El estudio de rehabilitación cognitiva FLaME para tumores cerebrales infantiles (FLaME)

Los avances en el tratamiento del tumor cerebral infantil en las últimas décadas han mejorado sustancialmente las tasas de mortalidad, pero tienen un costo significativo para las capacidades cognitivas del niño, junto con los efectos del propio tumor. Hasta el 100% de los niños tratados por un tumor cerebral experimentan algún grado de dificultad cognitiva a pesar de que la mayoría ha logrado un desarrollo cognitivo típico antes del diagnóstico. En la mayoría de los casos, el niño experimentará múltiples dificultades cognitivas (por ejemplo, con la memoria, la atención y la velocidad de procesamiento) que afectarán gravemente la calidad de vida, la salud mental, el acceso a la educación, los logros académicos y vocacionales y el progreso para convertirse en un adulto independiente. Estas dificultades cognitivas a menudo surgen y se vuelven más graves con el tiempo (lo que se denomina "efectos tardíos"). Estas dificultades se han encontrado con frecuencia en estudios de investigación y han informado de un fuerte énfasis en la necesidad de neurorrehabilitación en las directrices nacionales para los tumores cerebrales infantiles (p. ej. NIZA, 2005). Las intervenciones destinadas a abordar las dificultades cognitivas y ayudar a los niños a reanudar su trayectoria de desarrollo lo más fielmente posible son claramente primordiales. Sin embargo, evidencia reciente encuentra que la recomendación de neurorrehabilitación rara vez se implementa, y la rehabilitación cognitiva casi no está disponible. El deficiente cumplimiento de las directrices nacionales se ve agravado por la muy limitada investigación sobre intervenciones de rehabilitación cognitiva para niños tratados por tumores cerebrales. Las pocas intervenciones probadas también han tenido una escasa viabilidad de implementación (p. ej., bajas tasas de finalización) y una baja aceptabilidad por parte de los pacientes y sus familias.

Las intervenciones de rehabilitación cognitiva generalmente implican 1) práctica 'basada en ejercicios masivos' (a veces llamada 'entrenamiento cerebral') en tareas de entrenamiento cognitivo donde el individuo repite ejercicios de entrenamiento cognitivo durante muchas sesiones, como recordar una serie de puntos; 2) estrategia- enfoques basados ​​en que enseñan estrategias para optimizar la cognición (por ejemplo, técnicas de memoria como la mnemónica) y/o 3) ayudas compensatorias externas (por ejemplo, recordatorios visuales). Hay pocos estudios sobre rehabilitación cognitiva para niños con tumores cerebrales, particularmente ensayos de buena calidad. Un pequeño número de estudios se ha centrado en la rehabilitación basada en ejercicios; sin embargo, la viabilidad y aceptabilidad de este enfoque para niños con tumor cerebral es baja y tiene problemas bien documentados de generalización deficiente a habilidades más allá de la tarea entrenada repetitivamente y mantenimiento deficiente de las mejoras. La rehabilitación de lesiones cerebrales infantiles tiene mayor potencial cuando incluye el uso de estrategias cognitivas, se adapta al nivel de desarrollo, implica apoyo sistémico y capacita a los niños para desarrollar sus propias estrategias. Actualmente existe un ensayo de buena calidad sobre una intervención de rehabilitación cognitiva que incorpora el uso de estrategias para niños con tumor cerebral. La intervención dio como resultado mejoras en los logros académicos y en el informe de los padres sobre las habilidades de atención de los niños, pero con efectos de pequeña magnitud. El programa también incluyó un exigente componente de práctica basado en simulacros (que requirió 50 horas en total), y solo el 60% de los participantes completaron la intervención. Un estudio posterior omitió la práctica basada en simulacros y amplió el componente de uso de estrategias, combinándolo con el apoyo estratégico de padres y maestros en un estudio piloto más pequeño. El poder y la generalización de los hallazgos están limitados por un tamaño de muestra pequeño; sin embargo, se encontraron algunas mejoras en la cognición. Los padres y los niños también calificaron altos niveles de satisfacción, particularmente porque la intervención mejoró su comprensión de sus fortalezas y debilidades cognitivas. A pesar de algunos hallazgos prometedores para la rehabilitación cognitiva basada en estrategias, la escasa viabilidad sigue reflejándose en bajas tasas de finalización. Ninguna intervención de rehabilitación cognitiva ha abordado la alta prevalencia de fatiga cognitiva (cansancio mental extremo) en niños con tumores cerebrales que, como era de esperar, podría limitar la participación y la finalización de las intervenciones. A pesar de las fuertes recomendaciones, aún no se ha desarrollado una intervención específica para la fatiga cognitiva en niños con tumores cerebrales.

La investigación fue diseñada para responder dos preguntas clave donde existe una brecha sustancial de evidencia: 1) es una nueva intervención de rehabilitación cognitiva basada en estrategias aceptable y factible para los niños tratados por tumores cerebrales y sus familias, y 2) agregar el manejo de la fatiga al tratamiento La intervención mejora la viabilidad y la aceptabilidad. La intervención se llama programa de fatiga, aprendizaje y enriquecimiento de la memoria [FLaME]. Los hallazgos nos informarán sobre la viabilidad, aceptabilidad y resultados preliminares del programa FLaME. Es decir, nos dirá si existen barreras para implementar esta intervención para jóvenes con tumores cerebrales, qué tan aceptable la encuentran y cuál es el nivel de demanda y satisfacción que hay con la intervención. También buscaremos información preliminar sobre la eficacia de la intervención para informar la medición óptima del resultado. Esta información informará el progreso hacia un ensayo controlado aleatorio (ECA) a mayor escala para cubrir una brecha sustancial de evidencia en un grupo poco investigado. No ha habido ningún ensayo de rehabilitación cognitiva para tumores cerebrales infantiles en el Reino Unido antes, ni siquiera dentro del Servicio Nacional de Salud.