- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06381414
Syndrom des frühen oralen Alterns im Kindesalter: Prävalenz, ätiologische Faktoren und Auswirkungen auf die Okklusion
Syndrom des frühen oralen Alterns im Kindesalter: Prävalenz, damit verbundene ätiologische Faktoren und Auswirkungen auf die vertikale Dimension der Okklusion (VDO): Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brasilien, 03155-000
- Nove de Julho University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von drei bis sechs Jahren mit vollständigem Milchgebiss;
- Kinder werden regelmäßig zur zahnärztlichen Behandlung in der Uninove-Kinderzahnklinik angemeldet
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Amelogenesis oder Dentinogenesis imperfecta
- Kinder, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
- Kinder mit einem genetischen Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung von Zahnverschleiß und Zahnmanagement
Zeitfenster: Grundlinie
|
CEOAS 0 – Fehlen von Zeichen CEOAS 1 – Leicht: Vorhandensein klinischer Symptome in reversiblen Stadien, ohne Empfindlichkeit. Solche Fälle bedürfen der Nachverfolgung. CEOAS 2 – Moderat: Vorliegen fortgeschrittener Anzeichen mit Empfindlichkeit und beeinträchtigter Funktion. In solchen Fällen ist eine restaurative Behandlung und Behandlung der Empfindlichkeit erforderlich. CEOAS 3 – Schwerwiegend: Vorliegen schwerwiegender Anzeichen mit Pulpabeteiligung und dem Risiko eines Zahnverlusts. Solche Fälle erfordern eine invasivere und rehabilitative Behandlung. |
Grundlinie
|
Vorhandensein von Schmelzdefekten
Zeitfenster: Grundlinie
|
CEOAS I – Vorhandensein von PMH – abgegrenzte Trübungen CEOAS II – Vorhandensein von PMH – Frakturen nach dem Ausbruch CEOAS III – Vorliegen einer Fluorose |
Grundlinie
|
Vertikale Dimension der Okklusion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die VDO-Messung wird durchgeführt, während der Teilnehmer sitzt, den Kopf auf den Körper ausrichtet und den Blick auf einen bestimmten Punkt richtet.
Die Messungen erfolgen in zentrischer Okklusion und werden mit Hilfe eines digitalen Messschiebers durchgeführt: Die folgenden Abstände werden mit Hilfe eines digitalen Messschiebers gemessen: 1° Abstand vom Lippenwinkel zum Augenwinkel; 2° Abstand vom Nasenansatz bis zum Kinn.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildhoodEarlyOralAging
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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