Клиническое исследование, сравнивающее пероральное и внутривенное введение цефуроксима беременным женщинам с пиелонефритом (CEFURO)

Инфекции мочевыводящих путей часто встречаются во время беременности и могут привести к пиелонефриту — состоянию, связанному с заболеваемостью как плода, так и беременной женщины. В HCPA цефуроксим вводился внутривенно до тех пор, пока не будут получены результаты антибиограммы посевов мочи беременной женщины. Однако такое лечение требует госпитализации, что финансово обременительно и может отразиться на самочувствии беременной. Несмотря на это, исследований по изучению использования перорального цефуроксима в качестве начальной терапии недостаточно.

Цель: сравнить эффективность цефуроксима, вводимого перорально, и внутривенно при лечении пиелонефрита во время беременности, с целью проверить не меньшую эффективность перорального лечения.

Метод: Будет проведено рандомизированное проспективное тройное слепое исследование с двумя группами. Беременные женщины с пиелонефритом, которые согласились участвовать в исследовании на момент госпитализации, получат лечение: I) цефуроксим аксетил по 750 мг внутривенно каждые 8 ​​часов и капсулу плацебо по 500 мг; или II) 500 мг перорально каждые 12 часов и физиологический раствор внутривенно. За этими пациентами будут наблюдать до тех пор, пока не будет определен результат. Через 48 часов при хорошем клиническом состоянии пациенты будут выписаны и продолжат лечение цефуроксимом аксетилом по 500 мг перорально каждые 12 часов в течение 14 дней. Чтобы проанализировать разницу в средних значениях и пропорциях с доверительными интервалами, будет использован t-критерий Стьюдента, а номинальные данные будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат.