Inibitore PD-1 più radioterapia in pazienti con tumore pancreatico avanzato con CA19-9 elevato (PTCA199-11)

L'adenocarcinoma pancreatico (PDAC) è un tumore maligno altamente letale con una sopravvivenza a 5 anni inferiore al 10%. Circa l’80% dei pazienti affetti da cancro al pancreas viene diagnosticato in uno stadio avanzato. La chemioterapia è uno dei principali trattamenti per il cancro del pancreas avanzato. Nel 2011, lo studio PRODIGE ha dimostrato che oxaliplatino, irinotecan, fluorouracile e leucovorin (FOLFIRINOX) erano associati a un vantaggio in termini di sopravvivenza ma avevano una maggiore tossicità.

L'antigene dei carboidrati 19-9 (CA19-9) è il biomarcatore più utilizzato nel cancro del pancreas. I livelli circolanti di CA19-9 sono correlati positivamente con la massa tumorale e lo stadio del cancro del pancreas con una sensibilità diagnostica di circa l’80%, suggerendo che circa il 20% dei pazienti ha livelli normali di CA19-9. È risaputo che gli individui Lewis (-), che costituiscono circa il 10% della popolazione, hanno una secrezione bassa o assente di CA19-9 a causa della mancanza dell'enzima critico coinvolto nella biosintesi del CA19-9. Pertanto, circa il 10% dei pazienti con cancro del pancreas ha livelli normali di CA19-9, indipendentemente dallo stadio del tumore. Il nostro precedente studio retrospettivo ha dimostrato che il cancro del pancreas avanzato CA19-9-normale può essere più sensibile alla chemioterapia combinata con la radioterapia.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'inibitore PD-1 più radioterapia nei pazienti con carcinoma pancreatico avanzato con CA19-9 elevato che non sono refrattari alla chemioterapia. Ogni quattro settimane vengono misurati la sopravvivenza libera da progressione (PFS), il tasso di risposta obiettiva (ORR), la sopravvivenza globale (OS) e il tasso di controllo della malattia (DCR).