Klinische Studie zum Vergleich von oralem und intravenösem Cefuroxim bei schwangeren Frauen mit Pyelonephritis (CEFURO)

Einschlusskriterien:

• Schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter und weniger als 20 Schwangerschaftswochen, bestimmt durch Ultraschall oder das Datum der letzten Menstruation, die mit der klinischen Diagnose einer Pyelonephritis in der Schwangerschaft in die HCPA-Notaufnahme kommen, definiert als:
• Vorhandensein von Schmerzen im unteren Rücken, verbunden mit
• Dysurie mit Leukozyturie oder Hämaturie oder Nitrit im Urintest mit mindestens einem der folgenden Kriterien:
• Leukozytose (> 14.000 Leukozyten/ml)
• Warme Extremitäten, fadenförmiger Puls und Tachykardie (Herzfrequenz > 110 Schläge pro Minute)
• Zyanose und/oder Blässe
• Tachypnoe (RR > 30 Atemzüge/min)
• Arterielle Hypotonie (SBP < 90 mmHg)
• Positiver Druckschmerz im Rippenwinkel
• Urinkultur mit Koloniewachstum
• Hyperthermie (≥ 37,8°C)“

Ausschlusskriterien:

• Sie möchten nicht am Projekt teilnehmen.
• Verwendete antimikrobielle Mittel vor dem Krankenhausaufenthalt (Zeitraum von 3 Tagen).
• Personen, die gegen Cefuroxim allergisch sind.
• Haben Sie ein gegen Cefuroxim resistentes Urinkultur-Antibiogramm UND keine klinische Besserung (wird in diesem Fall als modifizierte Behandlungsabsicht ausgeschlossen).
• Sie haben eine andere Diagnose als eine Pyelonephritis, zum Beispiel eine Blinddarmentzündung.

• Personen mit septischem Schock, definiert als:

  • die Notwendigkeit eines Vasopressors, um einen mittleren arteriellen Druck von ≥ 65 mmHg und einen Laktatwert von > 2 mmol/l oder 2 Punkte auf qSOFA aufrechtzuerhalten. qSOFA gilt als positiv, wenn mindestens zwei der folgenden klinischen Kriterien vorliegen:
  • Atemfrequenz größer oder gleich 22 Atemzüge pro Minute;
  • Veränderter Bewusstseinsgrad (Glasgow Coma Scale-Wert unter 15);
  • Systolischer Blutdruck kleiner oder gleich 100 mmHg.