Die FLaME-Studie zur kognitiven Rehabilitation bei Hirntumoren im Kindesalter (FLaME)

Fortschritte bei der Behandlung von Hirntumoren im Kindesalter haben in den letzten Jahrzehnten zu einer erheblichen Verbesserung der Sterblichkeitsraten geführt, gehen jedoch neben den Auswirkungen des Tumors selbst auch mit erheblichen Beeinträchtigungen der kognitiven Fähigkeiten des Kindes einher. Bis zu 100 % der Kinder, die wegen eines Gehirntumors behandelt werden, leiden unter einem gewissen Grad an kognitiven Schwierigkeiten, obwohl die meisten vor der Diagnose eine typische kognitive Entwicklung erreicht haben. In den meisten Fällen leidet das Kind unter mehreren kognitiven Schwierigkeiten (z. B. Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit), die die Lebensqualität, die psychische Gesundheit, den Zugang zu Bildung, den akademischen und beruflichen Erfolg sowie den Fortschritt auf dem Weg zu einem unabhängigen Erwachsenen erheblich beeinträchtigen. Diese kognitiven Schwierigkeiten treten häufig auf und werden mit der Zeit schwerwiegender (sogenannte „Späteffekte“). Diese Schwierigkeiten wurden häufig in Forschungsstudien festgestellt und haben zu einer starken Betonung der Notwendigkeit einer Neurorehabilitation in den nationalen Leitlinien für Hirntumoren bei Kindern geführt (z. B. NICE, 2005). Interventionen, die darauf abzielen, kognitive Schwierigkeiten anzugehen und Kinder dabei zu unterstützen, ihren Entwicklungsweg so gut wie möglich wieder aufzunehmen, sind eindeutig von größter Bedeutung. Jüngste Erkenntnisse zeigen jedoch, dass die Empfehlung zur Neurorehabilitation selten umgesetzt wird und eine kognitive Rehabilitation nahezu überhaupt nicht verfügbar ist. Die schlechte Einhaltung nationaler Leitlinien wird durch die sehr begrenzte Forschung zu kognitiven Rehabilitationsinterventionen für Kinder, die wegen eines Hirntumors behandelt werden, verschärft. Die wenigen erprobten Interventionen waren zudem schlecht umsetzbar (z. B. niedrige Abschlussquoten) und hatten eine geringe Akzeptanz bei Patienten und Familien.

Kognitive Rehabilitationsinterventionen umfassen in der Regel entweder 1) „massives, übungsbasiertes“ Üben (manchmal auch „Gehirntraining“ genannt) an kognitiven Trainingsaufgaben, bei denen die Person kognitive Trainingsübungen über viele Sitzungen hinweg wiederholt, z. B. das Merken einer Reihe von Punkten; 2) Strategie- basierte Ansätze, die Strategien zur Optimierung der Kognition vermitteln (z. B. Gedächtnistechniken wie Mnemonik) und/oder 3) externe Kompensationshilfen (z. B. visuelle Erinnerungen). Es gibt nur wenige Studien zur kognitiven Rehabilitation von Kindern mit Hirntumor, insbesondere qualitativ hochwertige Studien. Eine kleine Anzahl von Studien konzentrierte sich auf die übungsbasierte Rehabilitation. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieses Ansatzes für Kinder mit Hirntumor ist jedoch gering und es gibt gut dokumentierte Probleme in Form einer mangelhaften Verallgemeinerung auf Fertigkeiten, die über die wiederholt trainierte Aufgabe hinausgehen, und einer mangelhaften Aufrechterhaltung von Verbesserungen. Die Rehabilitation bei Hirnverletzungen im Kindesalter hat das größte Potenzial, wenn sie den Einsatz kognitiver Strategien einschließt, an das Entwicklungsniveau angepasst ist, systemische Unterstützung beinhaltet und Kinder in die Lage versetzt, ihre eigenen Strategien zu entwickeln. Derzeit gibt es eine qualitativ hochwertige Studie zu einer kognitiven Rehabilitationsmaßnahme, die den Einsatz von Strategien bei Kindern mit Hirntumor beinhaltet. Die Intervention führte zu Verbesserungen der schulischen Leistungen und der elterlichen Aussage über die Aufmerksamkeitsfähigkeiten der Kinder, jedoch mit geringen Effektgrößen. Das Programm umfasste auch eine anspruchsvolle, auf Übungen basierende Übungskomponente (die insgesamt 50 Stunden erforderte), wobei nur 60 % der Teilnehmer die Intervention abschlossen. In einer späteren Studie wurde die übungsbasierte Übung weggelassen und die Strategieanwendungskomponente erweitert, indem sie in einer kleineren Pilotstudie mit der Strategieunterstützung von Eltern und Lehrern kombiniert wurde. Die Aussagekraft und Generalisierbarkeit der Ergebnisse sind durch eine kleine Stichprobengröße begrenzt, es wurden jedoch einige Verbesserungen für die Kognition festgestellt. Auch Eltern und Kinder bewerteten die Zufriedenheit als hoch, insbesondere weil die Intervention ihr Verständnis ihrer kognitiven Stärken und Schwächen verbesserte. Trotz einiger vielversprechender Erkenntnisse zur strategiebasierten kognitiven Rehabilitation spiegelt sich die schlechte Durchführbarkeit weiterhin in niedrigen Abschlussquoten wider. Keine Intervention zur kognitiven Rehabilitation hat sich mit der hohen Prävalenz kognitiver Erschöpfung (extreme geistige Müdigkeit) bei Kindern mit Hirntumoren befasst, die vorhersehbar das Engagement und den Abschluss von Interventionen einschränken könnte. Trotz dringender Empfehlungen muss noch eine gezielte Intervention gegen kognitive Müdigkeit bei Kindern mit Hirntumoren entwickelt werden.

Die Forschung wurde entwickelt, um zwei Schlüsselfragen zu beantworten, bei denen eine erhebliche Evidenzlücke besteht: 1) Ist eine neuartige, strategiebasierte Intervention zur kognitiven Rehabilitation akzeptabel und durchführbar für Kinder, die wegen eines Hirntumors behandelt werden, und ihre Familien, und 2) Ermöglicht die Hinzufügung von Fatigue-Management die Intervention verbessern Durchführbarkeit und Akzeptanz. Die Intervention heißt The Fatigue, Learning and Memory Enrichment (FLaME)-Programm. Die Ergebnisse werden uns Aufschluss über die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Ergebnisse des FLaME-Programms geben. Das heißt, wir erfahren, ob es irgendwelche Hürden gibt, diese Intervention bei jungen Menschen mit Hirntumoren durchzuführen, wie akzeptabel sie sie finden und wie groß die Nachfrage und Zufriedenheit mit der Intervention ist. Wir werden auch vorläufige Informationen über die Wirksamkeit der Intervention einholen, um die optimale Ergebnismessung zu ermöglichen. Diese Informationen werden den Fortschritt einer größeren randomisierten kontrollierten Studie (RCT) beeinflussen, um eine erhebliche Evidenzlücke in einer wenig erforschten Gruppe zu schließen. Bisher gab es im Vereinigten Königreich noch keinen Versuch zur kognitiven Rehabilitation bei Hirntumoren im Kindesalter, auch nicht im Rahmen des National Health Service.