Vergleich von Levothyroxin-Formulierungen bei der Behandlung angeborener Hypothyreose

Die prospektive Kohorte besteht aus Patienten mit angeborener Hypothyreose, die durch Neugeborenen-Screening identifiziert wurden und ab der Zulassung zur Beobachtung im Zentrum für endokrin-metabolische Erkrankungen der Abteilung für Pädiatrie, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di S. Orsola, Italien, kommen Die Studie wird so lange fortgesetzt, bis die im Protokoll festgelegte Patientenzahl erreicht ist, was voraussichtlich in etwa 4 Jahren erreicht sein wird. Die rekrutierten Patienten werden auf der Grundlage der in der normalen klinischen Praxis durchgeführten Therapie einer pharmakologischen Gruppe (Gruppe A: Tropfen, Gruppe B: Lösung zum Einnehmen, Gruppe C: Tabletten) zugeordnet und ihre Krankengeschichte sowie ihre klinischen und biochemischen Daten erfasst bei der Diagnose erhoben.

Die retrospektive Kohorte umfasst Kinder, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem Datum der Studiengenehmigung geboren wurden und zur Beobachtung im Zentrum für endokrin-metabolische Erkrankungen der Abteilung für Pädiatrie, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di S. Orsola, Italien, kamen. für angeborene Hypothyreose, festgestellt durch Neugeborenen-Screening. Diese Patienten erhielten eine Levothyroxin-Therapie in einer der drei Formulierungen (fest, Tropfen, Lösung zum Einnehmen), die gemäß der normalen klinischen Praxis zugewiesen wurden, und werden daher wie bei der prospektiven Kohorte in drei Gruppen eingeteilt. Für diese Patienten ist eine retrospektive Sammlung und Analyse anamnestischer, klinischer, biochemischer und radiologischer Daten sowie eine klinische, biochemische und neurokognitive Nachuntersuchung geplant, wobei die gleichen Zeitpläne für die prospektive Kohorte gelten.