Bewertung der Wirksamkeit von Gixam bei der Vorhersage präkanzeröser kolorektaler Polypen und kolorektaler Krebs

Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter von ≥50 – ≤80 Jahren.
2. Kann eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.
3. Hat sich innerhalb der letzten 6 Monate einem FIT-Screening mit positivem Ergebnis unterzogen.
4. Geplant für eine FIT-positive Screening-Koloskopie am Untersuchungsort.

Ausschlusskriterien:

1. Hat sich innerhalb der letzten neun (9) Jahre einer Koloskopie unterzogen, mit Ausnahme einer fehlgeschlagenen Koloskopie aufgrund einer schlechten Darmvorbereitung, die innerhalb des letzten Jahres ohne therapeutische Intervention durchgeführt worden sein muss.
2. Persönliche Geschichte von CRC.
3. Familienanamnese von CRC, definiert als ein oder mehrere Verwandte ersten Grades (Elternteil, Geschwister oder Kind) mit CRC in jedem Alter.

4. Der Proband hat eine Diagnose oder medizinische/familiäre Vorgeschichte einer der folgenden Erkrankungen, einschließlich:

   • Familiäre adenomatöse Polyposis (auch als „FAP“ bezeichnet, einschließlich abgeschwächter FAP und Gardner-Syndrom),
   • Hereditäres Nicht-Polyposis-CRC-Syndrom (auch als „HNPCC“ oder „Lynch-Syndrom“ bezeichnet),
   • Andere erbliche Krebssyndrome, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Peutz-Jeghers-Syndrom, MYH-assoziierte Polyposis (MAP), Turcot-Syndrom (oder Crail-Syndrom), Cowden-Syndrom, juvenile Polyposis, Neurofibromatose oder familiäre hyperplastische Polyposis.
5. Der Proband hat eine Diagnose oder persönliche Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD), einschließlich chronischer Colitis ulcerosa und/oder Morbus Crohn und/oder unbestimmter IBD.
6. Personen mit der Behinderung, ihre Zunge auszustrecken.
7. Probanden mit Zungenpiercing.
8. Zahnarztbesuch in den 7 Tagen vor dem Gixam-Test.
9. Einnahme von Probiotika in den letzten 3 Monaten vor dem Gixam-Test.
10. Der Proband hat eine Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie ausschließen sollte.