O estudo de reabilitação cognitiva FLaME para tumor cerebral infantil (FLaME)

Os avanços no tratamento do tumor cerebral infantil nas últimas décadas melhoraram substancialmente as taxas de mortalidade, mas têm um custo significativo para as capacidades cognitivas da criança, juntamente com os efeitos do próprio tumor. Até 100% das crianças tratadas de um tumor cerebral apresentam algum grau de dificuldade cognitiva, apesar de a maioria ter alcançado um desenvolvimento cognitivo típico antes do diagnóstico. Na maioria dos casos, a criança experimentará múltiplas dificuldades cognitivas (por exemplo, com memória, atenção e velocidade de processamento) que afectam gravemente a qualidade de vida, a saúde mental, o acesso à educação, o desempenho académico e profissional, e o progresso no sentido de se tornar um adulto independente. Estas dificuldades cognitivas surgem frequentemente e tornam-se mais graves ao longo do tempo (chamados “efeitos tardios”). Estas dificuldades têm sido frequentemente encontradas em estudos de investigação e fundamentaram uma forte ênfase na necessidade de neurorreabilitação nas orientações nacionais para tumores cerebrais infantis (por exemplo, AGRADÁVEL, 2005). As intervenções destinadas a abordar as dificuldades cognitivas e a apoiar as crianças a retomarem a sua trajetória de desenvolvimento o mais fielmente possível são claramente fundamentais. No entanto, evidências recentes revelam que a recomendação de neurorreabilitação raramente é implementada, estando a reabilitação cognitiva quase totalmente indisponível. A fraca adesão às orientações nacionais é agravada pela investigação muito limitada sobre intervenções de reabilitação cognitiva para crianças tratadas de tumor cerebral. As poucas intervenções tentadas também tiveram baixa viabilidade de implementação (por exemplo, baixas taxas de conclusão) e baixa aceitabilidade para pacientes e familiares.

As intervenções de reabilitação cognitiva normalmente envolvem 1) prática “baseada em exercícios massivos” (às vezes chamada de “treinamento cerebral”) em tarefas de treinamento cognitivo, onde o indivíduo repete exercícios de treinamento cognitivo ao longo de muitas sessões, como lembrar uma série de pontos; 2) estratégia- abordagens baseadas que ensinam estratégias para otimizar a cognição (por exemplo, técnicas de memória, como mnemônicos) e/ou 3) auxílios compensatórios externos (por exemplo, lembretes visuais). Existem poucos estudos de reabilitação cognitiva para crianças com tumor cerebral, particularmente ensaios de boa qualidade. Um pequeno número de estudos concentrou-se na reabilitação baseada em exercícios, no entanto, a viabilidade e aceitabilidade desta abordagem para crianças com tumor cerebral é baixa e tem problemas bem documentados na má generalização para habilidades além da tarefa treinada repetidamente e na má manutenção de melhorias. A reabilitação em lesões cerebrais infantis tem maior potencial quando inclui o uso de estratégias cognitivas, é adaptada ao nível de desenvolvimento, envolve apoio sistêmico e capacita as crianças a desenvolverem suas próprias estratégias. Atualmente existe um ensaio de boa qualidade de uma intervenção de reabilitação cognitiva que incorpora o uso de estratégias para crianças com tumor cerebral. A intervenção resultou em melhorias no desempenho acadêmico e no relato dos pais sobre as habilidades de atenção da criança, mas com tamanhos de efeito pequenos. O programa também incluiu um exigente componente prático baseado em exercícios (exigindo 50 horas no total), com apenas 60% dos participantes completando a intervenção. Um estudo subsequente omitiu a prática baseada em exercícios e alargou a componente de utilização de estratégias, combinando-a com o apoio estratégico dos pais e dos professores num estudo piloto mais pequeno. O poder e a generalização dos resultados são limitados por um pequeno tamanho de amostra, no entanto, foram encontradas algumas melhorias na cognição. Pais e filhos também classificaram elevados níveis de satisfação, particularmente porque a intervenção melhorou a sua compreensão dos seus pontos fortes e fracos cognitivos. Apesar de algumas descobertas promissoras para a reabilitação cognitiva baseada em estratégias, a fraca viabilidade continua a refletir-se em baixas taxas de conclusão. Nenhuma intervenção de reabilitação cognitiva abordou a elevada prevalência de fadiga cognitiva (cansaço mental extremo) em crianças com tumores cerebrais, o que poderia previsivelmente limitar o envolvimento e a conclusão das intervenções. Apesar das fortes recomendações, ainda não foi desenvolvida uma intervenção direcionada para a fadiga cognitiva em crianças com tumores cerebrais.

A pesquisa foi projetada para responder a duas questões-chave onde há uma lacuna substancial de evidências: 1) uma nova intervenção de reabilitação cognitiva baseada em estratégia é aceitável e viável para crianças tratadas de tumor cerebral e suas famílias, e 2) a adição de gerenciamento de fadiga ao intervenção melhorar a viabilidade e a aceitabilidade. A intervenção é chamada de programa de Enriquecimento de Fadiga, Aprendizagem e Memória [FLaME]. As conclusões nos dirão sobre a viabilidade, aceitabilidade e resultados preliminares do programa FLaME. Ou seja, dir-nos-á se existem barreiras à implementação desta intervenção para jovens com tumores cerebrais, até que ponto a consideram aceitável e qual o nível de exigência e satisfação que existe com a intervenção. Também buscaremos informações preliminares sobre a eficácia da intervenção para informar a medição do resultado ideal. Esta informação informará o progresso para um ensaio clínico randomizado (ECR) em maior escala para preencher uma lacuna substancial de evidências em um grupo pouco pesquisado. Não houve nenhum ensaio de reabilitação cognitiva para tumores cerebrais infantis no Reino Unido antes, inclusive no Serviço Nacional de Saúde.