Korrelation des Schutzes vor Varizellen in einer explorativen Studie

In der retrospektiven Kohortenstudie gab es keine Einschluss-/Ausschlusskriterien. Die Einschluss-/Ausschlusskriterien waren nur in der prospektiven Kohorte anwendbar.

Die Probanden der retrospektiven Kohortenstudie im Alter von 8 bis 20 Jahren stammten aus einer früheren Phase-Ⅲ-Studie. Es gibt keine Begrenzung für die Stichprobengröße der retrospektiven Kohorte, die auf der Anzahl der abschließenden Nachuntersuchungen basiert.

Einschlusskriterien:

• Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren, die Geschwister oder Kinder der Indikator-Varizellenfälle oder Mitbewohner/Mitbewohner der Indikator-Varizellenfälle waren;
• Enger Kontakt mit dem Indikator für Varizellenfälle an mindestens 2 Tagen im Zeitraum von 5 Tagen vor Ausbruch bis 2 Tagen nach Ausbruch;
• Ohne Vorgeschichte einer Varizellen-Impfung oder ohne Vorgeschichte einer Varizellen-Impfung (die letzte Dosis Varizellen wurde von Sinovac hergestellt, mit einem Abstand von >30 Tagen vor der Einschreibung)
• Die Probanden/Erziehungsberechtigten können die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
• Einen rechtsgültigen Identitätsnachweis erbringen können.

Ausschlusskriterien:

• Ohne Varizellen-Anamnese;
• Körpertemperatur ≥37,0℃ am Tag der Einschreibung oder Hautausschlag an Kopf, Rumpf und Gliedmaßen;
• An einer bestätigten oder vermuteten Immundefizienzstörung leiden, einschließlich Tumorpatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), einer kontinuierlichen Einnahme von Steroidhormonen über mehr als 30 Tage (Prednisonäquivalent ≥ 2 mg/kg Tage bei Kindern) oder einer anderen immunsuppressiven Störung wie z vom Arzt bestimmt;
• Die Forscher waren der Ansicht, dass die Teilnahme an dieser Studie aus verschiedenen anderen Gründen nicht angemessen war.