Photoprotektion Wirksamkeit eines Sonnenschutzmittels unter sichtbarer Lichtbelastung unter Verwendung von zwei verschiedenen Simulatoren

Einschlusskriterien:

1. Gesunde weibliche oder männliche Freiwillige von 18 bis 50 Jahren
2. Hauttyp III-IV gemäß der Fitzpatrick-Klassifizierung
3. Durchschnittlicher ITA ° (individueller typologischer Winkel berechneter Wert) auf der Rückseite zwischen 18 ° und 32 ° bei Screening- und Einschlussbesuchen mit einer zulässigen Differenz von ± 2 ° zwischen Screening- und Einschlussbesuchen
4. Einheitliche Hautfarbe über den vier Zonen (Unterschied in ITA ° zwischen jeder Zone sollte nicht mehr als 4 ° betragen)
5. Abwesenheit von Sommersprossen, Naevi, Hypo- oder hyperpigmentierten Regionen, Haaren und Markierungen der Bronzing im Untersuchungsbereich auf der Rückseite

6. Weibliches Thema des gebärfähigen Potenzials, der nicht sexuell aktiv ist oder eine wirksame Verhütungsmethode für mindestens einen Monat vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie oder in den Wechseljahreswäsche (ohne Menstruationen über ein Jahr) oder mindestens einen Monat Post-Menopausal Female (ohne Menstruationen seit mehr als einem Jahr)

   *Wirksame Verhütungsmethoden: Sexuell aktives Frauen des gebärfähigen Potentials sollte entweder chirurgisch steril sein (Oophorektomie, Hysterektomie oder Tube -Ligation) oder ein medizinisch anerkanntes Verhütungsschema verwenden: systemische Verhütungsmittel (orales, implantes Injektion), Diaphragm oder Cervical Cap mit intravaginaler Verhütung mit intravaginaler Spermizid, intravaginales Gerät, intrauterines Gerät (IUP), Kondom mit Spermiziden

7. Frau von Geburtspotential oder Menopausalfrau (ohne Menstruationen für weniger als ein Jahr), die bereit ist, sich im Urinschwangerschaftstest zu unterziehen
8. Subjekt bereit und in der Lage, die Studienanforderungen und den Zeitplan zu erfüllen
9. Betreff informiert über die Studienziele und -verfahren und in der Lage, sie zu verstehen
10. Betreff, der schriftliche Einverständniserklärung eingereicht hat

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt, der schwanger oder stillend ist oder der plant, während der Studie schwanger zu werden
2. Betreff mit BMI> 30
3. Nachdem die UV -Exposition des Untersuchungsgebiets (Sonnenlicht oder Sonnenbinnen) während der gesamten Studie geplant hat
4. Sonby verwendet oder innerhalb der 3 Monate vor Inklusion übermäßige Sonneneinstrahlung des Untersuchungsgebiets hatten
5. Sonnenbrand (Erythem) auf dem Rücken haben
6. Dermatologische Störungen, die den Untersuchungsbereich beeinflussen
7. Hautkrebsgeschichte
8. Geschichte abnormaler Reaktion auf die Sonne
9. Vorhandensein der jüngsten Suntan (nach Ansicht der Ermittler) oder Fotestestspuren
10. Anamnese der Allergie, Überempfindlichkeit oder einer ernsthaften Reaktion auf kosmetische Produkte
11. Jede gleichzeitige Erkrankung, die das Studienverhalten nach Meinung des Ermittlers beeinträchtigen kann
12. Innerhalb des Monats vor Einbeziehung ein systemisches Medikament für mehr als 5 aufeinanderfolgende Tage verwendet (z. Steroidale und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Cortikoide, Insulin, Antihistaminika, blutdrucksenkende, Antibiotika wie Chinolon, Tetracyclin, Thiazide, Fluorchinolone)
13. Innerhalb des Monats vor Einbeziehung alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie abnormale Reaktionen auf die UV -Exposition verursachen (z. Vitamin -a -Derivat, Psoralen, Aminolevulinsäure -Derivate usw.) oder die Verwendung dieser Medikamente während der Studie geplant haben
14. Innerhalb der 3 Monate vor der Einbeziehung angewendet, um die topischen Behandlungen von Depigmentierung / Whitening oder Propigmentierung oder eine systemische Behandlung, die die Studienbewertungen (entzündungshemmende Arzneimittel, Corticoide, Retinoide, Hydroquinon usw.) oder die Verwendung der Verwendung in die Studienbewertung beeinträchtigen, beeinträchtigen Diese Behandlungen während des Studiums
15. In den letzten 6 Monaten jede körperliche Behandlung einschließlich Laser oder Phototherapie (PUVA, IPL, PDT…) im Untersuchungsbereich verwendet oder diese Behandlungen während der Studie anwenden wollen
16. Nachdem der intensive Sport (> 5 Stunden pro Woche) geplant oder während der Studie schwimmen wollte
17. Subjekt, der erklärt
18. Betreff, der im Notfall nicht telefonisch kontaktiert werden kann
19. Probanden, der innerhalb der 30 Tage vor Inklusion teilgenommen hat oder derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnahm