Untersuchung der zellulären Heterogenität bei Patienten mit Mastozytose (MastCellHet)

Einschlusskriterien:

• Kriterien bezogen auf die Studienpopulation:
• Subjekt, das einem Sozialversicherungs- oder Versicherungssystem angeschlossen ist
• Proband, der seiner Teilnahme an der Studie schriftlich zugestimmt hat
• Kriterien im Zusammenhang mit der untersuchten Pathologie:
• Proband, bei dem eine isolierte kutane oder indolente systemische Mastozytose mit damit verbundener Hautbeteiligung diagnostiziert wurde, definiert gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (und/oder internationalen Kriterien für kutane Mastozytose)
• Probanden, deren KIT-Mutationsstatus in Haut, Knochenmark und Blut bekannt ist

Ausschlusskriterien:

• Kriterien bezogen auf die Studienpopulation:
• Sonneneinstrahlung der biopsierten Bereiche innerhalb der letzten 4 Wochen erwartet
• Probanden, die in den letzten 2 Wochen vor der Aufnahme an den biopsierten Stellen Sonnenlicht oder künstlicher UV-Strahlung ausgesetzt waren
• Erwachsene Patienten unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Kuratorium
• Schwangere oder stillende Frauen
• Kriterien im Zusammenhang mit der untersuchten Pathologie:
• Probanden mit einer fortgeschrittenen Version der Pathologie oder fortgeschrittener systemischer Mastozytose (SAMA)
• Personen mit bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Lokalanästhetika
• Personen, bei denen zuvor Anomalien bei der Hautheilung oder andere Kontraindikationen für eine Hautbiopsie festgestellt wurden
• Personen mit anerkannter Abhängigkeit von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
• Personen mit einer erblichen oder erworbenen Hämostasestörung
• Probanden mit einer schweren oder akuten chronischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes mit der Studie nicht vereinbar ist
• Probanden, die eine klinisch inkompatible Immunschwäche mit der Studie aufweisen
• Patienten ohne gesicherte Diagnose einer Mastozytose
• Patienten, die in eine Therapiestudie zur indolenten systemischen Mastozytose einbezogen wurden
• Behandlungsbezogene Kriterien:
• Jegliche topische oder systemische Behandlung von atopischer Dermatitis (einschließlich Phototherapie), die mindestens 14 Tage vor dem Aufnahmebesuch durchgeführt oder beendet wurde
• Systemische Kortikosteroide innerhalb der 4 Wochen vor dem Aufnahmebesuch
• Eine fortlaufende systemische Behandlung kann den Heilungsprozess beeinträchtigen
• Probanden, die sich in den letzten 6 Monaten einer physikalischen Behandlung (Strahlentherapie usw.) im Biopsiebereich unterzogen haben
• Anamnese einer Behandlung oder Begleitbehandlung, die die Durchführung der Studie nach Feststellung des Prüfers beeinträchtigen könnte