- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06293937
Einfluss von Etiketten auf der Vorderseite der Verpackung auf die Gewichtsverzerrung bei Lateinamerikanern
Einfluss von Etiketten auf der Vorderseite der Verpackung auf die Gewichtsverzerrung bei Bevölkerungsgruppen mit Lateinkenntnissen und eingeschränkten Englischkenntnissen
Das Ziel dieses Experiments besteht darin, die Auswirkungen einer Auswahlaufgabe auf die explizite Gewichtsverzerrung zu untersuchen, bei der vier verschiedene Arten von Lebensmitteletiketten auf der Vorderseite der Verpackung verwendet werden, um gesunde oder ungesunde Lebensmittel aus einer Stichprobe von Erwachsenen mit Latein- und geringen Englischkenntnissen auszuwählen. Die Hauptfragen, die dieses Experiment beantworten soll, sind:
- Führt die Verwendung unterschiedlicher Etikettendesigns auf der Vorderseite der Verpackung bei einer Auswahlaufgabe zu unterschiedlichen Auswirkungen auf die explizite Gewichtsverzerrung bei lateinamerikanischen und englischsprachigen Verbrauchern?
- Führt die Verwendung unterschiedlicher Etikettendesigns auf der Vorderseite der Verpackung bei einer Auswahlaufgabe zu unterschiedlichen Auswirkungen auf die Zuschreibung persönlicher Verantwortung für das Körpergewicht bei lateinamerikanischen und englischsprachigen Verbrauchern?
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von vier Arten von Etikettendesigns für die Vorderseite der Verpackung zugewiesen. Sie sehen drei Produktgruppen (Tiefkühlgerichte, Tiefkühlpizzas und Tiefkühldesserts), die in zufälliger Reihenfolge angezeigt werden. Für jedes Produktset sehen die Teilnehmer 3 Produkte in zufälliger Anordnung, jedes mit dem zufällig zugewiesenen Etikett der Teilnehmer auf der Vorderseite der Verpackung. Nachdem die Teilnehmer alle drei Produkttypen betrachtet haben, beantworten sie Fragen zur expliziten Gewichtsverzerrung und zur Zuweisung von Verantwortung für das Körpergewicht. Die Forscher werden die Ergebnisse verschiedener Etikettendesigns vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aline D'Angelo Campos, MPP
- Telefonnummer: 9199663215
- E-Mail: adangelo-campos@unc.edu
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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Kontakt:
- Aline D'Angelo Campos, MPP
- Telefonnummer: 919-966-3215
- E-Mail: adangelo-campos@unc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizierung als Lateinamerikaner oder Hispanoamerikaner
- Alter: 18–55 Jahre
- Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Ich identifiziere mich nicht als Lateinamerikaner oder Hispanoamerikaner
- Unter 18 oder über 55 Jahre alt
- Wohnsitz nicht in den Vereinigten Staaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Numerisches Etikett
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Etiketten, die die Menge und den Prozentsatz des Tageswertes an zugesetztem Zucker, Natrium oder gesättigten Fettsäuren auflisten, nach dem Vorbild der Richtlinien-Tagesmengen-Etiketten.
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Experimental: Interpretierendes Nur-Text-Label
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Interpretierende Textetiketten, die angeben, ob ein Produkt große Mengen an zugesetztem Zucker, Natrium oder gesättigten Fettsäuren enthält.
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Experimental: Interpretierende Lupensymbol-Beschriftung
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Hinweisschilder, die angeben, ob ein Produkt große Mengen an zugesetztem Zucker, Natrium oder gesättigten Fettsäuren enthält, mit einem Lupensymbol.
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Experimental: Separate interpretierende Lupensymbol-Beschriftung
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Hinweisschilder, die angeben, ob ein Produkt große Mengen an zugesetztem Zucker, Natrium oder gesättigten Fettsäuren enthält, mit einem Lupensymbol.
Jeder Nährstoff wird auf einem separaten Etikett aufgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Explizite Gewichtsverzerrung, mittlere Punktzahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Die explizite Gewichtsverzerrung wird durch eine Umfrage anhand einer sechsstufigen Skala gemessen.
In den Items werden den Teilnehmern Adjektivpaare präsentiert und sie werden gebeten, das Kästchen auszuwählen, das dem Adjektiv am nächsten kommt, das ihrer Meinung nach ihre Gefühle und Überzeugungen gegenüber Menschen mit Fettleibigkeit am besten beschreibt: (1) faul – fleißig, (2) keine Willenskraft – hat Willen Macht, (3) gute Selbstbeherrschung – schlechte Selbstbeherrschung, (4) aktiv – inaktiv, (5) mag kein Essen – mag Essen, (6) isst zu wenig – isst zu viel.
Antwortoptionen, die als 5 Kästchen zwischen Adjektiven dargestellt werden, werden in einem kategorialen Bereich von 1 bis 5 kodiert, wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung eines Stereotyps bedeuten, das zur Gewichtsverzerrung beiträgt.
Die Antworten jedes Teilnehmers auf jedes Item werden dann über die 7 Items gemittelt, um die Endpunktzahl für das Ergebnis in einem Bereich von 1 bis 5 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine höhere explizite Gewichtungsverzerrung darstellen.
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Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuschreibung der Eigenverantwortung für das Körpergewicht, Mittelwert
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Die Zuschreibung persönlicher Verantwortung für das Körpergewicht wird durch eine Umfrage anhand einer Zwei-Punkte-Skala gemessen.
Items werden die Teilnehmer fragen, wie sehr sie zwei Aussagen zustimmen: (1) Menschen mit Fettleibigkeit sind für ihr Gewicht verantwortlich; (2) Menschen mit Übergewicht sind für ihr Gewicht verantwortlich.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“, wobei höhere Werte eine höhere Zustimmung bedeuten.
Die Antworten jedes Teilnehmers auf die einzelnen Punkte werden gemittelt, um die Endpunktzahl für das Ergebnis in einem Bereich von 1 bis 5 zu erhalten, wobei höhere Punkte eine höhere Zuschreibung persönlicher Verantwortung für das Körpergewicht bedeuten.
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Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Körpergewicht
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-0300b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Interpretierendes Nur-Text-Label
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University of North Carolina, Chapel HillDuke University; Stanford UniversityNoch keine Rekrutierung