Virtuelle Realität und Standardversorgung im Vergleich zur Standardversorgung allein bei akuten MSK-Schmerzen bei geriatrischen ED-Patienten

Die Forscher werden über einen Zeitraum von zwei Jahren eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete klinische Studie durchführen, um die Wirksamkeit der virtuellen Realität (VR) auf die Schmerzreduktion als primäres Ergebnis (quantitatives Ergebnis) und ihre Wirkung auf Angst und Stress zu untersuchen (qualitative Ergebnisse) als sekundäre Ergebnisse bei geriatrischen Patienten, die sich in der Notaufnahme des Maimonides Medical Center vorstellen. Diese klinische Studie konzentriert sich auf Patienten mit Beschwerden über akute traumatische und nichttraumatische Schmerzen des Bewegungsapparates. Diese Patienten werden auf ihre Eignung überprüft und von Studienforschern kontaktiert. Nach Erfüllung der Zulassungskriterien und Ausfüllen einer Einverständniserklärung werden die Patienten randomisiert einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: 1) Standard of Care oder 2) Standard of Care (SOC) plus Virtual Reality. Zu den Probanden gehören geriatrische Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich in der Notaufnahme mit akuten traumatischen und nicht traumatischen Schmerzsyndromen des Bewegungsapparates (MSK) mit einem anfänglichen numerischen Schmerzscore von 4 und höher bei einer standardmäßigen numerischen Bewertung von 11 Punkten (0 bis 10) vorstellen Skala (NRS) und erfordert eine Analgesie, wie vom behandelnden ED-Arzt festgelegt. Die Gesamtstichprobengröße für diesen Versuch beträgt 180 Probanden (90 pro Gruppe).

Geeignete Probanden für die Studie werden randomisiert entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält die Standard-of-Care-Analgesie (SOC), die von ihrem behandelnden Arzt und den Richtlinien der Abteilung festgelegt wird. Die Interventionsgruppe erhält eine VR-Therapie über ein Headset als Ergänzung zu den verordneten SOC-Therapien. Die Prüfer der Studie zeichnen Schmerzwerte, Vitalfunktionen und Nebenwirkungen nach 0, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten auf. Darüber hinaus werden Angst und Stress vor und nach der Nutzung von VR in der Interventionsgruppe nach 0, 30, 60 und 120 Minuten bewertet. Bei den in die Kontrollgruppe aufgenommenen Probanden wird im Rahmen sekundärer Ergebnismessungen auch eine Bewertung von Angst und Stress nach 0, 30, 60 und 120 Minuten aufgezeichnet.