DermaSensor-Studie zum Einsatz der elastischen Streuspektroskopie (ESS) durch Hausärzte bei Hautläsionen, die auf Hautkrebs hinweisen (DERM-SUCCESS)

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen jeder ethnischen Gruppe ab 22 Jahren
2. Primäre Hautläsion, die auf ein Melanom, Basalzellkarzinom und/oder Plattenepithelkarzinom hindeutet und eine Biopsie zur Beurteilung des Malignitätsrisikos erfordert
3. Der Patient ist bereit und in der Lage, die ICF zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

1. Läsion < 2,5 mm Durchmesser oder > 15 mm Durchmesser
2. Läsionsoberfläche nicht zugänglich (z.B. in den Ohren, unter den Nägeln, vollständig von einer Kruste oder Schuppen bedeckt)
3. Läsion im Krustenbereich, Psoriasis, Ekzem oder ähnliche Hauterkrankungen
4. Die Läsion weist Erosion und/oder Ulzeration auf, ohne dass ein Bereich > 2,5 mm intakt ist
5. Die Läsion enthält Fremdkörper (z. B. Tattoo-, Splitter-, Dermatoskopieöle oder andere medizinische oder nicht medizinische topische Lösungen)
6. Läsion, bei der die Gerätespitze nicht vollständig innerhalb der Grenze des Zielbereichs platziert werden kann
7. Läsion auf der Akralhaut (z. B. Sohle oder Handflächen)
8. Läsion innerhalb von 1 cm vom Auge entfernt
9. Läsionen auf oder neben Narben, zuvor biopsierten Bereichen oder Bereichen, die in der Vergangenheit einem chirurgischen Eingriff unterzogen wurden
10. Läsion auf Schleimhautoberflächen (z. B. Genitalien, Lippen)
11. Läsion bei akutem Sonnenbrand
12. Sechs (6) oder mehr Läsionen, die auf ein Melanom, Basalzellkarzinom und/oder Plattenepithelkarzinom hinweisen, erfordern eine Biopsie zur Beurteilung des Malignitätsrisikos
13. Demenz oder andere neurologische, physische oder psychische Einschränkungen, die den Patienten daran hindern würden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen