- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06293963
Auswirkungen des Etiketts auf der Vorderseite der Verpackung bei Bevölkerungsgruppen mit Lateinkenntnissen und eingeschränkten Englischkenntnissen
Gleichberechtigung in der FDA-Verordnung zentrieren: Auswirkungen auf Lebensmitteletiketten auf der Vorderseite der Verpackung in Bevölkerungsgruppen mit Lateinkenntnissen und eingeschränkten Englischkenntnissen
Das Ziel dieses Experiments besteht darin, die Auswirkungen von vier Arten von Lebensmitteletiketten auf der Vorderseite von Lebensmitteln bei einer Stichprobe von Latino-Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die dieses Experiment beantworten soll, sind:
Welches Etikettendesign auf der Vorderseite der Verpackung hilft Latinos und Verbrauchern mit geringen Englischkenntnissen am effektivsten dabei, gesündere und weniger gesunde Lebensmittel zu erkennen?
Welches Design auf der Vorderseite der Verpackung ist am effektivsten, um lateinamerikanischen und englischsprachigen Verbrauchern dabei zu helfen, sich für gesündere Lebensmittel zu entscheiden?
Darüber hinaus zielt dieses Experiment darauf ab, die folgende Frage zu beantworten:
Unterscheiden sich die Vorteile von Etikettendesigns auf der Vorderseite der Verpackung je nach Englischkenntnissen und Elternstatus?
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von vier Arten von Etikettendesigns auf der Vorderseite der Verpackung zugewiesen und sie können sich ihr zugewiesenes Etikettendesign auf drei Produktgruppen ansehen. In jedem Set sind drei ähnliche Produkte enthalten, die jeweils einen, zwei oder drei besorgniserregende Nährstoffe enthalten. Für jeden Satz wählen die Teilnehmer das Produkt aus, das ihrer Meinung nach am gesündesten, am ungesündesten und das Produkt ist, das sie am liebsten konsumieren würden. Die Forscher werden die Ergebnisse verschiedener Etikettendesigns vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, welches Etikett auf der Vorderseite der Verpackung am effektivsten ist, um lateinamerikanischen Verbrauchern dabei zu helfen, gesündere Produkte zu erkennen und auszuwählen. Außerdem soll untersucht werden, ob sich die Vorteile unterschiedlicher Etiketten auf der Vorderseite der Verpackung je nach Englischkenntnissen unterscheiden. Ein auf Latinos ausgerichtetes Panel-Unternehmen wird 4.000 US-amerikanische Latino-Erwachsene im elterlichen Alter (18–55 Jahre) rekrutieren, von denen etwa 50 % über begrenzte Englischkenntnisse verfügen.
In einem Zwischen-Probanden-Experiment werden die Forscher den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip eine von vier Arten von Etikettendesigns auf der Vorderseite der Verpackung zuordnen: ein numerisches Etikett, ein interpretierendes Nur-Text-Etikett, ein interpretatives Etikett mit einem Lupensymbol oder ein interpretatives Etikett mit ein Ausrufezeichen-Symbol. Die Teilnehmer sehen sich das ihnen zugewiesene Etikettendesign auf drei ähnlichen Produkten an (jedes Produkt enthält entweder 1, 2 oder 3 besorgniserregende Nährstoffe) und führen Auswahlaufgaben durch. Diese Aufgaben werden dreimal wiederholt, jedes Mal mit einer anderen Produktart (z. B. Tiefkühlgerichte, Tiefkühlpizzas und Tiefkühldesserts), wobei die Produkte in zufälliger Reihenfolge angezeigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizierung als Latino oder Hispanoamerikaner
- Alter: 18–55 Jahre
- Wohnhaft in den USA
Ausschlusskriterien:
- Ich identifiziere mich nicht als Latino oder Hispanoamerikaner
- Unter 18 oder über 55 Jahre alt
- Wohnsitz nicht in den Vereinigten Staaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Numerisches Etikett
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Etiketten, die die Menge und den Prozentsatz des Tageswertes an zugesetztem Zucker, Natrium oder gesättigten Fettsäuren auflisten, nach dem Vorbild der Richtlinien-Tagesmengen-Etiketten.
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Experimental: Interpretierendes Nur-Text-Label
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Interpretierende Textetiketten, die angeben, ob ein Produkt große Mengen an zugesetztem Zucker, Natrium oder gesättigten Fettsäuren enthält.
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Experimental: Interpretierende Lupensymbol-Beschriftung
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Hinweisschilder, die angeben, ob ein Produkt große Mengen an zugesetztem Zucker, Natrium oder gesättigten Fettsäuren enthält, mit einem Lupensymbol.
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Experimental: Separate interpretierende Lupensymbol-Beschriftung
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Hinweisschilder, die angeben, ob ein Produkt große Mengen an zugesetztem Zucker, Natrium oder gesättigten Fettsäuren enthält, mit einem Lupensymbol.
Jeder Nährstoff wird auf einem separaten Etikett aufgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrekte Identifizierung des gesündesten Produkts
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Die korrekte Identifizierung des gesündesten Produkts wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antworten werden in einem dichotomen Bereich von 0 bis 1 kodiert, wobei 1 angibt, dass der Teilnehmer das gesündeste Produkt richtig identifiziert hat, und 0 angibt, dass der Teilnehmer eines der beiden anderen weniger gesunden Produkte fälschlicherweise als das gesündeste Produkt identifiziert hat.
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Während der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
|
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Korrekte Identifizierung des am wenigsten gesunden Produkts
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Die korrekte Identifizierung des am wenigsten gesunden Produkts wird durch eine Umfrage gemessen.
Die Antworten werden in einem dichotomen Bereich von 0 bis 1 kodiert, wobei 1 angibt, dass der Teilnehmer das am wenigsten gesunde Produkt richtig identifiziert hat, und 0 angibt, dass der Teilnehmer eines der beiden anderen gesünderen Produkte fälschlicherweise als das am wenigsten gesunde Produkt identifiziert hat.
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Während der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswahl des gesündesten Produkts zum Kauf
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
|
Die Auswahl des gesündesten Produkts zum Kauf wird durch eine Umfrage ermittelt.
Die Antworten werden in einem dichotomen Bereich von 0 bis 1 kodiert, wobei 1 angibt, dass der Teilnehmer das gesündeste Produkt ausgewählt hat, und 0 angibt, dass der Teilnehmer eines der beiden anderen weniger gesunden Produkte ausgewählt hat.
|
Während der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
|
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Richtige Identifizierung nährstoffreicher Produkte
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Die korrekte Identifizierung von Produkten mit hohem Nährstoffgehalt (z. B. Zucker, gesättigtes Fett oder Natrium) wird durch eine Umfrage ermittelt.
Die Antworten werden in einem dichotomen Bereich von 0 bis 1 kodiert, wobei 1 angibt, dass der Teilnehmer Produkte mit einem hohen Gehalt an einem bestimmten Nährstoff korrekt identifiziert hat, und 0 angibt, dass der Teilnehmer Produkte, die an einem bestimmten Nährstoff nicht reich sind, fälschlicherweise als Produkte mit hohem Nährstoffgehalt identifiziert hat Nährstoff.
|
Während der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen 10-minütigen Online-Umfrage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Adrenerge Wirkstoffe
- Stimulanzien des Zentralnervensystems
- Dopamin-Aufnahmehemmer
- Neurotransmitter-Aufnahmehemmer
- Dopamin-Wirkstoffe
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Sympathomimetika
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-0300a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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