Sicherheits- und vorläufige Wirksamkeit der Anti-CDH17-CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit CDH17-positiv fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Der Patient versteht und unterschreibt freiwillig das Formular zur Einverständniserklärung und wird erwartet, dass sie die Nachuntersuchung und Behandlung der Studienverfahren abschließen.
2. Alter 18-75 Jahre alt, geschlechtsspezifische unbegrenzte;
3. Tumorpatienten mit einer positiven Expression des CDH17 -Ziels in Tumorgeweben, die durch Immunhistochemie (IHC) in einem vom Partner zugelassenen Labor gemessen wurden, haben keine Standardtherapie oder sind für die Standardbehandlung unwirksam oder nicht geeignet.
4. Mindestens eine extrakranielle messbare Läsion nach Recist 1.1 -Kriterien haben;
5. Geschätztes Überleben ≥ 12 Wochen;
6. Basis -ECOG -Score (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 Punkt;
7. Der Patient hat sich von der Toxizität der vorherigen Behandlung erholt, d. H. Die CTCAE -Toxizitätsgrad <2 (es sei denn, die Abnormalität hängt mit dem Tumor zusammen oder stabil, wie vom Forscher beurteilt und hat wenig Auswirkungen auf die Sicherheit oder Wirksamkeit);
8. Venöser Zugang könnte festgestellt werden; Ohne Kontraindikationen der Apherese.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit vorherigen oder aktuellen anderen Malignitäten;
2. Vorhandensein von Hirnmetastasen und klinisch signifikanter Erkrankung des Zentralnervensystems;
3. Frühere Antitumor-Therapie (vor der Blutsammlung für die CAR-T-Präparation): gezielte Therapie, epigenetische Therapie oder Untersuchungsmedikamententherapie innerhalb von 14 Tagen oder mindestens 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was kürzer ist;
4. Probanden mit positivem HBSAG- oder HBCAB -positiven und peripheren Blut -HBV -DNA -Titer sind höher als die untere Grenze für den Nachweis der Forschungseinrichtung. HCV -Antikörper positiv; HIV -Antikörper positiv; Der CMV -DNA -Titer ist höher als die untere Nachweisgrenze der Forschungseinrichtung. Der EBV -DNA -Titer ist höher als die untere Grenze für den Nachweis der Forschungseinrichtung
5. Diejenigen, die einen positiven Sputum-Abstrich- und T-Zell-Test für eine Tuberkulose-Infektion haben;
6. Patienten mit objektivem Hinweis auf eine Vorgeschichte von Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlungspneumonitis, medikamentenbedingte Pneumonie und schwere Beeinträchtigungen der Lungenfunktion in Vergangenheit und vorhanden;
7. Patienten haben eine schwere allergische Anamnese;
8. Patienten mit schwerer Herzerkrankung oder unkontrollierbarer refraktärer Hypertonie;
9. Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörungen oder Bewusstseinsstörungen;
10. Aktive Autoimmun- oder entzündliche Erkrankungen des Nervensystems;
11. Unkontrollierte Infektionen, die eine Antibiotika -Behandlung benötigen;
12. Live -abschwächte Impfstoff innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening;
13. Alkoholiker oder Personen mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch;
14. Schwangere oder stillende Frauen; Patienten und sein Ehepartner haben innerhalb von zwei Jahren nach der CAR-T-Zellinfusion einen Fruchtbarkeitsplan.
15. Die vom Ermittler nicht beurteilten ungeeigneten Teilnahme an diesem Prozess.