Die PODIUM-Studie – ein dreiarmiger Vergleich von Zieltherapien nach Anti-TNFα bei Colitis ulcerosa

Einschlusskriterien:

• Gesicherte Diagnose von UC gemäß den aktuellen Richtlinien der European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO)7;
• Alter ≥ 18 Jahre;
• Fähigkeit, eine informierte Einwilligung auszudrücken;
• Klinisch aktive Colitis ulcerosa (vgl. „operative klinische Maßnahmen“ unten) zu Studienbeginn;
• Einleitung von Vedolizumab, Ustekinumab oder JAK-Inhibitoren (Tofacitinib, Upadacitinib oder Filgotinib) als Zweitlinien-Zieltherapie zu Studienbeginn;
• Vorherige Behandlung mit mindestens einem für die Behandlung von UC zugelassenen Anti-TNFα-Medikament (d. h. Infliximab, Adalimumab und/oder Golimumab);
• Keine Exposition gegenüber Vedolizumab, Ustekinumab und JAK-Inhibitoren vor Studienbeginn;
• Mindestens 1 Nachuntersuchung nach Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

• Diagnose von Morbus Crohn, IBD-U oder anderen entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts;
• Alter < 18 Jahre;
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung auszudrücken;
• Akute schwere UC, die zu Studienbeginn einen Krankenhausaufenthalt erforderte;
• Keine vorherige Exposition gegenüber Anti-TNFα-Therapien;
• Vorherige Behandlung mit anderen Zieltherapien als Anti-TNF-α für CU vor Studienbeginn;
• Ustekinumab- oder JAK-Inhibitor-Induktion mit einer nicht standardmäßigen Dosierung für UC.