Rzeczywistość wirtualna i opieka standardowa a sama opieka standardowa w leczeniu ostrego bólu MSK u geriatrycznych pacjentów z zaburzeniami erekcji

Badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane, niezaślepione badanie kliniczne przez okres 2 lat, aby zbadać skuteczność rzeczywistości wirtualnej (VR) w zakresie redukcji bólu jako głównego wyniku (wynik ilościowy) oraz jej wpływ na lęk i stres (wyniki jakościowe) jako drugorzędne wyniki u pacjentów geriatrycznych zgłaszających się na oddział ratunkowy Centrum Medycznego Maimonides. To badanie kliniczne skoncentruje się na pacjentach skarżących się na ostry ból mięśniowo-szkieletowy o charakterze urazowym i nieurazowym. Pacjenci ci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności i skontaktują się z nimi badacze biorący udział w badaniu. Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych i wypełnieniu formularza świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych: 1) Opieka standardowa lub 2) Opieka standardowa (SOC) plus wirtualna rzeczywistość. Uczestnikami będą pacjenci geriatryczni w wieku 65 lat i starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrymi urazowymi i nieurazowymi zespołami bólowymi układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) z początkową liczbową oceną bólu wynoszącą 4 i więcej w standardowej 11-punktowej (0 do 10) ocenie liczbowej skali (NRS) i wymagające znieczulenia zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego SOR. Całkowita wielkość próby w tym badaniu wyniesie 180 pacjentów (90 na grupę).

Osoby kwalifikujące się do badania zostaną losowo przydzielone albo do grupy kontrolnej, albo do grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie przeciwbólowe (SOC), określone przez lekarza prowadzącego i wytyczne oddziału. Grupa interwencyjna otrzyma terapię VR za pośrednictwem zestawu słuchawkowego jako uzupełnienie przepisanych terapii SOC. Badacze będą rejestrować ocenę bólu, parametrów życiowych i skutków ubocznych po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach. Ponadto niepokój i stres zostaną ocenione przed i po zastosowaniu VR w grupie interwencyjnej po 0, 30, 60 i 120 minutach. U pacjentów włączonych do grupy kontrolnej zostanie zarejestrowana ocena lęku i stresu po 0, 30, 60 i 120 minutach, również jako część drugorzędnych pomiarów wyniku.