Kombination von Hypothermie und Thrombektomie bei akutem Schlaganfall (COTTIS-2)

Trotz des nachgewiesenen Nutzens der endovaskulären Behandlung (EVT) bei akutem ischämischem Schlaganfall aufgrund eines Verschlusses großer Gefäße (LVO) bleiben mehr als die Hälfte der mit EVT behandelten Patienten trotz hoher Reperfusionsraten funktionell abhängig. Daher müssen neue Strategien wie eine zusätzliche Neuroprotektion durch Hypothermie erforscht werden, um erstens die Zeit bis zur Reperfusion zu überbrücken und zweitens Reperfusionsschäden abzuschwächen.

Obwohl die therapeutische Hypothermie in tierischen Ischämie-Reperfusionsmodellen durchweg eine robuste Neuroprotektion gezeigt hat, konnten randomisierte Studien an Patienten mit akutem Schlaganfall die Wirksamkeit der induzierten Hypothermie nicht nachweisen. Die Gründe für dieses Behandlungsversagen sind vielfältig und umfassen Behandlungsverzögerungen, die Undurchführbarkeit der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Hypothermie aufgrund von Unverträglichkeit und Zittern bei wachen Patienten, die fehlende Rekanalisation bei einem großen Teil der Patienten, die Heterogenität der eingeschlossenen Patienten und eine zu tiefe (32 -34°C) Unterkühlung verbunden mit einem Anstieg der Nebenwirkungen.

In der Pilotstudie COTTIS-1 konnten wir die Machbarkeit und Sicherheit einer sofort induzierten intraischämischen Hypothermie auf 35 °C mit nicht-invasiver transnasaler Kühlung durch RhinoChill® (BrainCool) gefolgt von einer Oberflächenkühlung für 6 Stunden nach der Rekanalisation bei sedierten und intubierten Patienten demonstrieren LVO unterzieht sich einer EVT. Durch die Kombination dieser Kühltechnik mit der Thrombektomie haben wir versucht, die oben genannten Gründe für das Versagen der Hypothermie anzugehen. In COTTIS-1 wurde die Zieltemperatur von 35 °C innerhalb von 30 Minuten erreicht, was einer Abkühlrate von 2,6 °C/h entspricht. Alle Patienten erreichten die Zieltemperatur und 86 % der Patienten hatten bei der Rekanalisation durch Thrombektomie ≤35 °C erreicht. 68 % der Patienten hatten nach 3 Monaten ein gutes Ergebnis (Unabhängigkeit). Während der Unterkühlung traten nur asymptomatische Nebenwirkungen auf.

Daher ist geplant, in der vorliegenden COTTIS-2-Studie die Effizienz dieses Kühlprotokolls in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten, endpunktverblindeten Studie in Deutschland zu bewerten.