serum CA19-9 > 37 E/ml en CA19-9-niveau binnen normaal bereik (≤37 E/ml) na chemotherapie.
• Aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie in overeenstemming met de RECIST-criteria.
• De verwachte overleving ≥ 3 maanden.
• Adequate orgaanprestaties op basis van laboratoriumbloedtesten.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende de duur van de deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen.
• Primaire alvleesklierkanker.
• Basislijnserum CA19-9 ≤ 37 E/ml.
• De diagnose werd pathologisch bevestigd als niet-adenocarcinoom van de pancreas.
• Ontsteking van het spijsverteringskanaal, waaronder pancreatitis, cholecystitis, cholangitis, enz.
• Ernstige en oncontroleerbare begeleidende ziekten die de naleving van het protocol kunnen beïnvloeden of de interpretatie van de resultaten kunnen verstoren.
• Nierinsufficiëntie of dialyse
• Andere ernstige begeleidende ziekten, die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de behandeling ernstig kunnen aantasten.
• Patiënten die allergisch zijn voor oxaplatin of andere chemotherapiemedicijnen.
• Patiënten die de onderzoeksprocedures niet willen of kunnen naleven.