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Vollständige Blutbild-abgeleitete Indizes bei entzündlichen Modic-Veränderungen

28. Mai 2024 aktualisiert von: Veysel Delen, MD

Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Harran University Hospital

Einige aus dem Hämogramm generierte Indikatoren wie Neutrophile/Lymphozyten (NLR) wurden als Biomarker für systemische Entzündungen vorgeschlagen. Modische Veränderungen (MCs) vom Typ I sind histologisch entzündlicher Natur und klinisch schmerzhafter als MCs vom Typ II. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass Patienten mit MCs vom Typ I möglicherweise mehr Entzündungsbiomarker und Schmerzen im unteren Rückenbereich aufweisen als Patienten mit MCs vom Typ II. Ziel dieser Studie war es, diese Hypothese zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten und Methoden: Insgesamt wurden 48 Patienten mit MCs (Typ I/Typ II=24/24) in diese Studie eingeschlossen. Ihre demografischen, klinischen und hämatologischen Merkmale wurden erfasst. Eine 10 cm große visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich zu erfassen. Systemische Entzündungsbiomarker, einschließlich NLR, Monozyten/Lymphozyten (MLR), Blutplättchen/Lymphozyten (PLR), Neutrophile/Lymphozyten*Blutplättchen (NLPR), systemischer Entzündungsindex (SII), systemischer Entzündungsreaktionsindex (SIRI) und aggregierter Index systemischer Entzündungen (AISI) wurden aus der Gesamtblutzellzahl abgeleitet.

Schlüsselwörter: Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten, Entzündung, Modische Veränderungen, Rückenschmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Şanlıurfa, Truthahn
        • Harran University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Şanlıurfa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche oder weibliche Patienten mit Modic-Veränderungen vom Typ I oder Typ II im Alter von ≥ 18 und ≤ 64 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren Männer oder Frauen mit Typ-I- oder Typ-II-MCs im Alter von ≥ 18 und ≤ 64 Jahren sowie eine akzeptierte Einverständniserklärung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • MCs vom Typ III und eine Kombination von MCs-Typen wurden ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden auch akute Schmerzen im unteren Rückenbereich, Wirbelsäulendeformitäten, entzündliche Erkrankungen, Krebs, Herzerkrankungen, Schlaganfall, Stillzeit, Schwangerschaft, psychiatrische Störungen und extreme Fettleibigkeit (BMI ≥ 40 kg/m²) ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Modische Änderungen Typ I
24 Patienten mit Modic-Veränderungen vom Typ I
Diagnosetest: Hämogramm
Hämogramm
Modische Änderungen Typ II
24 Patienten mit Typ-II-Modic-Veränderungen
Diagnosetest: Hämogramm
Hämogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämogramm-abgeleitete Entzündungsindizes
Zeitfenster: 10 Minuten
auf Blutbasis
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veysel Delen, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YÖMAVD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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