Neuroprotektive Wirkungen von Langzeit-taVNS bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium (NLTVNSPD)

Einschlusskriterien:

1. Alter 55-75 Jahre.
2. Klinisch diagnostizierte Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit gemäß den chinesischen Diagnosekriterien für die Parkinson-Krankheit von 2016.
3. Hoehn- und Yahr-Stadium (H&Y) ≤ 2,5 bei Beginn der Medikation.
4. Dauer der Parkinson-Krankheit ≤ 3 Jahre.
5. Sie erhalten eine standardmäßige medikamentöse Behandlung gegen die Parkinson-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (MMSE < 24 und/oder MoCA < 26) oder psychischen Erkrankungen oder solche, die aus anderen Gründen nicht kooperieren können.
2. Verwendung neuroprotektiver Medikamente innerhalb von 90 Tagen vor Studienbeginn, einschließlich Monoaminoxidase-B-Hemmern (Rasagilin, Selegilin), bestimmten Dopaminrezeptoragonisten (Ropinirol) und GLP-1-Rezeptoragonisten wie Exenatide und NLY-01.
3. Einnahme jeglicher Medikamente, die den Dopaminstoffwechsel und/oder die Dopaminrezeptoren beeinflussen können, innerhalb von 90 Tagen vor Studienbeginn, einschließlich typischer und atypischer Antipsychotika, Metoclopramid, α-Methyldopa, Flunarizin, Apomorphin, Amphetaminderivate, Bupropion, Buprenorphin, Kokain, Meperidin, Methamphetamin, Norephedrin, Phentermin, Modafinil, Methylphenidat, Procyclidin, Reserpin, Phenylpropanolamin oder MAO-A-Hemmer.
4. Vorherige Behandlung mit Vagusnervstimulation.
5. MRT-Kontraindikationen (z. B. Klaustrophobie, die nicht auf Komfort oder niedrig dosierte Anxiolytika reagiert, Zahnimplantate) oder MRT-Scans, die auf klinisch signifikante Anomalien im Gehirn hinweisen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf frühere Blutungen oder Infarkte > 1 cm³ oder > 3 lakunäre Infarkte.
6. Kontraindikationen für taVNS, wie z. B. Patienten mit Herzschrittmachern oder Patienten mit DBS-Operationen in der Vorgeschichte oder solche, die während der Studie eine Operation planen; Ohrenerkrankungen, wie z. B. eine Perforation des Trommelfells.
7. Atypische oder sekundäre Parkinson-Syndrome, einschließlich, aber nicht beschränkt auf solche, die durch Traumata, Hirntumoren, Infektionen, zerebrovaskuläre Erkrankungen oder andere neurologische Störungen oder Symptome verursacht werden, die vom Prüfer als arzneimittel-, chemikalien- oder toxinbedingt bestätigt wurden.
8. Vorgeschichte von Schlaganfällen oder intrakraniellen Raumforderungen.
9. Patienten mit bestehenden oder potenziellen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
10. Augenerkrankungen, die die Augenbewegungen beeinträchtigen.
11. Alle neurologischen Störungen außer motorischen Parkinson-Symptomen, die den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen (z. B. chronische Schmerzen) oder Muskel-Skelett-Verletzungen (z. B. Frakturen, Schlaganfallfolgen).
12. Schwere organische Erkrankungen, beispielsweise Tumoren im Spätstadium, mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
13. Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien.
14. Aus geografischen Gründen ist es nicht möglich, die erforderliche Behandlung und Nachsorge zu erhalten.
15. Jeder Proband mit einem UPDRS-Tremor-Score der oberen Gliedmaßen von 3 oder höher.
16. Patienten mit Parkinson-bedingten Friereepisoden oder Stürzen in der Vorgeschichte.