Genetik von Cytochrom CYP2D6 und Auswirkungen von Codein und Tramadol auf die postoperative Schmerzbehandlung (CYP2D6)

ZWECK: Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob genetische Varianten von CYP2D6 ein prädiktiver Faktor für die postoperative Schmerzbehandlung mit konventioneller Codein- und Tramadol-Schmerztherapie sind. Mit der CYP2D6-DNA-Analyse hoffen wir, die Genetik eines Patienten und seine physiologische Reaktion auf die herkömmliche Dosierung von Codein und Tramadol korrelieren zu können.

FORSCHUNGSFRAGE: Ist der CYP2D6-Metabolisiererstatus ein prädiktiver Faktor für die Wirksamkeit der postoperativen Schmerzbehandlung mit herkömmlichen Schmerztherapiedosen von Codein und Tramadol?

HYPOTHESE: Unsere Hypothese ist, dass bei Patienten mit bekanntermaßen schnell metabolisierenden CYP2D6-Varianten bei konventioneller Opioiddosierung häufiger Opioidnebenwirkungen auftreten. Andererseits wird bei Patienten mit bekanntermaßen schlecht metabolisierenden CYP2D6-Varianten die Schmerzbehandlung mit konventioneller Opioiddosierung unzureichend sein.

BEGRÜNDUNG: Das Verständnis der Beziehung zwischen CYP2D6-Varianten und konventioneller Opioiddosierung in einem klinischen Umfeld wird künftige Studien erleichtern, die personalisierte Dosierungen untersuchen, um die Schmerzbehandlung zu verbessern und das Risiko von Opioidnebenwirkungen zu verringern.

ZIELE: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Praktikabilität einer mittelgroßen genetischen Untersuchung von CYP2D6 bei gesunden Patienten zu bestimmen, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen. Zu den sekundären Zielen gehören: Untersuchung der Machbarkeit der Charakterisierung genetischer CYP2D6-Varianten in einer von vier Metabolisierergruppen, Untersuchung, ob es ein unterscheidbares Muster zwischen dem CYP2D6-Metabolisiererstatus und der Qualität der postoperativen Schmerzbehandlung bei herkömmlichen Schmerztherapiedosierungen wie Codein und Tramadol gibt, untersuchen, ob dies der Fall ist ein unterscheidbares Muster zwischen dem CYP2D6-Metabolisiererstatus und dem Vorhandensein von Opioidnebenwirkungen bei herkömmlichen Schmerztherapiedosierungen wie Codein und Tramadol, um das Bewusstsein für die klinische Relevanz zu schärfen von CYP2D6-Varianten auf den Codein- und Tramadol-Metabolismus sowie die Komplikationen, die sich aus der konventionellen, nicht personalisierten Schmerzbehandlung ergeben.

FORSCHUNGSDESIGN: Prospektive, beobachtende Machbarkeitsstudie an gesunden elektiven chirurgischen Patienten. Voraussichtliche Anmeldung bis zu 50 Teilnehmer. Alle Teilnehmer erhalten eine standardisierte Anästhesie mit gewichtsabhängiger Dosierung von Opiaten. Zu den gesammelten Daten gehören: 2-3 ml Blutprobe, die vor der Operation unter Vollnarkose entnommen wurde, DNA-Sequenzierung und Identifizierung des Genotyps, Diagrammüberprüfung während des Aufenthalts auf der postoperativen Pflegestation (PACU) und eine telefonische Umfrage rund um die Uhr nach der Entlassung aus der PACU .

STATISTISCHE ANALYSE: Angesichts des explorativen Charakters dieser Machbarkeitsstudie und der geringen Stichprobengröße werden die Daten für die meisten Ergebnisvariablen mithilfe deskriptiver Statistiken zusammengefasst. Wenn möglich, können nichtparametrische statistische Tests durchgeführt werden, um Zusammenhänge zwischen genetischen Varianten und Ergebnissen sowie Unterschieden zwischen den Gruppen zu untersuchen.